月度归档： 2017年9月

山有山的高度，水有水的深度，风有风的自由，云有云的温柔，不必攀比也无需模仿，认为快乐的就去寻找 认为值得的 就去守候，认为幸福的就去珍惜。没有不被评说的事，没有不被猜测的人。怀着温柔的态度做最真实朴实的自己，纵有疾风起，人生不言弃，依心而行，无憾今生。

在股市中，很多人常常抱怨自己，机会就在眼前，为什么就把握不住呢？大家都知道在股市中，无论行情好与坏，都有独领风骚的潜力股跑出来，就看能不能挖掘了，而很多人就踏不准节奏，导致亏损了，出现这样的原因，那我只能说你没有查看我的专栏文章了。熟知晋瑄的朋友都是知道，宇航一直遵守着在风险最小化的基础上使利润最大化的操作理念。在不同的市场环境下操作不同的强势股票，不同的行情下以不同的仓位控制原则控制风险，今天是周一，晋瑄也专门来给大家讲解一只有望从底部启动的潜力股，在讲解潜力股之前，我们先来回顾一下通过一分钟选股法选出来的两只牛股的真实案例，方便大家参考学习：

云铝股份（000807），可以看到一个多月来趋势一直走好，主力资金也在持续流入，中途股价虽有下降，但是股价急速反弹，而且之后也是一路大涨，是本人专栏的粉丝朋友应该记得清清楚楚的，当时在7月27号选出来的，现在涨幅也达到了25%。

再来看这支股票，市北高新（600604），从图中可以看出，自从26号经过一次反弹之后趋势一片大好，主力资金也在持续流入，短短14个周期，涨幅便已达到51%，实在是一笔不少的收益，那么有多少人抓住了这波收益了呢？如果你早期有关注晋瑄，并经常看晋瑄的专栏，那这2只短线牛股，是不是轻轻松松收获囊中了呢？

今天晋瑄也是选出了一只像云铝股份（000807）和市北高新（600604）这样的强势涨停牛股，此股已经发布在笔者的专栏了，想知道并布局的朋友可以去笔者的专栏查看。此股后市会怎样涨，相信大家都懂的，我这里就不说了。看下图：

文章到这里快接近尾声了，还是有人不知道晋瑄的专栏是多少，该如何关注，那么这里也是由于平台的限制呢，我这里就不多讲了，在这里希望大家及时关注联系，大家一起走向人生巅峰。

今年7月，备受瞩目的PD-1/PD-L1抗体领域发生了一笔总额超过十亿美元的大宗交易。我国首个在纳斯达克上市的创新型生物医药公司百济神州与国际制药巨头新基（Celgene）宣布，双方就百济神州自主研发的PD-1抗体BGB-A317达成战略合作。

新基取得了在美国、欧洲、日本和亚洲以外的多个国家和地区针对BGB-A317实体瘤适应症开发和商业化的独家授权。百济神州保留了 BGB-A317 用于治疗血液系统恶性肿瘤的开发和商业化的全球权利，以及在亚洲（日本除外）开发和商业化 BGB-A317用于治疗实体肿瘤的权利。此外，百济神州将接手新基在中国的运营，拥有新基在中国获批产品的独家授权。

据悉，8月31日，双方已完成了这一“创下国内药企单品种权益转让新纪录”的交易。百济神州除了将从新基获得合计4.13亿美元的预付款和股权投资外，还有资格获得高达9.8亿美元的里程碑付款（包含研发、注册和销售）及BGB-A317的销售版税。

为什么与新基能达成这一交易？为什么能将BGB-A317卖出这样的价格？百济神州打算如何抢占这一竞争激烈的市场？9月23日，在“同写意论坛第64期活动——2017全球视野下中国抗体药产业发展之路”上，百济神州执行副总裁/全球业务拓展负责人李季博士在接受生物探索采访时一一解答了这些问题。

为什么，我们被“选中了”？

据李季博士透露，百济神州与新基最终达成的这一合作其实经历了一年多的洽谈“长跑”。在这过程中，新基从研发团队到公司高层对百济神州建立了很强的信任。他说：“我认为，这对双方达成合作是非常关键的。”

