在HER2阳性转移性乳腺癌组合中使用Ado

在2017年美国癌症研究协会(AACR)的报告中报道了与抗体 – 药物偶联物-trastuzumab emtansine(T-DM1,Kadcyla)组合给予的奈替尼的Ib / II期FB-10临床试验的临时结果)根据彪马生物科技有限公司的公告,华盛顿特区的年会。 …

关键点

对于可评价功效的16例患者,客观缓解率为56%。疗效结果表明,3例患者完全缓解17.1个月,11.9个月,12个月以上; 6例患者部分缓解; 3例患者病情稳定; 4例患有进行性疾病。最常见的3级不良事件是腹泻,恶心,血小板减少症和高血压。

在2017年美国癌症研究协会(AACR)的报告中报道了与抗体 – 药物偶联物-trastuzumab emtansine(T-DM1,Kadcyla)组合给予的奈替尼的Ib / II期FB-10临床试验的临时结果)根据彪马生物科技有限公司的公告,华盛顿特区的年会。

该试验招募了先前已接受化学疗法治疗的HER2阳性转移性乳腺癌患者,以及曲妥珠单抗(赫赛汀)和妥珠单抗(Perjeta)的组合。研究治疗包括以每3周静脉内施用3.6mg / kg的阿曲曲妥单抗emtansine的标准剂量和连续施用120,160,20和240mg / d的递增剂量口服给予的那他滨。主要腹泻预防与高剂量洛哌丁胺。

对于可评估疗效的16例患者,客观缓解率(完全加部分反应)为56%。更具体地说,试验的疗效结果表明,3例患者具有17.1个月,11.9个月和12个月以上的完全缓解(CR)6例患者部分缓解(PR); 3例患者病情稳定(SD); 4例患者有进行性疾病(PD)。

下表列出了每剂量队列的反应数量和类型:

在HER2阳性转移性乳腺癌组合中使用Ado

HER2阳性

最常见的3级不良事件是腹泻,恶心,血小板减少症和高血压。更具体地说,对于21例有安全性评估的患者,4例(19%)报告3级腹泻,3例(14%)报告3级恶心,3例(14%)报告3级血小板减少症,2例(10%)报告3级高血压。在120 mg剂量(6例患者中有1例)出现1次剂量限制性毒性,200 mg剂量(3次,8次)3次剂量限制性毒性和240 mg剂量的2次剂量限制性毒性2/3)。额外的患者目前正在以160 mg剂量累积,以确定推荐的II期剂量。

芝加哥癌症研究所乳腺肿瘤学研究所主任,美国克利夫兰诊所医学教授,研究主要研究员Jame Abraham博士说,“我们对这些初步研究结果感到鼓舞,我们将继续招募患者160 mg剂量,以进一步评估这一患者人群的影响。

美洲狮生物技术公司首席执行官兼总裁艾伦·奥尔巴赫(Alan H. Auerbach)表示:“我们很高兴看到,在这一患者群体中,T-DM1和neratinib联合应答率高于之前曾接受过pertuzumab和曲妥珠单抗治疗研究。我们期待着完成目前队列的入学,并将这一组合转化为II期试验。“

在HER2阳性转移性乳腺癌组合中使用Ado

HER2阳性

摘自://www.waikong.hk/bc/zxvvj/681.html

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