喜贺正誉集团与深圳市诚致生物科技有限公司成功签署战略合作协议

2017年10月31日,正誉集团与深圳市诚致生物科技有限公司合作签约授权仪式成功举行。

仪式在诚致生物集团总部成功举办,诚致生物集团董事长宋毅、正誉集团总裁冯晓飞等相关领导出席了签约授权仪式。

喜贺正誉集团与深圳市诚致生物科技有限公司成功签署战略合作协议

正誉集团副总裁陈伟华(左)诚致董事长宋毅 (中)与正誉集团总裁冯晓飞(右)

深圳市诚致生物开发有限公司是专业从事亚麻籽综合开发的国家级高新技术企业。研发和生产保鲜亚麻油、亚麻酸、亚麻蛋白、木酚素、亚麻膳食纤维、亚麻籽仁、亚麻胶等系列化产品,拥有多项国家发明专利,六千平方米GMP现代化标准生产车间。是广州中医药大学博士 生导师工作站。 产品通过美国FDA、欧盟CE注册、哈拉认证、ISO22000认证和“中华国礼”认证,经SGS检测,251项未检出农药残留。公司还从事亚麻籽良种繁育五年,培育了多个专有品种,通过有机种植进一步提高了产品品质。

喜贺正誉集团与深圳市诚致生物科技有限公司成功签署战略合作协议

正誉集团承接诚致生物核心项目亚麻籽油并负责其招商推广、运营管理。深圳正誉集团是一家提供健康产业方面产品、项目的专业运营商,正誉坚持以用户需求为本,以客户要求为核心,立志成为打造全新运营服务体系的创新型公司。

经过团队的创新发展,正誉已与多家上市公司、知名企业达成了战略合作关系,为多个大型医疗、健康产业的互联网+项目提供了落地运营服务,同时也是多个健康产品的大型代理商。

正誉集团旨在建立完善的终端销售渠道及全新的健康服务模式,打造早期预防的全国性预警系统,成为早期重大疾病预防的标杆企业。

此次签约授权仪式,双方达成战略合作意向,双方将共同致力于打造大健康医疗产业。

喜贺正誉集团与深圳市诚致生物科技有限公司成功签署战略合作协议

诚致集团董事长宋毅(左)与正誉集团总裁(右)

中国航天战略合作伙伴——海尔生物医疗,闪耀CMEF展

2017年10月29日,第78届中国国际医疗器械(秋季)博览会在昆明滇池国际会展中心盛大开幕。海尔生物医疗(Hall88F10),中国低温冷链行业第一品牌,携专业、安全、节能的绿色实验室解决方案、样本库解决方案等亮相CMEF展。凭借创新尖端技术、完美解决方案、完善润心服务等品牌实力,海尔生物医疗备受瞩目,展厅现场人气鼎盛。

中国航天战略合作伙伴——海尔生物医疗,闪耀CMEF展

专业安全节能,智护科研

本次CMEF展,海尔生物医疗全新液氮生物容器、-86℃变频超低温冰箱、实验室防爆冰箱、智净生物安全柜、水冷之星超低温冰箱、医用加温箱、ELGA实验室纯水机等重量级产品悉数出场,以及云BIMS生物样本库解决方案、U-COOL冷链安全解决方案、样本标识解决方案等,为实验室科研工作提供全方位覆盖式服务。

深冷智能管理,全球新高度

液氮生物容器存储空间设计科学,超大存储空间,方便样本的存取;气、液两相使用的设计,预防样本交叉污染;先进的抽真空技术和超级绝热技术,保证温度均匀性和最低的液氮消耗;Cryosmart智能液氮控制系统,一整套完整的监控,保证样本和数据的安全。

双重节能超乎想象的“省”

海尔-86℃变频超低温冰箱采用全球领先的智能变频+碳氢制冷系统,双重节能,每天耗电仅8.8度,行业领先,节省样本库成本,保障样本存储的安全。

防患未“燃”智护安全

海尔实验室防爆冰箱原创360°防爆系统,国内率先通过ATEXⅡC级欧盟防爆权威认证,为实验室提供更安全、更专业的工作环境。

ELGA实验室纯水机

海尔生物医疗与国际化实验室仪器制造商达成合作意向,引入ELGA纯水机,80年专业实验室纯水专家,提供一体化实验室纯水系统解决方案。

医用加温箱

国际化外观,温度恒定,7寸触摸屏,人机交互更佳体验。

中国航天战略合作伙伴——海尔生物医疗,闪耀CMEF展

筑梦太空,中国航天战略合作伙伴

从2006年打破国外垄断,诞生中国首款-86℃超低温冰箱,十多年来,海尔生物医疗坚持自主创新,取得了一系列骄人的成绩:超低温冰箱搭载“雪龙号”、“蛟龙号”、“彩虹鱼”出洋入海,助力我国深海科学和海底资源探索;太阳能疫苗冰箱获联合国儿童基金会1000万美元采购,服务于全球儿童疫苗健康;海尔-160℃斯特林深低温冰箱等三项科技成果鉴定为国际领先技术;航天冰箱随神舟飞船四入太空,服务于空间医学科研实验……