谈及为什么在PD-1/PD-L1市场如此拥挤的情况下，百济神州的BGB-A317还能“卖出如此好的价钱”，李季博士认为，有两点非常关键：第一，产品优势，BGB-A317与目前获批上市的PD-1抗体的不同在于其Fc区域的特色设计，这种设计有可能会使它在临床上的表现比其它的PD-1抗体更好；第二，巨头所需，虽然已有多家国际制药巨头的PD-1/PD-L1抗体被批准上市，但仍有包括新基在内的其它跨国公司对这类抗体感兴趣。

“新基认为，他们的产品线中需要一款PD-1抗体，而我们的BGB-A317是他们认为最好的在研PD-1抗体，”李季博士说，“对我们来说，与新基达成合作最大的意义在于，这是国际上顶尖的肿瘤药研发和销售公司对一个完全中国本土做出来的项目的一次认可。”

接下来，我们会“怎么做”？

PD-1抗体是目前癌症免疫疗法领域最成功的药物之一。目前已上市的两个药物Opdivo和Keytruda已被批准用于治疗10个适应症，包括黑色素瘤、非小细胞肺癌、肾细胞癌、经典型霍奇金淋巴瘤、头颈癌、膀胱癌（尿路上皮癌）、结直肠癌、胃癌、肝癌以及携带微卫星不稳定性高（MSI-H）或错配修复缺陷（dMMR）的实体瘤。

9月11日，百济神州在欧洲肿瘤内科学会2017 年大会上公布 了BGB-A317用于胃癌 、食道癌、头颈鳞状细胞癌和卵巢癌治疗的临床I期初步数据。数据显示，BGB-A317耐受性良好，在所有四种癌症类型中均观察到了经确诊的部分缓解。李季博士告诉生物探索，在适应症布局方面，百济神州共有两个方向：1）针对中国的国情所需，开发最能帮助中国患者的适应症；2）依据BGB-A317的特性，探索能够体现其特殊设计优势的适应症。

9月28日，百济神州在北京正式启动与新基的战略合作；同时，首次宣布将加大对BGB-A317在国内市场的投入，开展针对中国普发癌种（肺癌、胃癌、肝癌、食道癌）的注册性临床试验。

对于目前能响应PD-1抗体的患者比例只有20%左右这一现状，李季博士强调，PD-1抗体的发现是自化疗发明以来，肿瘤治疗领域最划时代的一个进展。尽管目前只有五分之一左右的患者能够获益于这类疗法，但是很多患者的响应是非常持久的。至于如何让PD-1抗体在剩下的80%的患者也能奏效，目前业界公认的解决方案之一是联合治疗。

他告诉生物探索：“除BGB-A317外，百济神州还有另外3个处在临床试验阶段的在研药物以及多个处在临床前开发阶段的项目。目前，公司正在开展BGB-A317与PARP抑制剂BGB-290，以及BGB-A317与BTK抑制剂BGB-3111联合用药的临床试验。除了与自有产品的联合，我们也在探索与其它公司的产品或在研项目的组合方案。”

看未来，我们的目标是？

PD-1/PD-L1抗体的医学价值和市场价值使得近几年国内外涌现出一大批争相布局这类抗体的公司。除了跨国制药公司之间的争夺战，国内这一领域的竞争也异常激烈。对此，李季博士认为，患者群体大、五年生存率低等这些现状都预示着国内有着不一样的医疗需求以及市场空间。

目前，国内已有多家公司的PD-1/PD-L1抗体获批进入临床试验，这对患者来说其实是一件好事。当然，最终哪些公司能够“分得一杯羹”，还要看临床数据、产品质量以及入市价格。“我们希望，百济神州能成为国内第一批让本土发明的创新药能够被包括中国、美国、欧盟在内的全球监管机构和市场同步认可的公司。我相信，对患者来说，这是最大的质量保证。”李季博士说。

事实上，李季博士之所以对百济神州提出这样的预期，是因为公司手中的“砝码”不止BGB-A317一个。百济神州另一个最受关注的项目是前文中提到的BTK小分子抑制剂BGB-3111。目前，这款在研产品已经在美国进入III期临床试验，正作为单药或组合疗法开发用于治疗各种淋巴瘤。与全球首个上市的BTK抑制剂ibrutinib相比，BGB-3111显示出了多方面的优势，有望成为best-in-class的BTK抑制剂。

