生物学,崛起的下一代计算平台

生物学,崛起的下一代计算平台

【猎云网(微信号:ilieyun)】 5 月6 日报道(编译:张晓敏)

Synhego公司距离Facebook总部仅五分钟车程,从外观来看,它和硅谷的其他创业公司并无差异,但是在它米色的办公园区里,一模一样的黑色服务器机架整齐地排列着,灯光闪烁,发出呼呼的排气声,然而这些金属架子里并没有零件在驱动网络的运行。这些机器正在利用分子改写生代码。

Crispr是一种功能强大的基因编辑器,它革新了科学家修改生物基因包括人类基因的速度和广度。因此,不论是学术研究人员、科技公司,还是生物制药公司都想使用这项技术,而这些新兴公司的出现就是为了满足这些需求。Synthego公司使用的是软件工程和硬件自动化相结合的技术,它意图成为基因工程领域的亚马逊,而Insacripta和Bioscience公司则分别希望成为这一领域的Apple和因特尔。

这些公司与计算机行业的类比不仅仅是在玩文字游戏,Crispr使得生物学变得可程序化了。生物技术公司的高管们声称他们在Crispr后端系统中阅读了这一系统在硅谷的发展历史,他们认为生物学将成为下一个伟大的计算平台,DNA是运行这一平台的代码,而Crispr将成为编程语言。

Synthego公司是由一对亲如兄弟的软件工程师共同创建的,他们曾供职于Elon Musk的SpaceX。虽然Paul和Michael Dabrowski不是生物学家,但是他们在Crispr中发现了一个特殊的机会——制造火箭所遵循的敏捷设计原理可以被应用于制作基因编辑器。他们的第一笔业务便是通过小型化和自动化来加快研究和产品开发速度。首先,他们将一个飞机机库(衣帽钩)放在这些摆着服务器的架子上,这相当于将一个智能仪器嵌入机械设备;这样,每一台服务器都成为一个生化芭蕾舞者,共同完成一连串计算机指令,最终生成公司的第一个产品——定制款Crispr设备。

想要定制一套产品,科学家们首先要登录Synthego公司的设计门户,从Synthego包括大约5000种生物的基因库中挑选出一种他们想要编辑的基因以及想要剔除的基因,这些基因都是从大肠杆菌中提取出来的。之后,Synthego公司的预测软件会为为合成的导向RNA提供一组优化选项,导向RNA 会将Crispr切割好的蛋白质输送到指定位置。指令完成后,软件会启动压缩机和泵将化学试剂推入仪器,混入流体后催化100000次反应,最终生产出一批试剂。一周之内,试剂将出现在实验室,实验人员开始对小白鼠、斑马鱼或者Hela细胞的基因进行操作,他们只需要加入Crispr蛋白质并进行注射。

Paul Dabrowski说:“能够同步做到这点正是Synthego的独到之处”,他估计Synthego公司能帮助科学家将基因编辑的时长从几个月减少到一个月。因此,这项技术的需求量很大。虽然很难确定具体的数量,但Dabrowski说Synthego公司每天要出售成百上千套产品,未来的成交数量将会更多,Synthego公司也会相应扩大规模。去年他们的空间扩大了一倍,今年将会再翻一番。

但是扩大规模不只是添加更多的机架式服务器,Synthego公司还会增加服务项目。本月后期,科学家将能够定制Crispr人类细胞系,这是人们制造潜在救命药物的重要工具。Dabrowski称他们拥有数十万名杰出的博士和研究员,这些人将付出一半的时长来培养这些细胞,Dabrowski希望他们在未来可以朝着点击几下鼠标便可进行实验的方向发展。

这将有利于科研人员利用Crispr进行基础研究,但是对于希望使用Synthego设备来加速产品开发的公司而言,他们仍然需要向拥有基础Crispr / Cas9 知识产权的Crispr公司支付巨额许可费,尽管这些公司的专利在打法律的擦边球。据Inscripta首席执行官Kevin Ness说,目前的技术瓶颈是支持创新的资金不足,这也是为什么他们公司首先发布的是一种名为MAD7的基因编辑酶,而不是合法的Crispr / Cas9,所幸MAD7被用于研发是合法的。 Inscripta将收取远低于市场标准的费用,以便MAD7可以被用于产品制造或医学治疗。

目前这是公司唯一的收入来源,或者讽刺的说是涓涓细流。但Ness自有他的道理,他说:“这不是一个密谋的诡计,我们希望更多人进入到游戏中,通过民主的方式获得一系列酶。”这是史蒂夫·乔布斯的策略,先让用户迷上MADzyme平台,然后再向他们销售硬件设备。Inscripta正在设计一台台式仪器,你可以通过该仪器设计基因编辑器,然后它会立即剔除你的构造。Ness还说:“我们正在尝试通过创新工具来实现标准化阅读、编写和测试活细胞中基因组的过程,这样一来,就不用人工驱动它工作,只要按下按钮即可。”

如果说Inscripta正在研究类似个人计算机的生物设备,那么Twist Bioscience则在更低的水平进行研究,他们的研究对象是处理器。为了制作生物基础材料As,Ts,Cs和Gs,这家位于旧金山的创业公司在半导体芯片上制作合成DNA的特定链条。在Crispr指导Twist制作单芯片的过程中,研究人员可进行多达一百万次的编辑。正如硅晶片指数式的微型化推动了计算机产业向前发展一样,基因编辑的大规模并行化也将推动生物学不断进步。

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一项生物科技,估值66亿美元

肠炎性关节炎

多发性硬化中肌肉痉挛

癫痫症

神经病理性疼痛

精神分裂症

亨廷顿氏病

这几项都是大麻二酚临床试验

一项生物科技,估值66亿美元

大麻素类已被证明有助于克罗恩氏病患者进入缓解期,以及大型临床研究显示,75-85%的患者具有炎性肠病的改善腹部绞痛

女士患者的常见症状80%是肌肉痉挛,可用50-50共混物的THC/CBD,但当前口腔粘膜喷雾剂递送方法是次优的。

当前的药物治疗或症状减少的免疫攻击,但没有反向功能或神经学损伤的大麻二酚的再生效应,已证明在临床前研究中,由于可以使用较小毒性的其它药物组合使用,以探索真正的再生潜能。

