FDA首次批准癌基因测序检验盒

12月1日,FDA批准了美国波士顿剑桥市的Foundation Medicine生物公司肿瘤基因检测盒上市。

该公司的突破性产品——Foundation One CDx,肿瘤早期检测试剂盒通过测序肿瘤标志物基因,能精准地早期确诊常见四种恶性肿瘤,即肺癌、乳腺癌、直肠癌和卵巢癌。然后根据患者癌基因表达,至关重要的是进一步辅助医生进行个性化精准治疗,让患者从早期诊断、早期治疗到更好的康复。

精准测序上述四种癌症相关的324 肿瘤基因编码,这预示着癌症患者早期诊治为时不远了。

在FDA批准该肿瘤基因检测试剂盒上市的同时,联邦医保和医疗扶持机构也将积极探讨承保该临床检测的费用(预期该临床检测试剂盒市场价在$6000美元左右)。因为早期诊疗,不仅能够挽救患者的生命,更能节省上万美元医保费用。

FDA局长还亲自表达对该类临床检测试剂盒产品的支持和鼓励。因为做到早期确诊,就能够帮助医生为患者精准设计治疗方案。最终能为政府负担的医保费用节省巨大开支和患者的失望。

FDA首次批准癌基因测序检验盒

医生和癌症患者共同查看治疗后,癌基因测序的变化

近年来,也时常听到国内生物创业企业或科研机构有类似产品研发成功,但没有看到应用于指导癌症患者精准治疗和早期诊断。为什么?

原标题:FDA首次批准癌基因测序检验盒,力推早诊精准治疗

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