JCO:乳腺癌患者将来曲唑辅助治疗延长到10年并不会影响生活质量

生活质量(Quality of Life,QOL)又译作生存质量、生命质量,它是在WHO提倡的健康新概念“人们在躯体上、精神上及社会生活中处一种完好的状态,而不仅仅是没有患病和衰弱”的基础上构建的,是医学模式由单纯生物医学模式向生物—心理—社会综合医学模式转变的体现。关于生活质量的定义目前尚无定论,从医学角度来看,它是一个以健康概念为基础,但范围更广泛,包含生物医学和社会、心理等内容的集合概念,能够更全面地反映健康状况。Aaronson和Meyerrowitz综合了近10余年来生活质量的发展概况,概括出生活质量的两个中心内容:一、生活质量是一个多维度的概念,包括身体机能状态、心理状态与社会满意度、健康感觉以及与疾病相应的自觉症状等广泛的领域;二、生活质量测量必须包括主观指标,且资料应由被测试者提供。生活质量的研究始于对肿瘤患者的评定。目前,肿瘤与慢性病思者的生活质量评定是医学领域生活质量研究的主流。生活质量多采用各种量表进行测量,如①一般性生命质量调查问卷,是一种通用的生命质量调查表,可用于不同类型,不同严重程度的疾患的治疗,与疾病的特异程度无关。常见的有:国家标准生活质量测定量表、SF-12、SF-36、EuroQol,Nottingham Health Profile(NHP),Rosser Index,Sickness Impact Profile(SIP);②临床生命质量测定方法,如RKI(Rosser Kind Index)、QWB(Quality of Well-being Scale)、15-D、HUI2and3(Health Utilities Index,MarkIIandIII)、IHRQL(Indexof Health Related Quality of Life)、QLHQ(Quality of Life & Health Questionnaire)、AQOL(Australian Quality of Life),EQ5-D(Euro Qol);③特殊病种生命质量调查表,如帕金森病生命质量调查表(PDQ-39)、慢性心力衰竭(CHF)调查表、严重心力衰竭生命质量调查表(QLQ-SHF)、糖尿病患者生命质量特异性量表、肝痛患者生存质量测定量表(QOL-LC)。

SF-36量表评价健康相关生活质量(HRQoL)的8个方面,分属于生理健康和心理健康两个大类中,即生理功能(PF)、生理职能(RP)、躯体疼痛(BP)、总体健康(CH)、活力(VT)、社会功能(SF)、情感职能(RE)、精神健康(MH);另外,SF-36量表还包括另一项指标-健康变化(HT),用于评价过去一年内健康改变。

——《壹篇》按

JCO:乳腺癌患者将来曲唑辅助治疗延长到10年并不会影响生活质量

JCO:乳腺癌患者将来曲唑辅助治疗延长到10年并不会影响生活质量

美国《临床肿瘤学杂志》2018年1月12日在线先发

https://ascopubs.org/doi/full/10.1200/JCO.2017.75.7500

来自“加拿大癌症临床试验协会”MA.17R试验的生活质量结果:将来曲唑辅助治疗延长到10年的一项随机临床试验

目的

MA.17R试验是“加拿大癌症临床试验协会”领衔完成的III期随机对照临床试验,该试验对激素受体阳性乳腺癌芳香化酶抑制剂辅助治疗5年后,对继续口服来曲唑与安慰剂进行了比较。生活质量(QOL)为该研究的次要终点,在此,我们报告这些分析结果。

方法

在入组时、每12月一次直至60个月,采用简表36(SF-36,8个方面、2个汇总)和更年期生活质量(QOL)量表(MENQOL,四个症状群),测量生活质量(QOL)。对于“加拿大癌症试验协会”的医疗中心,必须评价生活质量(QOL),对于其它机构,则选评。计算入组后的平均变化分值。

结果

随机入组了1918名妇女,1428名完成了入组时的生活质量(QOL)评估,生活质量(QOL)测量依从率>85%。入组时SF-36体能部分的汇总分(来曲唑组47.5、安慰剂组47.9)、精神状态的汇总分(来曲唑组55.5、安慰剂组54.8),与正常人群的标准值50接近。SF-36体能部分的汇总、精神状态的汇总以及除外职能评分的其它生活质量8个方面的平均分值变化,组间未见差异,更年期生活质量(QOL)量表(MENQOL)中4个方面的评分均未见差异。

结论

通过SF-36汇总指标和更年期生活质量(QOL)量表(MENQOL)测量,来曲唑组与安慰剂组之间总体生活质量未见有临床意义的明显差异。这些数据表明,在本试验人群中,既往5年的芳香化酶抑制剂治疗后,继续芳香化酶抑制剂治疗,总的生活质量(QOL)不会受到损害。

《壹篇》田朋飞

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Quality of Life From CanadianCancer Trials Group MA.17R: A Randomized Trial of Extending Adjuvant Letrozoleto 10 Years

httpss://doi.org/10.1200/JCO.2017.75.7500

Purpose

MA.17R was a Canadian Cancer Trials Group–led phase IIIrandomized controlled trial comparing letrozole to placebo after 5 years ofaromatase inhibitor as adjuvant therapy for hormone receptor–positive breastcancer. Quality of life (QOL) was a secondary outcome measure of the study, andhere, we report the results of these analyses.

Methods

QOL was measured using the Short Form-36 (SF-36; twosummary scores and eight domains) and menopause-specific QOL (MENQOL; foursymptom domains) at baseline and every 12 months up to 60 months. QOLassessment was mandatory for Canadian Cancer Trials Group centers but optionalfor centers in other groups. Mean change scores from baseline were calculated.

Results

One thousand nine hundred eighteen women were randomlyassigned, and 1,428 women completed the baseline QOL assessment. Compliancewith QOL measures was > 85%. Baseline summary scores for the SF-36 physicalcomponent summary (47.5 for letrozole and 47.9 for placebo) and mentalcomponent summary (55.5 for letrozole and 54.8 for placebo) were close to thepopulation norms of 50. No differences were seen between groups in mean changescores for the SF-36 physical and mental component summaries and the othereight QOL domains except for the role-physical subscale. No difference wasfound in any of the four domains of the MENQOL

Conclusion

No clinically significant differences were seen inoverall QOL measured by the SF-36 summary measures and MENQOL between theletrozole and placebo groups. The data indicate that continuation of aromataseinhibitor therapy after 5 years of prior treatment in the trial population wasnot associated with a deterioration of overall QOL.

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