强生23亿押宝传奇,中国基因治癌前景可期

上周,美国强生公司宣布,加入传奇CAR-T疗法的研究。强生同意,先支付3.5亿美元(约合人民币23亿元)的现金,与传奇合作开发针对多发性骨髓瘤的LCAR-B38M。

在强生向传奇支付的3.5亿美元中,除了一半的开发成本外,强生还同意与传奇平分全球销售利润。更加惊喜的是,传奇还将拿到中国市场所获利润的70%。

今年6月,南京传奇生物技术公司惊艳全场,成为美国临床肿瘤学会(ASCO)年会的一匹黑马。传奇的靶向B细胞成熟抗原(BCMA)CAR-T疗法,LCAR-B38M的早期临床数据成为惊喜。

这笔交易也让强生成为进入了国内和国际BCMA抗血液肿瘤市场。

强生近来做了一系列大型抗肿瘤药物交易。其中包括新一代口服雄激素受体抑制剂Apalutamide(ARN-509),用于治疗未转移的前列腺癌。目前,Apalutamide已经获得了美国食品药品管理局FDA的优先审评资格,是具有极大潜力的抗肿瘤新药。

除此之外,强生还以10亿美元的价格收购了开发Apalutamide的公司Aragon制药。

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CAR-T治血癌

恶性血液肿瘤中,多发性骨髓瘤(MM)由B细胞发育而来的浆细胞恶化引起,是第二常见的血癌,仅次于白血病。

多发性骨髓瘤一直以来被视为绝症,因为B细胞相关疾病发病的增长,医学界亟待开发针对B细胞的治疗方法。

靶向B细胞成熟抗原(BCMA)是重要的B细胞生物标记物。由于BCMA的表达在多发性骨髓瘤细胞中存在,而且BCMA的蛋白也被发现存在于患者的恶性浆细胞表面,因此BCMA受到了越来越多的关注。

针对BCMA的免疫疗法大致可分为3种,嵌合原抗体T细胞(CAR-T)、双特异性抗体(Bi-specific Antibody)和抗体药物偶联物(ADC)。

强生已经上市了自己的治疗多发性骨髓瘤的抗体新药,Daratumumab,上市名为Darzalex。

此外,强生还在开发鸡尾酒疗法,联合武田制药的万珂(Velcade),硼替佐米和地塞米松治疗已经接受治疗的多发性骨髓瘤患者,

CAR—T治疗难治和复发多发骨髓瘤在研项目:

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(健点子ihealth制作)

传奇后势强劲

虽然,蓝鸟在此领域一马当先,但传奇迎头追赶,势头强劲。

在美国临床肿瘤会议(ASCO)会议上,传奇公司报告了在国内进行的一项早期临床试验。结果显示,35例多发性骨髓瘤复发的患者中有33例在接受联合实验性CAR-T治疗后,两个月内获得临床缓解,客观有效率为100%。

在随访超过4个月的19名患者中, 14人达到了严格的完全响应,这意味着患者的骨髓或骨髓瘤蛋白中没有可检测到的浆细胞在血清或尿液中。

其他5名患者,其中一名达到部分响应,其余四名有非常好的部分响应。所有5名跟踪了一年以上的患者仍然处于完全响应状态。

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(传奇CAR-T治疗MM试验结果。网络照片)

在安全性方面,85%的患者出现细胞因子释放综合征,这是一种常见的和潜在危险的抗T细胞注射的并发症。研究人员表示,大多数病例是轻度和易处理的,只有两个3级严重级别的反应。患者在接受tocilizumab治疗后恢复。此外,目前还没有发生神经系统的副作用。

目前,国内临床试验正在进行。南京传奇也在计划去美国开展临床试验。

期待更多的创新方法能够早日用于肿瘤治疗,让我们早日攻克癌症大关。

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