中国航天战略合作伙伴——海尔生物医疗,闪耀CMEF展

中国航天战略合作伙伴——海尔生物医疗,闪耀CMEF展

如今,68华诞,再获中国航天员科研训练中心空间站食品冰箱研制任务,参与中国未来空间站科研建设。海尔真正成为全球第一家自主研发航天冰箱的家电企业,进一步彰显了海尔作为全球家电业第一品牌的实力。而海尔生物医疗,作为中国低温冷链第一品牌,正以崭新的姿态和创新精神,不断引领行业发展的新高度,助力生命科学。

让流感病毒尽废武功,英国生物制药创企研发DIP新疗法

10月12日,英国生物技术公司 VirionHealth 宣布获得来自 Abingworth 约1700万美元的A轮投资。VirionHealth 于2017年在英国考文垂成立,是一家抗呼吸道病毒药物研发商,创始人为英国华威大学教授 Nigel Dimmock 和 Andrew Easton。

两位教授来自于华威大学的生命科学院,该学院在生物抗病毒药物的研发领域处于世界领先水平,VirionHealth 针对呼吸道病毒感染开发的创新疗法就是建立两位教授研究的基础之上。

让流感病毒尽废武功,英国生物制药创企研发DIP新疗法

该公司的专家团队十分强大,CEO Nicola Thompson 是伦敦大学的细胞生物学博士,她先后在多家知名生物制药企业工作,2010年进入全球最大的药剂集团葛兰素史克担任高级研发主管,四年后她又加入了拥有百年历史的老牌医院巨头罗氏,担任全球研发副总裁。

董事长 Jeffrey Almond 博士,之前曾在全球最大人用疫苗研发和生产企业赛诺菲巴斯德公司担任研发副总裁,以及现任VirionHealth顾问的John Shields曾是 Cantab Pharmaceuticals 研发副总裁 。

VirionHealth 致力于研发治疗呼吸道病毒感染的新型广谱抗病毒生物药,该类药物具有精准设计、非传染性、携带有缺陷的干扰颗粒等特点。缺陷干扰颗粒(defective inferring particle,简称 DI 或 DIP),又被称为干扰缺损病毒,它是病毒复制时产生的一类亚基因组的缺失突变体,必须依赖于其同源的完全病毒才能复制。

让流感病毒尽废武功,英国生物制药创企研发DIP新疗法

DIP 比完全病毒小,更易复制,它在与其完全病毒共感染时易占据优势,该类病毒在感染宿主细胞后,可抑制其完全病毒的增殖,这种现象被称为干扰现象。该公司利用的就是 DIP 病毒的这种特性,用其来扰乱完全病毒的复制,进而实现抗病毒感染的效果。

至于为何首先选择在呼吸道病毒感染领域推出 DIP 的疗法,该公司在其官网做了说明,每年全球的上呼吸道感染者数量多达十几亿人,其中大多数是病毒性的,特别是流感病毒和呼吸道合胞病毒(RSV)。

流感病毒威胁着成年人的生命,每年会造成数十万人的死亡,而 RSV 病毒感染则多见于新生儿和6个月以内的婴儿,而且上呼吸道感染还极易引发肺结核,一种自愈可能性很小且死亡率颇高的传染病。

让流感病毒尽废武功,英国生物制药创企研发DIP新疗法

据研究团队介绍,流感病毒和 RSV 虽然“作恶多端”,但如果使用其自主研发的 DIP 疗法可以药到病除,该类病毒更易其 DIP 病毒所抑制,且更不容易产生耐药性,还能够人体固有的免疫反应。

针对此轮融资,该公司董事长 Jeffrey Almond 表示,他们将加快其治疗呼吸道病毒感染的新型抗病毒生物药物的研发,并将其推广到各大诊所,目前上呼吸道感染仍然没有引起足够的重视,虽然每年有10亿人会感染。领投方 Abingworth 也表示,VirionHealth 的创新技术有可能会对传染病的治疗和预防产生重大影响,期待新药的面世。

健康养生小镇丨常山赛得健康小镇,到底是个什么样的地方?