一手抓小分子药物，一手抓抗体药物，这是百济神州目前的产品线布局策略。李季博士坦言：“这两类药物没有特定的分配比例。事实上，百济神州最早创立时是致力于小分子药物的开发，但在公司发展期间，我们看到了免疫疗法和抗体药物的潜力，便在布局上做出了积极的调整。我们永远不会把自己限定在‘某个框框里’，以后，我们的策略依然是，寻找好的靶点、好的项目进行新药研发。”

采访中，李季博士多次强调，百济神州的发展定位非常明确，即，立足国内，放眼世界。作为一家中国的创新药研发公司，百济神州从创立开始一直在按照国际的标准执行所有的项目和环节。目前，公司已经在美国建立了100人以上的临床研发团队，这在国内同类公司中，甚至在美国生物科技公司中都是非常罕见的。这些都将帮助百济神州成为新型小分子靶向药与肿瘤免疫疗法药物研发和治疗领域的领导者。

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宁夏环境违法案件挂牌督办通知书

宁环督办〔2017〕1号

永宁县人民政府：

经查，你县宁夏启元药业有限公司、宁夏泰瑞制药股份有限公司、宁夏伊品生物科技股份有限公司等三家企业的无组织臭气浓度、氨和有组织臭气浓度、氨等相关指标不同程度超标排放，并已被银川市环境保护局立案处罚。但是恶臭污染治理效果不明显，恶臭气体扰民问题时有发生，投诉量居高不下，公众反映恶臭污染环境事件依然强烈。

为切实推进你县制药及生物发酵企业恶臭污染整改工作，解决恶臭污染环境违法问题，杜绝恶臭扰民问题再次发生，根据自治区环境保护厅、自治区监察厅《关于印发宁夏回族自治区环境违法案件挂牌督办管理办法的通知》（宁环发〔2011〕115号）规定，现就宁夏启元药业有限公司、宁夏泰瑞制药股份有限公司、宁夏伊品生物科技股份有限公司等三家企业恶臭污染环境案件对你县进行挂牌督办。请你县切实履行环境保护职责，按时完成督办任务。

一、挂牌督办事项

（一）责令宁夏启元药业有限公司、宁夏泰瑞制药股份有限公司、宁夏伊品生物科技股份有限公司等三家企业对恶臭污染环境问题立即整改，完善恶臭气体处理设施，做到恶臭不逸散、不扰民、无公众投诉。

（二）对辖区现有制药及生物发酵企业恶臭污染治理设施进行环境风险评估，确保环境安全。

（三）进一步加强对工业园区的环境监测工作，特别是要加大对企业厂界恶臭污染物监测频次，确保实时掌握环境质量情况。

（四）组织做好辖区突发环境事件应急防范工作，制定完善应急预案和设施，防止突发环境事件发生。

二、挂牌督办时限

2017年9月29日至2017年12月25日。

三、挂牌督办要求

（一）按照挂牌督办事项要求，你县要尽快下达督办方案，明确完成督办事项的措施和具体时长，落实督办责任，按期完成督办任务。督办方案在该督办通知下发后的十五个工作日内报自治区环境保护厅备案。

（二）挂牌督办期间，企业要每半个月向你县人民政府书面报告一次落实督办事项的工作进展情况；你县人民政府要每个月向自治区环境保护厅书面报告落实督办事项工作进展情况。

（三）挂牌督办期间，自治区环境保护厅、银川市环保部门将暂缓受理和审批三家企业除污染治理设施和生态保护项目以外的新、改、扩建项目环评文件以及环境保护专项资金项目申请。

（四）自治区环境保护厅将对挂牌督办进展情况采取例行检查、随机抽查、突击检查等方式进行督查，督查结果及时向你县人民政府通报。

（五）完成挂牌督办任务后，你县人民政府要向自治区环境保护厅提出解除挂牌督办的书面申请并附相关资料。经自治区环境保护厅审核申请材料，组织现场核查，对三家企业及工业园区相关事项的整改情况进行验收并出具验收报告后，提出解除挂牌督办意见。