该信息仅是移动生物科技股票投资者而言是很重要的,这种神奇的生物技术公司应用的大麻二酚。


在神经保护作用

大麻二酚和大麻素信号通路在大脑中参与的两个关键方面大脑和神经细胞髓鞘再生,在再生过程中,最常见发生在大脑

大脑中的大麻素信号传导分子已显示涉及少突胶质细胞成熟方法,是一种很严重的脑损坏后的修复,免疫系统在多发性硬化症。

大麻二酚已经显示出能够保护少突胶质细胞祖细胞(OPCs)或与细胞的代谢过程,如在多发性硬化脑修复。此外,通过这种方法,它是完全独立于传统的大麻素信号传导途径,这意味着它可以发挥有益的效应在很多方面。

生物制药第一股跌至4元,大股东7800万增持,涨停突破或超新光药业

有一天,牧羊人把一群山羊赶到绿草如茵的山坡上去吃草。

  山羊同往常一样一只只分散开,埋头吃着青草,而牧羊人则躺在一棵大树底下,吹奏他心爱的笛子。

  中午时分,牧羊人从一只小布袋里取出面包和奶酪,吃饱了肚子,又走到清泉边喝足了水,然后躺下睡觉。

  待牧羊人醒来时,太阳快要下山了。他赶紧爬起身吆喝着,把分散的一只只山羊召集起来。可是数来数去就是少了一只羊,最后,他看见那只掉队的山羊站在一块高耸的大岩石上。牧羊人冲着它吹了一声口哨,可是那只山羊就像没有听见一样。

  牧羊人不禁火冒三丈,从地上捡起一块石头朝那只山羊掷去,他只是想吓唬一下那只山羊,让它快点从岩石上下来。没有想到的是,牧羊人投掷得那样准,那块石头竟击中了山羊的一只角。也许是他用的力气太大的缘故,那只角顿时断成了两截。

  牧羊人一时不知所措,因为他知道,要是他的主人发现了,肯定会怪罪他没有尽心尽力放牧好羊群,不知会怎么惩罚他呢,说不定还会因此把他赶走。

  在绝望中,牧羊人央求那只山羊,说:“亲爱的山羊,请你帮帮我的忙,不要告诉我的主人你今天的遭遇,要不我就完蛋了!”小故事大道理全集

  “你放心吧,我保证不会告状!”山羊回答说,“但是,我怎么能遮掩得住我的遭遇呢?所有人都会清楚地看到我的一只角断了。”

【大道理】:

  面对问题,我们要实事求是地对待,不要回避,不要做丝毫的掩饰与遮盖,那是徒劳的努力。

生物制药第一股跌至4元,大股东7800万增持,涨停突破或超新光药业

周一两市强势反弹。盘面上,白酒、食品饮料、健康中国、造纸印刷、中药等板块涨幅居前;仅ST板块和民用航空板块出现下跌。两市共:64家个股涨停,7家个股跌停。就今日盘面而言,妖股早盘纷纷表现强势,高斯贝尔三板成功、万桶自控5板成功,华锋股份11天9板,市场氛围较好;贵州茅台的大涨刺激酿酒板块走强,世界杯临近青岛啤酒涨停带懂动啤酒类个股走强,体育板块盘中异动。总体来看,市场普涨明显,但尾盘资金抢筹白马股导致小票有所回落,但市场人气恢复,赚钱效应明显。

每天的盘面龙宇都会在直播中讲解,长期看了本人直播的朋友在这段时长都能很好的踏准节奏。很多熟悉本人的朋友都知道龙宇在上世纪90年代进入股市,自创一套选择涨停概率非常高的选股法,总能在低位选出大涨有股票,曾帮助过成千上万的新手股民走出困境。

今天在讲这种选股法之前我们一起来回顾一下近期的选股战绩,如图:

生物制药第一股跌至4元,大股东7800万增持,涨停突破或超新光药业

永和智控是我27号在实盘直播中用选股法选出来讲解的,该股之前也是经历了下跌高达50%以上的跌幅,但是我一直在关注,该股的主力资金一直在持续的进场,很典型的有庄家在布局,也是在直播中讲解了该股的机会,可以看到,目前为止涨幅也是高达60%,想必看了我直播讲解的粉丝朋友,都是抓住了永和智控这波收益。

生物制药第一股跌至4元,大股东7800万增持,涨停突破或超新光药业

新光药业是本人在专栏讲解过的,按照此种思路选取,该股前期一直在底部徘徊,选股当天该股主力资金突然买入,龙宇判断即将爆发,果断再次发文给大家讲解。也是可以看到该股截至目前涨幅达到了52%,再一次恭喜当时相信本人选择介入的朋友,抓到52个点利润了。

话不多说,我们再来通过这种选股法选出一只本周的潜力股,如图:

生物制药第一股跌至4元,大股东7800万增持,涨停突破或超新光药业

如图系军工系列龙头股,前期股价从高价跌至低位,图中所示的庄家常用手法打压式建仓。破箱后选出,至于此股详情,买卖点及后期走势已发表在龙宇专栏。感兴趣的朋友可以去查阅。

另外,2018年机会很多,在此龙宇5月追踪的几只利好个股已选出,有兴趣的朋友,自然知道那里查看。当然如果想学习这种简单高效的选股法,龙宇也不介意、不藏私,看到大家的问题后定当为大家答疑解惑。

笔者微信公众:龙宇解股

一群海归教授创办想让生物学和医学“交叉进化”

一群海归教授创办想让生物学和医学“交叉进化”