健康养生小镇丨常山赛得健康小镇,到底是个什么样的地方?

常山赛得健康小镇是浙江德源养老产业投资管理股份有限公司重点打造的产业项目,公司成立于2013年,隶属于浙江赛得健康集团,集团专业从事健康行业15年,以“健康管理”为核心,整合生物技术、医药科技、健康科技、医疗体检、体质监测、健康旅游、健康服务等资源的专业化健康产业集团。

健康养生小镇丨常山赛得健康小镇,到底是个什么样的地方?

小镇位于常山县招贤镇泉目山村,占地4500亩,计划总投资36亿元。项目紧紧围绕健康养生之主题,以健康管理、中医养生、健康养老、健康旅游为核心,以健康工业与现代农业为配套,第一、二、三产业有机融合、相互促进,通过“4+2”的建设模式,全方位打造一座集养生居住、中医文化、民俗体验、滨水休闲为一体的特色健康养生小镇。

小镇以健康养生为主线,分为南北五大片区。北区以健康养生项目为核心,包含生命公寓(养老公寓)片区、健康管理片区、中医养生片区;南区以健康养生+项目为核心,包含民俗文化片区、滨水田园片区。

南北各片区在功能上各有特色,在整体上互生互补,形成项目三大主要特色:智慧健康、绿化工业与现代农业。

健康养生小镇丨常山赛得健康小镇,到底是个什么样的地方?

智慧健康方面

在小镇设置综合性健康管理医院、康复护理中心、基因检测及疾病筛查中心、国民体质监测与健身指导中心、信息管理中心等“一站式”管理模式,为客户提供专业化、个性化、持续化的健康管理服务保障。

同时,规划了中医药养生区域,依托专业中医的资源植入中医养生理疗的功能、传播中医药文化,为客户提供营养餐、药膳调理食府、中医养生休闲与中药种植体验、中医理疗等服务。

在养老公寓中采取统一化智能管理,建立高科技的安全防护系统、智能看护系统、健康监护系统、呼叫服务系统,让健康管理工作变得更加便捷、高效,让老年人可以更加舒适、安全、相对独立的享受晚年生活。

并配套健康管理中心、运动休闲中心、文化旅游中心等生活服务,在健康养生模式中融入休闲、娱乐元素,满足人们对身心健康的全方位要求。

绿色工业方面

把传统加工业转型至创新研发、智慧生产、标准仓储、科普体验方向,产品围绕人们健康需求为中心,项目包含健康营养食品、绿色家居用品、智能穿戴用品、健康生活用品等。

现代农业方面

把传统农耕升级为集种植、展示、体验于一体,运用现代科学,在提高生产效率的同时增加了趣味性与互动性。

健康养生小镇丨常山赛得健康小镇,到底是个什么样的地方?

小镇第一期工程于2014年4月开工建设,截至2017年第三季度累计完成投资6.3亿人民币,完成建筑面积10万余平方米,计划于2017年11月4日开园,建成后的小镇将是浙江乃至全国范围内在健康管理与养老养生行业当中的典范。

目前项目已被列为浙江省重点项目、浙江省重大项目、浙江省重大产业示范基地、浙江省“411”工程、浙江省“服务业重大产业基地”、衢州市首批特色小镇、中国老年宜居住区试点工程等荣誉称号。

健康养生小镇丨常山赛得健康小镇,到底是个什么样的地方?

编辑:章晨洁

健康养生小镇丨常山赛得健康小镇,到底是个什么样的地方?

骆驼体内的超级纳米抗体,首款进入FDA快速通道的aTTP药物

10月30日,比利时生物医药公司 Ablynx 宣布获得了2.3亿美元的股权融资。该公司于2001年在比利时根特成立,是一家纳米抗体药物设计研发商,创始人为 Mark Vaeck。

Vaeck 于1982年获得了布鲁塞尔大学免疫学的博士学位,他在生物技术和制药行业拥有超过25年的经验,成立 Ablynx 之前,他在农业生物技术领域工作多年,先后担任生物信息学技术公司 Ceres 的 COO 和专注提高作物产量的基因技术研发公司 KeyGene 的 CEO。在成立最初的几年里,Ablynx 并没有获得资本的关注,也没有进入临床试验的药物研发项目。