（六）经自治区环境保护厅审议，达到督办整改要求的，下达《宁夏环境违法案件挂牌督办解除通知书》，并向相关部门或机构通报挂牌督办案件解除情况。

（七）负责办理挂牌督办事项的相关部门对督办事项拒不办理、相互推诿、办理不力以及弄虚作假的，由纪检监察机关追究相关责任人员责任。

联系人：自治区环境保护厅法规与宣传教育处樊永学

电话：0951-5160973

宁夏回族自治区环境保护厅

2017年9月29日

（此件主动公开）

宁夏回族自治区环境保护厅办公室

2017年9月29日印发

荣昌生物闪耀2017 csco 学术年会

荣昌生物闪耀2017 csco 学术年会

胶东在线9月30日讯(记者 辛中欣 通讯员 连鹏)9月26日-30日，第二十届全国临床肿瘤学大会暨2017年CSCO学术年会(CSCO 2017)在厦门顺利召开。本届大会，荣昌生物制药(烟台)有限公司吸引了与会代表的目光，其自主研发的生物新药RC48临床试验数据首次对外发布；这也是在我国临床肿瘤学界最高水准专业平台报道的首个国内ADC药物。

本届CSCO学术年会的主题是“传承创新，携手同行”。在为期5天的CSCO大会上，肺癌、结直肠癌、胃癌、乳腺癌、淋巴瘤以及黑色素瘤六大肿瘤领域将成为大会的重要议题。作为国内抗肿瘤药物研发领域领先者，荣昌生物制药(烟台)有限公司积极参与本次大会，力求传递新知，促进学术交流，以进一步推动中国临床肿瘤领域的精准化诊疗的发展。大会适逢中国临床肿瘤学会成立20周年，又是2017国家医保目录更新后的第一次年会，吸引了来自全国各地的3万多名会议代表来此参会，包括肿瘤领域的临床医生、研究者以及700余名海内、外讲者， 190余家医药企业、媒体的代表，齐聚这一中国临床肿瘤学领域规模最大、水平最高的学术盛会。

会上,来自中国医学科学院肿瘤医院的教授、RC48乳腺癌Ⅰ期临床试验项目负责人王佳玉在作了题为“HER2-ADC in Breast Cancer??Old Target，New Therapy”的报告。王佳玉教授通过梳理HER2靶点药物治疗乳腺癌的脉络，从而全面系统地阐述RC48的结构特点、药理特性，展示临床前试验结果，并首次在国内发布RC48在乳腺癌治疗方面的临床研究数据。王佳玉教授的报告显示，RC48展现出良好的抗肿瘤效果，PR患者比例较高，优于同类药物在I期临床试验的表现；同时患者耐受性较好，不良事件发生率低。此次参会专家讨论的焦点集中在为患者高效安全地定制个体化的抗肿瘤药物和治疗方案，对各种恶性肿瘤的指南进行详细地解读，最终使患者临床获益实现最大化。作为CSCO的长期支持方，荣昌生物在坚持推动研发创新的同时，始终致力于不断深化同国内外专家在肿瘤诊疗领域的协作，推动学术共识的达成，将最新研究成果转化为优化临床方案，为中国患者带去新的生命希望。

ADC(Antibody Drug Conjugates)是新一代抗体药物。ADC药物由单克隆抗体和强效毒性药物(toxic drug)通过生物活性连接器(linker)偶联而成，是一种定点靶向癌细胞的强效抗癌药物。由于其对靶点的准确识别性及非癌细胞不受影响性，极大地提高了药效并减少了毒副作用，是国际上肿瘤精准治疗领域的方向和潮流。

荣昌生物制药(烟台)有限公司自主研发出了抗体-药物偶联(ADC)新药RC48。RC48是用于治疗HER2过度表达的胃癌、乳腺癌、肺癌、卵巢癌、膀胱癌等多种癌症的抗体-药物偶联(ADC)新药，通过“精确制导”直达癌细胞内部，达到治疗肿瘤的目的。RC48是我国第一个获得国家食品药品监督管理总局批准进入临床试验的ADC新药。

中国抗癌协会临床肿瘤学协作专业委员会简称CSCO，成立于1997年，是由临床肿瘤专业工作者和有关的企事业单位自愿组成的全国性专业学术团体。经过20年的发展，CSCO已经真正加入了世界肿瘤学界的“WTO”，成为我国医学界第一个与国际全面接轨的重要学术组织。它是继ASCO、ESMO之后的全球第三大的临床肿瘤学专业学术组织，成为ASCO大会向国内传递最新信息的窗口。