爱丁堡大学教授与生物医学专业学生在小组讨论课。

最近,教育部公布了2017年普通高校本科专业备案和审批结果。浙江大学新增审批本科专业1个,新增备案本科专业10个。这些新增专业基本都会出现在今年的招考名录中。

值得一提的是,新增审批的生物医学本科专业,为浙江大学在国内首创。

实际上,生物医学为教育部和浙大现有专业目录中已有专业,这次是审批中外合作办学专业。浙江大学基础医学院于2011年获批建设国家试点学院,2012年与香港大学同期在亚洲首次设立该专业,采用3+1国际化培养模式,目标是培养适应健康产业发展需求的生物医学领域的复合型人才。

一群年轻归国教授创办的专业

“2012年设立生物医学专业的时候,是在基础医学院下面,当时审批的是生物医学(100102TK),今年新审批的是生物医学(100102TKH),TK是特控的意思,是指国家对这一专业审批严格控制,而H指合作办学。”浙江大学爱丁堡大学联合学院院长欧阳宏伟说。

这一专业,可以说是欧阳宏伟和浙大基础医学院一群年轻归国教授们创办的。

今年47岁的欧阳宏伟,毕业于中南大学湘雅医学院,毕业后做了一名骨科医生。用他自己的话来说,“7年后,觉得不够‘好玩’”,所以,他去新加坡国立大学读了博士。

“我在中南大学湘雅医学院念临床医学,在新加坡国立大学念组织工程学博士(属于生物医学工程范畴,交叉学科),交叉背景帮助我很多,这也是我后来喜欢学科交叉思维,无论研究,还是教育。”欧阳宏伟说。

2006年,机缘巧合,他来到了浙江大学医学院,当时是最年轻的医学教授。“我最初的梦想是成为一个优秀的骨科医生,能治好刘翔、姚明的疾病,后来我发现,教育会比研究更有贡献。去实现一个教育梦想,是目前来说我的人生里最重要的事。”

于是,2011年,时任浙大基础医学院院长的欧阳宏伟,决定筹办生物医学专业,并于2012年开始招生。

“当时这个专业是在基础医学院下面的。之所以找爱丁堡大学合作,是因为他们是世界医学的起源,由爱丁堡大学医学院培养的医学教育家创办了美国五个常春藤大学(哈佛大学、耶鲁大学、哥伦比亚大学、宾夕法尼亚大学和达特茅斯大学)的医学院,同时,是达尔文的母校,多利羊(世界第一个成功克隆的人工动物)的故乡。”欧阳宏伟说。爱丁堡大学求学或执教的师生影响人类很多重要的生物医学进程,如:将清洁消毒引入外科手术的李斯特、将氯仿用于手术麻醉的辛普森、定义白血病的本内特,以及发明试管婴儿技术的爱德华兹。

连接生物学与医学的跨学科专业

那么,“生物医学”到底是什么样的专业呢?是一个新兴的连接生物学与医学的跨学科专业。

生物医学的目标,主要是运用生物学和基础医学等相关学科的原理和技术,来探寻和完善人体健康知识,创新人体疾病的预防和诊疗手段。“个人认为生物医学专业最酷的地方有:再生医学技术,肿瘤免疫治疗技术,基因编辑技术,脑科学和人工智能技术等。”欧阳宏伟说。

比如,再生和抗衰老,需要生物学和医学等多学科交叉,通过研究干细胞技术、生物材料技术和三维打印技术等,合成各种人体器官组织,让损伤的人体可以像汽车保养一样换新零件,也可以保持机体年轻健康态。

再比如,肿瘤免疫治疗,就是用肿瘤的特异抗原训练免疫细胞,像警察抓潜伏的坏蛋一样杀肿瘤,有很多临床试验了,以前很多不能治疗的病人也能治了,甚至治愈。

2016年,两校合作升级,成立浙江大学爱丁堡大学联合学院,同年面向高考直接招生。该学院官方微信上对此专业的介绍是:培养兼具生物学和医学基础的生命科学人才,课程内容包括运动生物学和医学以及信息学等原理与技术解决人类健康问题,为生物学研究寻找出口,为临床医疗寻找支撑。

“《泰晤士报》高等教育的一个分析报告,揭示了各个行业被机器人取代的可能性,其中生物医学类等健康产业,最难被机器人取代。”欧阳宏伟说。

学生将“交叉进化”成长

很多人会有疑问,生物医学?感觉这个专业在很早以前就有了。这是个错觉。

“大家都知道生物医学领域,但大学里只有‘生物学专业’和‘临床医学专业’,一直没有兼具‘生物学和医学’复合知识背景的专业人才培养。”欧阳宏伟说,常被人们搞混的生物医学工程一直是工科生培养(在信息学部培养),用工程原理解决医学问题,比如研发医疗仪器。”

“临床医学培养医院的医生,生物医学培养生物医学研究人才和产业人才。但目前都是生物学专业和动物学专业学生开发医疗用的新技术新产品,这些专业没有医学背景会觉得有些挑战或障碍。”欧阳宏伟说。

而浙江大学爱丁堡大学联合学院生物医学专业特有的复合型核心课程包括:整合生物医学、分子细胞生物学、建立生物体II、微生物与免疫学II、应用生物医学II、人体系统的整合功能II、发育生物学、人体结构与功能学等。

既然是联合办学,师资肯定是国际化的。欧阳宏伟介绍,100%老师具有海外求学及科研经历,除了全球招聘的杰出全职国际师资,还有合作两校的兼聘师资,50%为爱丁堡大学多年教学经验优秀教师,50%浙江大学资深教授(院士、国家千人国家杰出青年基金获得者等)。

欧阳宏伟希望,他们的学生,也都是“交叉融合”的:“我们现在教你的是东方西方的融合,生物与医学交叉,学会以后可以和其他领域交叉。”所以,学院鼓励和资助每个学生去海外名校暑期交流、毕业设计和实习机会,包括哈佛大学、麻省理工大学等。“因为你了解了世界名校,你就可以平视世界。”这种“交叉进化”的成长模式,被欧阳宏伟认为是浙大生物医学专业的一个特色基因之一。