2007年,在完成了技术方向探索之后,公司的业务有了突飞猛进的增长,此时的 CEO 也换成了来自英国的Edwin Moses,一位拥有化学博士学位的生物技术领域营销专家,在他的带领下,该公司完成了多轮融资,员工数量也从50人增长到了现在的400多人。今年10月25日,Ablynx 终于进行了IPO,他们在纳斯达克上市,发行价为17.5美元。

骆驼体内的超级纳米抗体,首款进入FDA快速通道的aTTP药物

Ablynx 主要从事纳米抗体的研发,纳米抗体是骆驼所具有的独特抗体,其抗体结构域天然缺失轻链 ,只由一个重链可变区组成,直径 2.5 nm , 长 4 nm ,故被称为纳米抗体( nanobody,简称Nb ) , 它是最小的功能性抗原结合片段。

Nb 的发现经过颇为有趣,1980年,两名比利时布鲁塞尔自由大学的学生向他们的老师、免疫学家莱曼德·哈马斯抱怨实验课太没意思,能不能研究一些新课题。哈马斯不但没生气,还把自己冰箱里用来研究昏睡病的骆驼血贡献出来,他让学生去试试提纯骆驼的抗体。

没想到这一试居然有了大发现,从骆驼血液中提取的抗体形式表明,它不属于所有脊椎动物的标准类型,是一种新型的、更简单的变种抗体。常规抗体庞大的蛋白质体积一直是困扰医疗界的难题,而纳米抗体的体积只有常规抗体的1/10,其分子量小、结构简单,由单一的基因编码。

而且它热稳定性好,极易在微生物中合成,能在噬菌体、酵母等微生物中大量表达,在临床和药物应用领域具有十分广阔的前景。

骆驼体内的超级纳米抗体,首款进入FDA快速通道的aTTP药物

今年7月,Ablynx 研发的纳米抗体 caplacizumab 获得了美国食品和药物管理局(FDA)授予的快速通道资格,FDA有四条特别审批通道,即快速通道、突破性疗法通道、优先审评和加速批准,要想进入这四条通道必须具备几个条件,即目前无有效药物,新药能填补空白,或新药在有效性或安全性上有明显优势。

caplacizumab 是一种首创的抗血管性血友病因子(vWF)纳米抗体,它可用于获得性血栓性血小板减少性紫癜(aTTP)的治疗。aTTP 是一种高危的自身免疫性凝血障碍,它能导致严重的血小板减少症、组织缺血和广泛的器官损害,患者的选择只有血浆置换术和免疫抑制疗法,但仍会面临因血栓并发症导致死亡的风险。

骆驼体内的超级纳米抗体,首款进入FDA快速通道的aTTP药物

目前,尚无药物获批治疗 aTTP。患者的希望就在眼前,caplacizumab 的临床试验已经达到了3期的终点,该试验共有 145 名受试者参加,结果显示该抗体缩短了恢复正常血小板活性的时长,并使 aTTP 的复发几率降低到 67%,同安慰剂组相比,aTTP 在死亡、主要血栓栓塞事件的合并结果检测指标也下降到了 74%。

据分析机构表示,如果该药物在 2018 年中期能在欧盟推出及一年后在美国推出,其年销售额将达到 4 亿美元。目前,Ablynx 有25个纳米抗体项目,7个纳米抗体处于临床开发阶段,此轮融资将加快这些项目的研发过程,让新药尽快造福患者。

陕西麦可罗生物科技有限公司原料药生产线二期项目开建

陕西麦可罗生物科技有限公司原料药生产线二期项目开建

陕西麦可罗生物科技有限公司原料药生产线二期项目开建

10月31日上午,在陕西麦可罗公司副总经理潘忠成博士下达的开工令中,总投资6000万元的陕西麦可罗生物科技有限公司原料药生产线二期项目正式动工开建。

陕西麦可罗生物科技有限公司原料药生产线二期项目开建

陕西麦可罗生物科技有限公司是全省唯一、西北地区规模最大、工信部定点的生物农药原料药生产企业。公司占地面积136735㎡,资产总额2.6亿元。本次投资兴建的原料药生产线二期项目,采用国内生物农药最为安全、先进、高效的生产设备和工艺,主要生产春雷霉素和多抗霉素等系列生物农药原料药等产品。项目计划于2018年5月投入试运行,投产后,可望达到年产值1个亿,利税3000余万元。本项目的实施,将成为生物农药界的产业标杆,不仅可以为陕西麦可罗生物科技有限公司的快速发展注入强大能量,而且可为国家在农业生产领域实现“双降”战略提供有效支持。(张锋、赵玉玲)

