Moderna的第一个癌症疫苗正处于I期临床试验阶段

Moderna的第一个癌症疫苗正处于I期临床试验阶段

今天,Unicorn生物技术公司Moderna宣布,其治疗性肿瘤疫苗mRNA-4157将进入Merck的PD-1抗体Keytruda的I期临床试验。 一期临床试验Keynote-063将能够招募多达90名实体肿瘤患者,研究mRNA-4157单极(术后患者)和Keytruda(不可手术患者)的安全性和耐受性,以及免疫原性。 这是来自这家神秘私人公司的一种肿瘤免疫疫苗首次进入诊所,而骡子是一匹马,预计很快就会马上亮相。

现代摩登是一个高调而神秘的企业,外界除了知道这个技术平台的mRNA还不知道自己在做什么。其RNA提供系统的专利问题也不那么透明,但似乎并没有影响投资者的信心。 Moderna虽然尚未上市,但已经与几家大型制药公司合作,并在与Asicin合作开发心脏衰竭VEGF mRNAs两周后筹集了近50亿美元的资金。默克与默克合作始于2015年,默克已经投资3亿美元,现在是时候考验投资了。

RNA疫苗比DNA疫苗更安全,更容易表达(不需要进入细胞核),而且相对容易生产,但是RNA具有更强的免疫原性和不稳定性。但是现在的技术基本上可以解决这两个问题,这个问题的选择可能就越大。与患者的肿瘤和血液基因序列相比,mRNA-4157由来自所谓的肿瘤肿瘤的20种mRNA组成,最有可能是肿瘤特异性的。既然能够产生足够的免疫应答的新抗原技术仍在发展中,可能会丢失重要的新抗原,缺乏疗效,而选择缺乏特异性的抗原并造成安全问题。肿瘤不同部位的变异克隆也可能不同,产生足够免疫应答所需的抗原数量不完全清楚。然而,默克公司称,技术现在已经足够成熟,可以参与识别这些技术细节。

核酸肿瘤疫苗的开发现在不太成功,除了Provenge(一种基于树突的DNA疫苗)之外没有其他药物销售,尽管一些动物mRNA疫苗已经可用。 Argos mRNA疫苗昨天在肾癌的III期临床试验中显示诱导免疫应答。股价曾一度飙升70%,但今天基本吐出。这三个阶段几乎在今年二月被判处死刑,因为中期分析显示效力的可能性很小。 Argos的技术不是预测新的抗原,而是直接提取肿瘤的mRNA,病人的免疫系统决定哪个抗原发作。近年来,Aduro的GVAX / CRX-207组合,Celldex的Rintega和Agenus的Prophage G-200也都失败了。

RNA疫苗近年来已经引起了许多大型制药公司的注意,因为它们比DNA和蛋白质疫苗有许多优点。 去年,Genentech与德国生物技术公司BioNTech合作,以3.1亿美元与另一家德国公司CureVac签订了价值18亿美元的交易,这两家公司都是mRNA领域的主要竞争对手。 尽管目前还有许多关于mRNA的技术细节需要澄清,但似乎关键的组成部分已经完成,如RNA化学修饰,递送技术,测序成本的大幅下降以及许多免疫抑制药物和细胞疗法已经列出 可以合并。 希望mRNA的运气好于DNA疫苗,尽快成为新一代个性化癌症治疗技术。

来源于:医药卫生杂志 https://www.yywszz.net

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