而未来的方向,欧阳宏伟认为有四个:1,走向学界,30-35岁成为大学/生物医学学院教授(目前急需生物与医学背景兼具的师资);2、走向产业界,28-35岁成为生物医学领域创业公司的创始人和科学家;3、走向支撑岗位,26-30岁成为大学、医院、高科技生物医学企业的骨干;4、走向投资或管理界,生物医学本科教育后在研究生阶段学习法律或者管理,成为生物医学领域的律师、投资顾问和管理人才。

“你看看杭州余杭、下沙等区,生物医学高科技企业应该占到三分之一强。”欧阳宏伟很是看好专业的就业前景。但目前,还没有毕业生直接去就业的,总共招生160多人,50多名毕业生全都获得海外名校深造,包括哈佛、麻省理工等。

这个领域的大咖,在他看来多到难以罗列:张锋,美国教授,刚出炉的80后的美国科学院院士,基因编辑技术,基因治疗领域。山中申弥, 日本教授,日本2009干细胞诺奖,再生医学领域。丁列明,中国企业家,贝达药业,肿瘤小分子药物,肿瘤领域……“举几个可能大家在新闻上见得比较多的名人,其实生物医学牛人巨多,因为研究经费多,生物和医学经费占国家基金委所有学科经费的30%以上,生物医学领域的大学学院或研究院多,高科技企业越来越多,比任何一个专业都多。”欧阳宏伟说。

港交所生物科技IPO通道设三重门

4月30日,港交所上市新规生效。

改革的重头戏是在《主板上市规则》新增三个章节并对现行《上市规则》条文作相应修订,即允许未能通过主板财务资格测试的生物科技公司上市;允许“同股不同权”的公司上市;为寻求在香港作第二上市的中资及国际公司设立新的第二上市渠道。

允许未盈利生物科技公司上市是对港交所现有监管思维最具冲击力的改变。

这并非意味着港交所主板上市的通道对于生物科技类企业来讲一片坦途。 相反,根据记者了解,港交所对于生物科技类企业上市设置的门比市场预期的要高。

具体来看,港交所对于生物科技类企业的要求分为三档,即通用标准、投资者保护措施以及针对细分领域的细分要求。

国泰君安国际董事总经理梁婉君4月27日在港股推介会上也对记者表示:“港交所实施的上市新规则,对于生物科技公司设置的门槛并不低,这类公司没有盈利,具有一定的投资风险,因此设定一定的准入门槛也可以理解。”

三重门槛

根据港交所的定义, “生物科技” (Biotech) 是指运用科学及技术制造的商业产品、用于医疗或其他生物领域,“生物科技产品”(Biotech Product) 是指生物科技产品、程序或技术,而“生物科技公司”(Biotech Company) 则是指主要从事生物科技产品研发、应用或商业化发展的公司。

港交所公布上市新规当天,三项通用标准门槛随之一同公布,分别为:

产品受主管当局监管;已通过概念开发流程(已通过第一阶段临床试验,且主管当局不反对开展第二阶段或其后阶段临床试验,产品须进行人体测试);最少一名资深投资者作出相对数额的投资。

对于港交所设置的通用标准,一位市场人士对记者分析道:“从这三方面的通用要求来看,港交所分别希望这类企业有监管机构给予企业的背书,市场给予企业的背书以及研发阶段的保障。

相比前两个标准,拥有资深投资者这一项需要定量分析,因此很多机构也在此处有疑问。

5月3日,一位港交所的相关人士则对最后一项内容进行了解析,该人士告诉记者:“资深投资者可以理解为有专门的医疗保健或生物科技基金;大型制药、医疗保健公司及其风险投资基金;管理资产总值不少于10亿元港元的投资者、投资基金或金融机构。”

至于相当数额的投资,该人士透露:“就市值介乎15亿港元至30亿港元的申请人而言,投资金额不少于申请人上市时已发行股份的5%;市值在30亿到80亿港元的申请人,投资金额不少于上市时已发行股本的3%;市值超过80亿港元。

对于通用门槛的设置,梁婉君4月27日指出:“这些生物医药公司至少要有一个核心产品要完成概念开发,所谓的概念开发就是它已经通过第一期的临床测试,也开启了第二期的临床阶段。值得注意的是,即使过了第一期、第二期,产品也有可能在第三期未能通过,因此还是存有风险的。”

除了通用门槛之外,港交所对于生物科技类企业还设置了投资者保护的相关门槛。

“因为生物科技类企业具有不确定性的高风险,因此必须为投资者提供更完善的投资者保障措施,但反过来看,这样的安排也变相成为了生物科技类企业上市的障碍。”5月3日,一位中金公司投行部人士对记者表示。

具体来看,港交所提出了如市值至少在15亿港元以上、上市前至少两个会计年度一直从事现有业务、管理层大致相同等多达五大项十小项的具体要求。

对此,梁婉君指出:“港交所在针对生物科技公司股东保障措施方面提出了一定的要求,生物科技类企业虽然没有盈利,但对市值,包括投资者,包括产品都是有非常严格的要求。如为了有一定的风险管理,港交所要求生物科技的公司在股份名称结尾加上股份标记 B。”

港交所设置的第三重门槛则是针对不同类型的生物科技企业提出了不同的要求。

前述港交所相关人士表示:“如是药剂类和生物制剂类的产品,具体要求是已通过第一阶段临床试验,或先前已获批准的产品至少已通过一次人体临床试验;及不反对展开第二阶段临床试验。”

至于医疗器材类的企业,记者获悉,该港交所的要求是产品必须是第二级(或相等级别)或以上分类医疗器材;已至少通过一次人体临床试验;同意或并无反对开展进一步临床试验又或开始销售有关器材。

与此同时,对于其他生物科技产品,前述港交所相关人士透露:“对于其他生物科技产品,我们将按照情况逐一个别考虑,企业需要证明有关生物科技产品已通过概念开发流程。另外,企业需要具备适合框架或客观指标可供投资者制作成知情投资决定。”

