艾德生物:看好发展前景 增持评级

[摘要]

投资要点:

国内首家专业化的肿瘤精准医疗分子诊断产品研发生产企业,研发实力较强。公司拥有PCR、NGS、FISH等技术平台,并提供相关临床检测服务。基于上述技术,目前公司已研发出20余种肿瘤精准医疗分子诊断试剂,是国内外同行业中品种最丰富、齐全的企业之一,针对目前肿瘤精准医疗最重要的EGFR、KRAS、NRAS、BRAF、ALK、ROS1、PIK3CA等基因位点陆续研发了14种独立或联合检验测试试剂,是国内首批获CFDA以及CE认证的产品。此外,公司在研产品进展顺利,在申的三类医疗器械8项、二类医疗器械1项,其中两项产品进入CFDA创新医疗器械特别审批程序。公司凭借较强的研发实力,有望成为国内肿瘤精准医疗分子诊断行业的龙头企业。

平台优势各异,互为补充。公司分子诊断产品主要基于完全自主知识产权的ADx-ARMS、Super-ARMS技术平台,优势在于灵敏度高、特异性好、操作简便、出报告时长短,适合临床应用;NGS技术平台的高通量特性适用于一次性对多个基因(10个以上)的检测,公司目前正在研发NGS平台配套的肿瘤基因检测试剂;FISH技术平台主要用于检测基因扩增,公司已开发出乳腺癌、胃癌等实体肿瘤的FISH检测产品。三大技术平台优势互补,可提供肿瘤精准医疗分子诊断系统解决方案。

直销为主经销为辅,直销仍有较大发展空间,且符合国家减少流通环节的政策方向。肿瘤精准医疗分子诊断产品市场推广的专业程度要求较高,公司采取“以直销为主,经销为辅”的销售方式,以保证学术推广效果。截止2016年底,公司共有销售人员170余人,直销客户200余家,直销收入占检测试剂收入的83%。直销客户多为国内大中型医疗机构,由于肿瘤患者多集中在大医院,我们预计短期公司仍会加大力度拓展大型医院市场,据国家卫计委统计,2016年底国内三甲医院数量1308家,公司在医院覆盖方面仍有较大的增长空间。此外,直销对销售渠道的把控更具优势,是天然的“一票制”或“两票制”企业,符合国家减少医用耗材流通环节的政策方向,或受流通环节改革的影响较小。

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