陕西麦可罗生物科技有限公司原料药生产线二期项目开建

陕西麦可罗生物科技有限公司原料药生产线二期项目开建

陕西麦可罗生物科技有限公司原料药生产线二期项目开建

陕西麦可罗生物科技有限公司原料药生产线二期项目开建

陕西麦可罗生物科技有限公司原料药生产线二期项目开建

制药巨头狂砸近300亿的市场,国内却仅有不到20家企业布局

制药巨头狂砸近300亿的市场,国内却仅有不到20家企业布局

单克隆抗体药物被誉为“生物导弹”,是国际上公认的科技含量最高的生物药品之一。

同时,这也是全球最受欢迎的药物之一。这一领域诞生了多种重磅药物,比如第一个治疗肿瘤的嵌合抗体Rituxan,大名鼎鼎的类风湿关节炎药物Humira,罗氏的 Avastin,以及百时美施贵宝和默沙东家的宝贝Opdivo和Keytruda。

除了热门的PD-1、PD-L1,单克隆抗体家族还有一位冉冉升起的新星——双特异抗体。

双特异性抗体是指含有两种特异性抗原结合位点的人工抗体,可以同时与靶细胞和功能细胞进行相互作用,进而增强对肿瘤细胞的杀伤功能。

与普通抗体相比,其效果可能达到普通单抗的100-1000倍,剂量可降到原来的1/2000。

全球首个获批的双特异性抗体药物是Fresenius的Removab,被用于治疗恶性腹水。但个产品到目前为止并没有取得FDA的批准,仅仅是在欧盟委员会批准下在欧洲范围内销售。

唯一一个FDA批准的双特异性抗体药物则是安进的Blinatumomab,该药物被批准用于治疗费城染色体阴性(Ph-)复发性/难治性前体B细胞急性淋巴细胞白血病。

罗氏在2014年以4.89亿收购了奥地利生物技术公司Dutalys,获得其此外,强生、赛诺菲等制药巨头正在不断加码。中泰证券2016年的一份报告中便指出,自2014年起,罗氏、强生、赛诺菲、辉瑞等制药巨头在该领域的总投资额已接近40亿美元。

早在30多年前,双特异性抗体的该你那就被设计出来了,但知道几年前才解决其中的一些技术挑战,使得双特异性抗体能够进入到临床。

技术难点

技术平台则是关键。罗氏曾花4.89亿美元收购了奥地利的一家生物技术公司Dutalys,目的就是获得这家公司的双特异性抗体平台DutaMab,不从其自身CrossMab系统的缺陷。

目前全球正在使用的技术平台超过30个,其中,MacroGenics公司的DART平台被强生、辉瑞、施维雅、武田等多家制药巨头采用。

目前拥有在研项目做多的公司——安进所使用的则收购了Micromet,获得其技术平台BiTE的所有权。

国内的技术平台有4个,包括键能隆的iTAB、天演药业的动态谨遵抗体技术DPL、友芝友的Ybody、以及岸迈生物的FIT-lg。其中,FIT-lg平台也通过技术授权的方式被信达生物使用。

值得一提的是,岸迈生物创始人吴辰冰也是雅培DVD-IgG技术平台的发明人。

制药巨头狂砸近300亿的市场,国内却仅有不到20家企业布局

技术平台及授权情况

临床看点

截止到2017年9月,全球范围内共有68项正在进行的双特异性抗体临床试验,其中美国就有31个项目。

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这些项目中,几乎所有的研究都处于临床1期和2期,并且大部分都处于招募或者已经完成的状态。目前已经完成的项目共有25个,但公布结果的只有10个。

其中,安进、芭芭拉.安卡马纳司癌症中心的在研项目最多,各7个;另外罗氏、MacroGenics各三个;强生、默克各有两个在研项目;辉瑞和礼来也各有1个项目在临床试验中。

无疑,安进是双特异抗体市场最大的玩家,罗氏的研发的在研项目不是最多,但其旗下的ACE-910一度是最被外界认为最有希望的药物分子。

安进生物的一项临床试验正处于3期临床试验,旨在研究Blinatumomab在白血病和急性淋巴细胞疾病中的疗效,将通过与传统的化疗药物对比,验证Blinatumomab的安全性和有效性。

目前,该项目正处于招募中,预计将在2022年完成。

Neovii的一项研究项目是2期和3期临床合并进行。

该项目旨在研究Catumaxomab (Removab)对EpCam阳性肿瘤(如胃癌、结肠癌、乳腺癌等)的治疗效果。项目与2004年启动,2009年完成,但目前尚未公布实验结果。