退堂鼓

港交所上市规则改革对于国内 IPO 大环境出现剧烈变化的这一周期来说,无异于为一些具有香港市场业务资格的券商抛出了业务增量转型的橄榄枝。

根据记者了解的情况,就在港交所推进上市改革前后,众多券商便已经行动起来,数家券商在北上广深各地相继召开了企业港股上市推介会,希望吸引更多的港股上市企业储备。

这其中生物科技类企业是机构争相招揽的对象,但综上所述,港交所设置的高门槛生物科技类公司赴港上市并非易事,这一情况迅速传导至中介机构端,各家券商也在重新梳理手中生物科技类企业的储备情况。

“梳理了下港交所要求的,目前我们前期储备企业符合要求的项目并不多,今年力争先做成一单。”5月3日,沪上一家券商港股项目组的人士对记者讲道。

记者也根据港交所设置的门槛,在聚集了较多生物科技类企业的新三板市场进行了初步的筛选,最终符合要求的企业不超过5家。

“设置未盈利生物科技企业的通道并非意味着针对相关企业上市开闸放水,从各项门槛的设定来看,港交所还是十分谨慎的,持续在提示这一类企业潜在的研发风险。”前述中金公司人士认为。

记者在国泰君安国际港股上市推介会上同一家生物科技企业相关人士沟通了港股上市的事宜,该人士告诉记者企业目前的新药研发还比较早期,尚未通过第一次临床测试。因此暂时也无法考虑去香港上市的事情,但港交所设置这一通道对企业未来的发展仍是重要的资本市场选择。(编辑:刘瑞)

港澳台简讯:港交所宣布成立生物科技咨询小组

新华社北京5月7日电 港澳台简讯

(小标题)港交所宣布成立生物科技咨询小组

香港交易所日前宣布,已召集多位来自生物科技业的资深人士成立生物科技咨询小组(咨询小组),配合正在推行的上市机制重大改革,希望吸纳更多不同类型的公司在香港上市。

(小标题)法国五月艺术节在香港举办

法国五月艺术节重点展览之一“从波普艺术到偶发艺术”于5月5日至27日在香港大会堂举行。作为艺术节的开幕节目,本次展览展出法国尼斯现代艺术和当代艺术博物馆的作品,以及法国在上世纪六七十年代对艺术史的贡献。

(小标题)鲁台携手推进中小企业合作对接

“2018海峡两岸(山东)创业创富项目博览会暨中小企业展洽会”日前在山东省济南市举行,来自海峡两岸的400多家中小企业携近千个项目及产品参展。展会设“智能智造”“高新环保”“绿色食品”等8个展区。(完)

汤森路透:全球生物制药行业的趋势和挑战

汤森路透:全球生物制药行业的趋势和挑战

判断生物制药行业是否景气有个重要指标:获批并上市的新药物的数量。经历了长期的今年估计衰退后,近期生物制药行业迎来了复苏。除此以外,行业的一些其他的主要发展和趋势也可以帮助我们进一步地了解这个行业的情况,对行业现状进行更加精确地评估,并对将来作出预测。这些趋势已经以年度评点的形式发表在期刊《今日药物》(Drugs of Today),行业的各个重大事件都在该文中提及。

头条新闻是埃博拉病毒

2014年医疗方面最重大的新闻是西非爆发的埃博拉疫情。截至2015年2月20日,全球共有2.34万人感染埃博拉病毒,9450人因此死亡。这次埃博拉疫情是历史上最大的一次,并且首次影响到西方国家。疫情爆发前,只有极少数针对埃博拉病毒的药物和疫苗,而且这些在研产品都还处在临床前试验阶段。但疫情爆发后几个月,随着受感染人数“火箭式”迅猛增加,在各个机构包括世界卫生组织(WHO)、美国国家过敏和传染病研究所(NIAID)和美国疾病预防控制中心(CDC)的鼓励和支持下,制药公司开始努力开发预防埃博拉病毒的疫苗和治疗该感染的药物。这直接导致,到去年年底,有12个产品进入临床研究阶段(见表1)。虽然所有的迹象都表明,这些候选疫苗和药物基本上没有可能及时获得监管部门的批准,在这次疫情中发挥作用,但是在如此短的时长内制药行业取得如此大的进展,足以展示当面对大规模健康危机时,公共健康机构和制药公司的应对能力。

汤森路透:全球生物制药行业的趋势和挑战

人见人爱的孤儿药

用于罕见病的孤儿药虽然针对的患者群很小,但由于投资回报率非常高,所以制药公司此类药物的开发越来越予以重视。这一变化的结果显而易见:2014年首次上市的84个新药中有15个在上市地区获得孤儿药地位,比例将近18%。与此相对应,自1983年美国孤儿药法案颁布后的十七年间,总共只有34个罕见病药物上市。

目前,人类已经发现了大约7000种罕见病,所以有足够的空间留给制药公司去发挥,创造出类似Ataluren(Translarna™)的成功范例。去年,这个用于治疗杜氏肌营养不良症的药物在欧盟获得批准,并已经在德国上市销售。

2014年,美国、欧盟、日本和澳大利利亚的监管机构给予超过400种药物孤儿药地位。这些孤儿药中,大多数是用于一些罕见的癌症或者是先天性代谢缺陷的,其他的适应症包括多发性硬化症、囊性纤维化、埃博拉病毒感染、真菌感染和色素性视网膜炎等。

不断“刷新”的在研产品线

有限的资源、严格的监管要求加上来自于竞争对手和股东的持续不断的压力,所有这些因素都迫使制药公司不断地对在研产品进行淘汰,只留下最有希望的候选药物。将已经进入到后期阶段临床试验的在研项目停止原因很多,包括疗效不佳、安全性问题、患者入组或研究设计问题,或者处于战略性的考虑,比如市场规模、获批的可能性、资源的再分配以及在研产品线的优化。

