致众科技:为光谷生物城80%的企业修“桥”铺“路”

(中国中部网廖武洲报道)近七年来,武汉致众科技股份有限公司不忘初心,砥砺前行,尤其在国家经济发展进入新常态,实现供给侧体制改革的大战略转移中,把“完善医疗器械创新创业生态系统,让医疗器械创新创业也不那么难”作为崇高使命,打造华中乃至国家最优共享平台,受到了业界广泛好评,享誉一方。近日,笔者专访了该公司董事长曾建辉。

致众科技:为光谷生物城80%的企业修“桥”铺“路”

武汉致众科技股份有限公司董事长曾建辉

立志完善创业生态系统

一个医疗器械产品从研发、申报到临床试验乃至上市,需要经过一个漫长的时期。近几年来,因为一些法律法规的出台,医疗器械产品审批过关的门槛越来越高,导致一些医疗生产企业望而生畏,谈市色变。

为了尽快拿到上市批文,有些生产企业认为只有找到过硬的关系,批文可能拿得快些,导致行业不正之风蔓延,败坏了医疗器械行业创新创业的生态系统。

曾建辉有志于在这一行业创业发展,于2011年在武汉光谷创办了武汉致众科技股份有限公司。他对办好这一企业信心满满。因为自己大学一毕业,就在这一行业摸爬滚打,先在人福医药公司工作十年,一直从事医疗器械质量法规相关工作。从2008年开始参与光谷生物城招商,这期间还任过省、市、区医疗器械兼职检查员。刚开始,从国外回国创业、或医疗器材生产落户光谷的企业,由于对国内有关法律法规不太熟悉,有的企业曾找曾建辉帮忙,但他们开口就问你在上面有什么关系。曾建辉虽然认识一些人,但他却不肯说明,他一直坚持和提倡“投其所好,要投其阳光面所好,而非阴暗面”。他只是承诺在政策许可的范围内,他会努力争取关系,力争早日为企业拿到上市许可批文,只有在合规的情况下获得批文,才是企业长久发展的前提和保证。

这样的承诺,当然得不到一些企业的青睐。所以有些企业直接奔关系而去。而让他们料想不到的是,找了曾建辉的有关企业在规定的时长内拿到了批文,而有些找了关系的单位却迟迟不见下文。因此,有些人就问,你肯定在关系那里请了托。曾建辉说,我的创业经费大家都知道,只有区区几万元,拿这点钱怎么去打点关系?我只是在法律法规允许的框架内,努力争取而己。别人又认为他是在为那些主管部门廉政代言,曾建辉说,医疗器械的研发、生产、销售,全生命周期都有法律法规监控,跟人的生命安全息息相关。我们是决不会拿人的生命开玩笑的,政府部门更是如此。初创期间,因为获得了一些企业的信赖与赞扬,曾建辉着手完善行业生态系统。他认为,如果一个行业仅凭关系办事的话,那是走不远的。为此,他主抓了三条:人才是企业的核心竞争力,为了打造一个过硬团队,他开始招兵买马,坚持寻找相互喜欢和欣赏的人,一起做点喜欢和有意义的事,至今团队人数已达到60人,其中有近三分之一的研究生及博士,涵盖清华、浙大、武大、华科、川大等知名高校。同时创新了企业文化,其文化基因为:信念、包容、致远、专注、极致、合规。另外他调整了公司定位,由原来的“打造中国领先的医疗器械外包服务提供商”改为“医疗器械技术法规咨询服务平台”。

致众科技:为光谷生物城80%的企业修“桥”铺“路”

朝气蓬勃的团队

致众股份有限公司角色的转换,定位的改变,增强了医疗器械行业生态系统的正能量,促进了行业生态系统向健康的轨道发展。

提振企业创业创新信心

武汉安翰光电是光谷生物城从国外引进的第一家医疗器械项目,专门生产胶囊内窥镜,创始人系肖国华。起初落户生物城时,他们虽然有技术,但不熟悉国内医疗器械上市流程。曾建辉参与该项目的引进。为了让他们全力以赴投入生产,曾建辉与公司同仁一道,为其做了临床方案设计、医疗器械GMP体系认证、上市全程咨询等,该公司经过近十年的奋斗,现在估值已达数十亿元,已成为国内知名准独角兽企业。