这些全球巨头之外,MacroGenics同样是双抗领域的实力派。

2014年12月,强生为了获得MacroGenics的双特异抗体药物全球授权,与MacroGenics达成了7亿美元的授权协议(其中预付款1.25亿美元,阶段性付款5.75亿美元)。

就在于强生达成协议的前几周,武田也与该生物技术公司签署了价值5亿美元的交易,获得MacroGenics 临床前试验性抗体 MGD011。

支付了 5000 万美元授权费,另将支付 7500 万美元以每股 39 美元的价格收购 MacroGenics 的股份。

根据当时的报道,MacroGenics价股因这个消息飙升16%。

这家公司凭借技术平台和早期分子的授权,与几乎所有布局双特异性抗体的制药巨头都达成了授权合作。

强生、武田、辉瑞、施维雅使用技术平台均来自MacroGenics ,默沙东在2015年与MacroGenics 达成了与Keytruda(默沙东的PD-L1抑制剂)联合用药协议。

国内企业

中国目前在进行的临床试验只有一个,是本康生物制药与解放军302医院合作的基于靶向活化CIK细胞治疗和双特异性抗体治疗对进展期肝癌的随机、对照临床研究。

目前该研究正处于2期临床试验招募中。

制药巨头狂砸近300亿的市场,国内却仅有不到20家企业布局制药巨头狂砸近300亿的市场,国内却仅有不到20家企业布局

以上是从clinicaltrials.gov获得的数据,即在美国登记注册的实验情况。动脉网又在中国药物临床试验登记与信息公示平台上查找了双特异性抗体相关信息,目前尚未找到在国内注册的临床试验项目。

国内企业

据动脉网不完全统计,国内目前从事双特异性抗体研发的企业共有15家,其中包含两家上市公司。除了丽珠、恒瑞等上市公司,以及康宁杰瑞、信达、君实等深耕抗体领域的企业外,一些年轻的创业公司也值得关注。

友芝友

这些企业中,友芝友拥有的药物品种最多,一共有8个,其中针对乳腺癌的HER2/CD3抗体已经完成成药性研究和中试工艺研发。

制药巨头狂砸近300亿的市场,国内却仅有不到20家企业布局

图片来自友芝友官网

友芝友是一家专门从事生物医药自主创新研发的高科技企业。其母公司友芝友医疗与华中科技大学联合组建了友芝友个体化医学研究中心,由我国遗传药理学和药物基因组学领军人、个体化医学倡导者、中国工程院院士周宏灏教授担任负责人。

公司副董事长周鹏飞是加拿大麦克马斯特大学分子免疫学博士,并在斯坦福医学院肿瘤中心从事过博士后研究工作。

周鹏飞是国内双特异性抗体药物研发的领军人物,拥有和曹国15年的免疫治疗、抗体药物研发、以及团队管理经验,曾担任中美冠科生物技术(Crown Bioscience Inc.)免疫学高级总监,辉瑞-冠科亚洲肿瘤研发中心执行总监,深圳第二人民医院外科主治医师。

另外,公司副总裁易继祖、抗体研发总监张建东也都拥有10年以上的生物医药经验,在国内外顶级科研院校、医药企业进行抗体研究和开发工作。

光从团队上讲,友芝友是一个由院士领衔,制药巨头研发高管参与的国际化背景团队。无论是产品数量还是研发进度上,友芝友都走在国内双特异性抗体研发的前列。

公司于2016年5月完成了由磐霖资本(磐霖资本股权投资基金)领投的A轮融资,并与跟投方珅奥基医药达成全面合作意向。

根据最新消息,友芝友自主开发的“注射用重组抗HER2和CD3人源化双特异性抗体” (项目编号“M802”),已经于2017年9月29日获得国家食品药品监督管理总局(CFDA)颁发的临床试验批件(批件号:2017L04744)。

这是首例在我国进入临床开发阶段的自主创新双特异性抗体,对我国整个医药创新行业而言都具有里程碑意义。

本康生物

本康生物成立于2015年,主要从事生物制药和细胞治疗创新工具和技术解决方案的开发。

公司技术团队中不乏出自安进、拜耳这些巨头公司的研发人才,依托公司在蛋白质工程领域多年的研究经验,公司储备了大量有望改造和提升细胞治疗技术的工具,涵盖双特异性抗体药物开发、细胞培养方案及基于磁珠的细胞分离技术以及细胞检测等诸多方面。