有时候,一些公司的好消息恰恰是另一些公司的坏消息。最明显的例子莫过于去年的丙肝药物治疗市场,这个领域在过去五年发生的变化令人目不暇接。在2011年前,还没有任何用于丙肝治疗的特异性酶抑制剂面世,当时最好的治疗方法是干扰素加广谱抗病毒药物利巴韦林。但这个方法只能部分消灭病毒,而且需要长期治疗,并会导致严重的、令人虚弱的副作用。大约十年前,科学家们对丙肝病毒有了更多的了解(见图1),使得研究人员得以设计出靶向于丙肝病毒生命周期的药物。其结果就是,从2011年开始,新的直接作用于丙肝的药物如潮水一样被开发出来。最早的产品是2011年上市的丙肝病毒NS3蛋白酶抑制剂boceprevir和NS3/NS4A蛋白酶抑制剂telaprevir。随后,又有六个新的丙肝药物和两个个固定剂量的复方药成功上市。

汤森路透:全球生物制药行业的趋势和挑战

图1:丙肝病毒基因组结构

由于众多新的抗丙肝药物迅速冲进市场,去年一些公司决定不再继续对在研产品线中的同类产品进行投资,以减少损失。比如勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)就砍掉了两个项目:聚合酶抑制剂deleobuvir和丙肝病毒NS3蛋白酶抑制剂faldaprevir。行业内几十个在研的同类产品使得勃林格殷格翰做出这个务实的决定。

中风治疗药物的开发非常困难,临床试验成功率很低。2014年12月,灵北(Lundbeck)公司宣布决定中止开发用于急性缺血性脑卒中的重组纤溶酶原激活剂去氨普酶(desmoteplase),同时停止DIAS-4试验的患者招募,原因是之前DIAS-3试验数据的分析发现,这个药不可能达到DIAS-4试验的主要终点。这个药物安全性良好,而且某些患者可以从治疗中获益,但是公司没有考虑清楚应该选择哪一类亚组患者进行进一步的研究。灵北公司目前正在评估各种方案,其中包括不再继续开发去氨普酶项目。另一家公司Cytomedix去年也停止了中风药物ALD-401的开发,原因是疗效不佳。

查格斯氏病(Chagas disease,也称美洲锥虫病)是一种传染病,每年在拉丁美洲有几百万人感染此病。但是,被忽略疾病药物组织(Drugs for Neglected Diseases Initiative,DNDI)宣布不再继续资助E-1224的开发,原因是单药治疗的II期临床试验结果显示,该药缺乏持续疗效。这一决定使得原本就只有三个的用于查格斯氏病治疗的在研药物减少到两个。好消息是,DNDI宣布E-1224与苄硝唑联合治疗的研究即将进行。

汤森路透:全球生物制药行业的趋势和挑战

汤森路透:全球生物制药行业的趋势和挑战

本文选自汤森路透2014年新药报告,该年度系列报告来自于汤森路透旗下的DRUG OF TODAY 期刊, 该报告始创于 27 年前,对于过去一年内在全球各国首次面市或获批的所有新分子实体药及生物制剂从历史和科研视角进行综述报道。文中记录,截至 2014 年 12 月 23 日共有 55 个新药及新生物药制品首次面市,另外还有29个重要的产品线拓展药物(新剂型、新复方或者已上市产品组成新适应症)。

三星生物制药因违反会计准则 市值缩水60亿美元

【TechWeb报道】5月2日消息,据国外媒体报道,韩国生物制药商三星生物制剂有限公司(Samsung BioLogics)周三在其最大单日跌幅中损失近60亿美元。此前,韩国金融监管机构表示,该公司违反了会计准则。

三星生物制药因违反会计准则 市值缩水60亿美元

三星生物制药公司因会计方面担忧市值缩水60亿美元

三星生物制药是科技巨头三星电子下属公司,市值达300亿美元。因有人怀疑该公司违反了会计准则,在2016年上市之前夸大净利润,导致该公司股价暴跌近20%。

韩国金融监管机构——金融监管服务局(FSS)周二表示,已对三星生物制药和其审计人员就疑似违约采取的措施进行了初步通知。

该监管机构没有详细说明其指控,但政治活动人士和议员们长期以来一直质疑该公司两年前的盈利状况。

三星生物制药表示,将证明公司遵循了韩国三大会计师事务所支持的规定,如果韩国最高金融监管机构做出最终决定,将提起诉讼。

三星生物制药副总裁Byunghwa Shim称:“如果做出了我们无法接受的决定,公司就计划提起行政诉讼。”

这一争议是继上月三星证券遭受严重影响之后,三星旗下子公司面临的最新争议。

在此之前,美国对冲基金Elliott与韩国政府就2015年三星子公司的合并提起了诉讼。

三星集团是韩国最大的家族企业,由于三星集团继承人李在镕去年因收受贿赂和挪用公款被捕,该集团面临的政治和投资者的压力正不断加大。李在镕否认了控罪,在法院宣布缓刑后,于今年2月被释放。

自1月下旬以来,三星生物制药股价下跌了19.8%,达到了历史最低水平,此前该公司股价下跌了17.2%。这是其自2016年末上市以来最大单日跌幅。基准的KOSPI指数下跌了0.4%。

摇摆的利润

去年,激进组织“人民团结互助民主”(People”s Solidarity forParticipatory Democracy)和立法委员提出了关于三星生物制药在2015年获得1.9万亿韩元(17.7亿美元)纯利润的问题。一年前,该公司公布大约280亿韩元的净亏损。

就制药能力来说,三星生物制药是全球第三大生物技术合同制造商,第一第二分别是LonzaGroup和Boeringer Ingelheim。三星生物制药称其利润遵循IFRS会计准则。

在2015年末和2016年初,三星生物制药单位Samsung Bioepis的市场价值因其在欧洲和韩国生物技术药物的畅销而飙升。

由于Samsung Bioepis市值上升,小股东Biogen表示,它可以行使其看涨期权,将持股比例提高到50%-1股。

会计专家告诉三星生物制药,根据国际财务报告准则规定,看涨期权被执行的可能性意味着Bioepis需要归类为一个分支机构,不是一个单位。三星生物制药周三表示,反过来,这意味着三星生物制药需要在其年报中反映其股权的公允价值,而不是账面价值。

该公司补充称,在2016年发布2015年年报时,毕马威、德勤和普华永道批准了对公允价值的改变,以及随后的净利润,而金融监管服务局并未提出问题。

截至2017年底,三星C&T公司持有的三星生物制药43%的股份也下降了5%以上。三星电子周三在股票交易前暂停交易,该公司截至2017年底持有三星生物制药 31.5%的股份。(编译/露天)

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港股开绿灯:为什么圈定生物科技公司?