致众科技为了提升光谷生物城的产业配套服务能力,他们还将咨询平台进一步开放,做到不签合同不收费,咨询什么回答什么。签合同后,所有申报上市流程实行阳光操作,让企业全程参与进来,此举提高了企业确保产品质量的信心,也让他们消除了医疗器械企业创新创业并不那么难的观念。

致众科技还创办了一份“致众资讯”,及时向企业通报;同时,他们还不定期地举办论坛,为企业进行资源和信息对接。

7月2日,致众空间联合武汉国家生物产业基地建设管理办公室、全国卫生企业产业管理协会医疗器械商业分会湖北联盟共同举办了第二届医疗器械创新创业生态圈建设研讨会。本次会议旨在针对医疗器械行业监管的特点,围绕医疗器械全生命周期管理的难点,邀请医疗器械行业专家,医疗机构,行政监管部门,科研院所,企业家代表分别从政策法规,创新成果转化,第三方平台,国际化合作,定价及销售等多方面共同探讨医疗器械健康生态的建设,寻求顺应趋势联合创新,资源合作,抱团发展之道。

为了引导企业深入解读国家药监总局2014年10月起对医疗器械产品注册提出新的法规要求,加强企业风险管理,为园区入驻企业及意向企业提供更好服务,提升学员理解风险管理的水平,提高风险管理意识,能够达到初步开展企业风险管理暨满足注册要求的风险管理实施能力,7月28日,天津东丽经济技术开发区管委会,携手武汉东湖高新集团股份有限公司、致众(北京)医疗技术服务有限公司在北京举办了此次活动。

除为企业提供上述服务外,致众还与企业心心相印,用心为企业修“桥”铺“路”。曾建辉说,为企业做咨询,我时时感到如履薄冰,因为你提供的资源和信息,企业即使不全部按照你说的去做,但是他们会以你的参考意见为主,如果导致企业失败,那就是你的责任。所以,你务必事前要认真考察,量身为企业打造方案,这样才能确保万无一失。

正是因为致众科技的竭诚服务,赢得了广大企业的爱戴。现在入驻武汉光谷生物城80%的医疗器械生产企业都与致众科技有业务往来,其业务遍布苏沪杭和全国各地。

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一起做有意义的事

铸造一体化共享平台

2014年、2015年致众相继获得清华启迪创投和继经纬中国两次投资,今年致众又将引进新的投资,启动建立围绕技术转化为核心的第三方医疗器械研发检验检测公共技术服务平台。

朋友们闻讯后,都说曾建辉傻。你现在做得挺好的,为什么要弄这个平台?科学仪器共享,是政府应该推的事,你是个民营企业,为什么要个人烧这个钱? 曾建辉说,我们不会纯粹做咨询公司,这只是个入口,是个工具。我们通过专业团队,应将咨询做得更专业、更深入,这样与企业和政府监管部门的互动会更强一些;我们未来还要参与这个行业的标准制定;再说,我们过去只是做裁判,现在做检验检测平台,是当教练,可以积极指导医疗器械研发、技术创业,这个平台的公益性会体现得更好,会给这个行业带来多赢的局面。还有一层意思,现在共享科学仪器,大部分都是国家事业单位在做,没有市场那么灵活。未来,随着人工智能、机器人等新技术的应用,医疗器械生产企业面临着许多新的挑战,遇到的困难会更多。如果我们提前介入,自己建立了检验检测最优共享平台,就会让企业行稳致远,不致于在新技术到来之时显得束手无策。

为了将医疗器械从研发、生产、检测、申报一体化流程做得更好,曾建辉已开始组建SOP专业数据库,并与两所高校合作,开设医疗器械选修课,为未来公司发展、产业升级储备人才。曾建辉说,未来公司不缺钱,不缺技术,缺的是人才。我们建立储备人才的长期机制,结合医疗器械行业的变化,将会给未来这个朝阳产业增添蓬勃生机!

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CMEF展会

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