目前一共有5个双特异性抗体药物,其中有三个正在展开临床试验,除了一项是在美国申报以外,其他两项试验尚未公布申报地点。

天演药业

天演药业成立于2012年,致力于新一代抗体技术的开发。公司联合创始人罗培志是在抗体开发和抗体工程方面有着丰富专业知识的连续创业者。

他曾合作创办了Abmaxis,这家公司于2006年被默沙东制药公司(Merck)收购,并购之后罗博士担任默沙东制药公司(Merck)的生物药总监兼抗体工程负责人。在这之前,他曾在Xencor担任首席科学家。

此外,药明康德董事长李革也是公司董事之一。

天演药业分别于2014年12月和2016年一月完成了两轮融资,其中A轮融资800万美元、B轮融资2亿人民币,投资方包括富达亚洲、药明康德。

复宏汉霖

在生物制药领域,复宏汉霖应该算是“后起之秀”。这家公司由复星医药与美国科学家团队于2009年12月合资组建,公司主要致力于应用前沿技术进行单克隆抗体生物类似药、生物改良药以及创新单抗的研发及产业化。

依托中美两地的资源,复宏汉霖在短短几年间就跻身国内抗体研发企业前列。复宏汉霖先后与美国Kolltan Pharmaceuticals、Kite Pharma达成了相关授权合作。目前,复宏汉霖有14个单抗药物处于在研阶段,其中双特异性抗体药物两个(HLX31、HLX32)。

2016年,公司完成了由华盖资本领投的1900万美元融资,企业估值已超过30亿美元。

岸迈生物

在我们盘点到的企业中,岸迈生物是最年轻的一家,但其爆发力并不亚于老牌企业。

这家公司成立于2016年,主要关注肿瘤领域的双特异性抗体研发。公司创始人吴辰冰毕业于美国佐治亚大学,曾在雅培从事过10年抗体研发工作,是雅培双特异性抗体技术平台DVD-lg的的发明人。

岸迈生物的核心技术是双特异性抗体研发平台FIT-lg,这是一项独特高效的开发双特异性抗体产品的创新平台技术。

基于这个平台,公司与信达生物达成了一项授权合作,协议将授予信达生物FIT-Ig中国市场使用权,而岸迈生物将获得1.2亿美元的回报,以及产品上市后的销售提成。

此外,基于技术上的优势,岸迈生物还相继与Kymab、药明康德达成合作开发协议。

岸迈生物于2017年4月获得了2500万美元的A轮融资,该轮融资由元禾原点领投,德诚资本、本草资本及趋势资本跟投。

目前公司正全力将现有产品向临床推进,预计第一个产品将于2018年进入临床试验阶段。

总结

没有一个创新药的人不关心抗体药物。在医药创新高歌猛进的今天,抗体更是不变的主题。而双特异性抗体作为创新性抗体的重要组成部分,或许也将在未来医药创新领域掀起一股潮流。

最后,引用中泰证券报告中的一句话:“CAR-T疗法兴起的今天就是双特异性抗体的明天。”

内容来源:动脉网

声明:该文章系转载,登载该文章目的为更广泛地传递医药市场信息,不代表新康界赞同其观点。文章内容仅供参考。

— 精彩回顾—

制药巨头狂砸近300亿的市场,国内却仅有不到20家企业布局

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自主招生中96%高校认可的5项竞赛 高考黑马就是你

自主招生中96%高校认可的5项竞赛 高考黑马就是你

  从2017年高校自主招生简章来看,有95%以上高校‌‌对五大学科竞赛奖项有明确要求。

  在五大学科竞赛中高校比较偏爱数学、物理竞赛生,生物学、信息学竞赛生一般情况下对专业限制性比较大。

  01 中国数学奥林匹克

  ①竞赛时长:初赛各省时长不一;每年9月为省赛复赛;12月左右冬令营(全国决赛)。

  ②竞赛方式:个人参赛。均为笔试。

  ③竞赛内容:初赛不超出现行高中数学教学大纲;复赛内容以竞赛大纲为准;决赛参照国际数学奥林匹克要求进行。

  ④竞赛特点:初赛难度维持在高考中高档实体水平;复赛和全国决赛远高于高考难度。

  ⑤适合对象:高一、高二

  02中国物理奥林匹克

  ①竞赛时长:每年9月上旬预赛;9月中下旬复赛;10月底全国决赛。

  ②竞赛方式:个人参赛。预赛为笔试;复赛及全国决赛为笔试+实验。

  ③竞赛内容:竞赛内容包含高中物理和大学物理的部分内容,依照竞赛大纲命题。

  ④竞赛特点:预赛试题大部分相当于高考稍难或难题的水平。

⑤适合对象:高一、高二

  03 中国化学奥林匹克

  ①竞赛时长:预赛各省时长不一;每年8月底省级初赛;每年12月左右为冬令营全国决赛;