港股瞄准了新兴生物科技企业的爆发力,不过为吸引这些企业,港交所新规虽降低了财务门槛,监管门槛却更严。

港股开绿灯:为什么圈定生物科技公司?

《财经》记者 刘浩南/文 王小/编辑

2018年4月30日,为拓宽香港上市制度而新订的《上市规则》条文将生效。24日,港交所宣布,有意按新制度申请上市的新兴及创新产业公司可于该日起提交正式申请,预计今年6月到7月将出现第一批新规下上市的企业。

新规中,颇有吸引力的是,尚未有收益、预期最低市值须达15亿港元的生物科技企业,可在香港上市。

一大波大陆生物企业已有排队赴港上市意愿。《财经》记者获悉,复宏汉霖生物技术有限公司预计于2018年下半年登录港股,目前已进入上市前的缄默期。据路透社等媒体报道,信达生物、上海天士力、百济神州、华领医药等都名列其中。

这是港交所20多年来幅度最大的一次上市制度改革。甚至,有大陆生物科技企业为此转变原有的上市计划,“港股新政对生物科技公司的上市路径产生了很大的影响。包括将上市时长提前,和改变上市地点,借路香港登陆资本市场”。国寿股权投资有限公司董事总经理张蕾娣称。

然而,两地的监管标准差别、准入方案尚不明晰、市场接纳程度等因素,让各方对赴港上市的期待与疑虑同步增长。

只降财务门槛,不降监管门槛

尽管本次改制被普遍解读为向大陆生物科技企业“开绿灯”,但多位业内人士向《财经》记者分析称,港交所的规则制定是宽松中见严谨。

港股开绿灯:为什么圈定生物科技公司?

港交所在咨询文件中首先定义“生物科技企业”:按照全球行业分类标准界定,涵盖医疗健康全行业,不包括医保提供商及服务商。

尚未实现收益的生物科技公司,意味着失败的风险高。咨询文件明确规定,企业产品需已通过概念验证阶段(Proof Of Concept)。生物科技企业的命门是研发能力,对于港交所而言,拥有通过概念验证阶段产品是对企业未盈利状况的一个有力补充。

此外,咨询文件还对企业的市值、运营资金有明确要求:企业预期最低市值须达15亿元;集团未来至少12个月开支的125%(包括首次公开招股的集资额),主要包括一般、行政及营运开支和研发开支两方面。

未能通过现行《上市规则》任何财务资格标准的生物科技公司,如果在建议上市日期的至少六个月前已得到至少一名资深投资者提供相当数额的第三方投资,且在首次公开招股时仍未撤回投资,仍被视为适合上市。

“这些规定都是针对生物科技企业的资质而设的,在确保对有潜力生科企业的开放度之余,又要确保企业经营状况的稳定性,港交所的考虑很周全。”一位熟悉香港企业上市业务的证券分析师告诉《财经》记者。

把控风险的方式还包括引入专业的审批组织。24日,港交所宣布,已邀请业界专家组成生物科技咨询小组,在审阅生物科技公司的新上市申请时提供意见和协助。

“港交所降低的只是财务门槛,监管门槛不仅没有降低,还更严格了。”汉坤律师事务所律师叶宇嵘告诉《财经》记者。

为什么只圈定生物科技公司?

港交所瞄准的,是新兴生物科技企业可窥一斑又未显全貌的价值,希望在它们的潜力弹簧发射前将其收归帐下。

《财经》记者获得的有登录港股意向的生物科技企业中,多专注于肿瘤免疫、疫苗、单克隆抗体药物、糖尿病药物等的研发领域,一旦成功,应用前景广阔。

港股开绿灯:为什么圈定生物科技公司?

比如,赴港上市希望较大的复宏汉霖,虽还没有任何上市产品,但其研发的单抗类抗肿瘤药物利妥昔单抗注射液已经在2017年10月30日开始上市审批,赫赛汀生物类似药和修美乐生物类似药亦已进入临床三期研究阶段。

复宏汉霖商业运营部总监端木传云向《财经》记者透露,利妥昔单抗注射液已经进入审批最后阶段,预计2018年第三季度拿到批文。复宏汉霖的利妥昔单抗注射液是国内企业中最先报产的生物类似药,可以预期上市后将有较强竞争力。

其余,如信达生物已提交首个国产PD-1单抗品种上市申请,获得CDE承办受理;华领医药研发的2型糖尿病治疗药物和中枢神经系统紊乱治疗药物dorzagliatin,已经进行了两项三期临床研究,预计2020年上市。

除了重要产品上市周期临近,这类企业近年大手笔投入的药物研发、开发、生产体系的建设,对后续生物类似药、创新药研发来说都是重要的实力储备。

巨大的研发投入、又缺乏盈利能力,这类企业的融资需求旺盛,港股新政可谓是一个筹资的良机。复宏汉霖已经为单抗药物的前期研发投入约8亿多元,端木传云告诉《财经》记者,再完成一轮融资后,复宏汉霖资金链基本无忧。