  ②竞赛方式:个人参赛。省级联赛为笔试;全国决赛为笔试+实验。

  ③竞赛内容:包括高中数学、物理、生物、地理与环境科学等学科的基本内容,具体参见竞赛大纲。决赛在初赛基本要求的基础上作适当补充和提高。

  ④竞赛特点:竞赛内容涵盖较广泛。初赛要求需40单元课外活动;决赛要求追加30单元课外活动。

  ⑤适合对象:高一、高二

  04 中国生物学奥林匹克

  ①竞赛时长:每年4月-5月省级联赛,含初赛和复赛;每年8月下旬全国决赛。

  ②竞赛方式:联赛个人参赛,笔试;决赛由省组队参加,笔试+实验。

  ③竞赛内容:在现行中学教学大纲的基础上有所提高和扩展。包含高中生物和大学生物学部分内容。竞赛内容以竞赛大纲为主。

  ④竞赛特点:参赛人数相对较少,联赛试题难度大于高考、易于全国竞赛试题。

  ⑤适合对象:高一、高二

  05 全国青少年信息学奥林匹克竞赛

  ①竞赛时长:每年10月中旬省赛初赛;11月中旬省赛复赛;次年8月全国决赛。

  ②竞赛方式:联赛个人参赛,初赛为笔试,复赛为程序设计;决赛以省为单位派队参加。

  ③竞赛内容:出题范围、竞赛形式及评分标准等由科学委员会制定的联赛大纲确定。初赛以通用和实用的计算机知识为考试内容,重在考察基础与实用的知识,以笔试为主。

  ④竞赛特点:竞赛分普及组和提高组,但报名对初高中并无限制,因此初中生也可参加提高组竞赛。

  ⑤适合对象:高一、高二、高三(不能参加决赛)

教你快速移除高中生物提分路上的“绊脚石”

文/北京新东方优能一对一部 高中生物组

高中生物学不会、考不高的原因到底是什么?真的是因为高中生物知识点需要记得太多吗?记下所有知识点,考试就一定得高分吗?答案:一定不是。因为现在的考试早已不是知识层面的考察了。今年北京各地区的期中考试时长基本已经确定了,那么如何针对自身的问题做出相应的调整?北京新东方优能一对一部高中生物组老师结合自身教学,从实际出发帮大家寻找答案。

教你快速移除高中生物提分路上的“绊脚石”

一、高分路上的绊脚石到底是什么?

在高中生物学习的道路上绊脚石种类很多,高中生物组的老师把绊脚石进行了大致列举,大家查看一下自己是在哪一步被绊倒了。

第一阶段,阅读障碍,读题费劲,只能回答一些基础的填空;

第二阶段,能读懂题,但提取不到题目的关键信息,无法做好信息转换,答非所问;

第三阶段,明白题目意思,但存在答题恐惧症,下笔时缺乏足够的思考和整理;

第四阶段,回答问题是漏答,只能拿一半分。

所以,你已经到达第几阶段了?

二、如何做出相应的调整?

在生物学习过程中出现第一阶段问题的原因主要有两个:

(1)知识储备不够,建议根据自己知识上的漏洞针对性的刷题,即横向刷题,一边做题一边归纳知识点,并准备好错题本;

(2)没有把握住题目中的逻辑关系,迷糊作答。建议审题过程中,画出关键信息和新信息,尤其是括号中的信息,并前后联系,至少读完关键信息所在的段落,避免曲解题意。接下来,要说的就是第二、三阶段的问题解决办法。所谓信息转换,就是对题目信息进行简化,像语法题一样提出主谓宾,再看有没有特殊的限制条件,然后将这些点一一标出,这样我们再去写答案的时候,就能回归题目,运用术语,组织好语言,准确答题了。对于第四阶段的问题,如果你能解决前三阶段的问题,漏答就不算大问题了,注意题干信息中“综上、该系列、原因可能是、包括”等字眼。通常图表中如果出现多表格或多曲线,也是要回答超过一个知识点的,所以在答题过程中一定要注意解题的完整性。

以上是北京新东方优能一对一部高中生物组老师根据自己的实际教学经验帮大家整理了关于提分过程中会存在的问题,进行了梳理和解答,并告知如何进行问题调整。最后,高中生物组老师希望同学们在期中考试中能克服“绊脚石”,考出理想成绩!