这类生物科技公司无法取得盈利或收入,部分原因是监管部门尚未批准其产品销售,一旦允许销售,公司盈收有可能出现较大转机。“生物技术领域被认为是下一个‘十万亿’产业,提前强化对该领域优秀企业的布局,显然是非常明智的选择,也是增强港交所相对美国交易所市场竞争力的一个选择。”张蕾娣说。

港股意图“换血”

港股新政,也是为应对三大所对新经济企业的争夺战。多位熟悉香港上市业务的人士都认为,A股仍是大陆生物科技企业的优先选择,在满足不了A股上市要求的情况下,港股新政提供了一个较优选择。

快捷、可预期的审批速度便于配合产品周期。“符合条件、文件准备得好的企业,港股的审批时长表是完全可预期的,理想情况下在3到4个月内就能完成。”汉坤律师事务所律师朱敏分析。

对大陆生物科技企业而言,港股市场的吸引点在于灵活性和透明度更高,相比而言的上市和审批流程可预期性更高,比A股开放度高,利于吸引全球的资本,有利于企业的国际化合作与拓展。

与美股相比,港市更接近大陆市场,对本土的优秀资本吸引力大,投资者对于公司具有更高的了解和认可度,企业将可能享有高估值溢价。

“错过阿里巴巴的遗憾,对港交所的冲击还是很大的,这次改革并非心血来潮。”叶宇嵘认为,港交所最主要的考虑还是为港股注入新鲜血液。

根据中金公司研究报告显示,过去10年以生物制药、互联网为代表的新经济公司在港股的市值占比约3%,而旧经济行业公司市值占香港上市公司比重约为97%,这一数据远低于纳斯达克、纽约、伦敦、深圳四大交易所。

“我们已经见到有一批有可信度的大陆生物科技企业,预期制度推行初期,投资机构就会火热跟进。 ”一位负责香港上市业务分析师告诉《财经》记者。

近年,大陆药改动作频繁,临床试验数据造假核查、推行药品上市许可持有人制度、仿制药一致性评定等,使香港市场有打开大门的信心,也寄希望于政策的延续。“放在三年前,港交所估计不会给生物科技公司提供这样的特殊待遇。”朱敏认为。

江西生物科技职业学院培训农业人才近2万人次

2万名农村人才从这里走向广阔田野

—-江西生物科技职业学院三农人才培训记

本网记者文洪瑛

江西生物科技职业学院作为农业类高职院校,作为“农业部现代农业技术培训基地”、“江西省农民科技教育培训中心”、“江西省农业广播电视学校”、“全国新型职业农民培育示范基地”,承担了多类型的农业项目和农村实用人才培训任务,农业培训工作已成为学院服务社会的一个重要部分。学院培训工作瞄准需求,立足产业、注重实效,强化内涵,整合资源,提高了培训的针对性、规范性,保证了培训质量,提升了培训效果。九年来,为江西“三农”培训、培育了生产、管理、服务等各类农业人才近两万人次。2017年参训的42个农业县的978名基层农技人员分成种植技术、畜牧兽医、水产养殖、农业综合和农民田间学校5个专业方向,培训自2018年1月至2018年4月共分14期进行。截止现在,顺利完成了8期共299名基层农技人员的培训任务。

培训工作程序严谨多样

多年的培训工作实践,江西生物科技职业学院形成了一套严谨的工作程序和操作规范。每期培训都有开班仪式和结业典礼,开班仪式由培训处负责人主持,分管领导致辞、讲话,学员代表发言,合影留念;结业典礼上,在培训总结,带班老师寄语讲话后,还有对优秀学员和每日分享活动优胜队进行表彰、颁发奖励证书和奖品、优秀学员代表发表感言等程序,最后向培训合格学员颁发培训结业证书、学员通讯录和合影照片。

每期培训都必须做到:报到第一天发放《培训需求调查问卷》,了解学员培训需求,收集学员的意见,以便及时调整培训方案;培训结束前做培训评价,评测培训实施效果,以改进工作;所有学员培训后要写出总结、体会(还可以写学员平时工作中的所思所惑、经验教训等)。带班老师须对这些材料进行阅读分析,写出带班小结。培训结束,所有纸质、电子材料整理归档。

为了让汇聚该院学习的全省各地区的基层农技人员在学院相识、相知、相交,使他们从彼此陌生、拘谨、疏离变得相互熟悉、自然、亲近、和谐,增进学员的团队意识,培养他们的协作精神,学院安排了拓展训练课和组织每日分享活动,为学员提供认识、交友、交流分享的机会和平台。

瞄准需求,培训内容科学实用

为切实做好培训工作,在每期培训开班前江西生物科技职业学院都会依据农业部和省农业厅对基层农技员培训的要求,本着科学合理、内容丰富、切实可行的原则,针对培训对象的不同特点和需求,制定好培训教学方案,开班初,在分析研究学员、老师的意见的基础上,适时对培训方案调整改进,以期方案更能满足学员的期许,取得更佳的效果。

培训过程采取集中理论教学和实训基地现场观摩相结合的模式,灵活采用分组讨论、相互交流、学员动手体验等参与式、体验式、互动式的教学方法,课堂及教学过程中气氛活跃,形式生动灵活,学员参与热情高,教学效果良好。

内培外聘,建一流师资队伍

学院是一所以养殖、种植技术等涉农类专业为传统特色专业的农业类高等职业院校,拥有一支结构合理,专业基础扎实、实践技能优良、愿扎根农业教育、有无私奉献精神的教学团队,近年来为满足各类培训需求,学院一方面派出大批骨干教师参加了农业部等部门组织的各类师资培训班的培训,稳定和提高了学院从事农技推广培训教师的数量和素质,这是我们依托的基本师资力量;另一方面跳出农业看农业,跳出专业看专业,开设了农产品营销、品牌打造、信息采写和上传等实用课程,借助毗邻省农业科学院和邻近省农业厅的地理优势,通过聘请一大批省内著名的研究型农业专家和农业行业主管部门的管理型专家为学员授课,解惑,极大地充实了该院的培训师资队伍,使该院建立的优质培训师资库得到了极大地充实和提高。