工银国际:上周恒生医疗保健指数跌1.3% 医疗服务板块表现较好

工银国际发布中国医疗行业最新报告表示,上周(11月27日-12月1日)恒生医疗保健指数跌至4,285 点,下跌1.3%,表现强于恒生指数,日均交易额微涨2.5%,周交易额约106.0亿港元,占恒生指数交易额的1.6%。

该行跟踪医疗保健板块的54家公司,加权平均股价下跌1.1%,其中18家上涨,34家下跌,2家持平。个股方面,金斯瑞生物(01548-HK)上涨9.9%。而Sisram(01696-HK)下跌9.2%。子板块方面,医疗服务板块表现相对较好,而化药表现较弱。

消息面上,11月30日,CFDA发布药品注册受理审查指南,涉及化药、生物制品、中药及进口药等多方面药品的注册受理审查所需申报资料的基本要求、审查要点和基本流程等。同日,CFDA发布了关于调整原料药、药用辅料和药包材审评审批事项的公告,取消了药用辅料以及直接接触药品的包装材料和容器的单独审批程序。今后,原料药、药用辅料和药包材在审批药品制剂注册申请时将一并审评审批。

药品注册受理审查指南突出了上市许可持有人为在药品注册中的主体作用,为如何进行受理审查提供了指导。而关联审批强化了药品申请人应当对原料药、药用辅料和药包材的质量负责的基本思想。

此外,11月28日,CFDA发布关于规范已上市中成药通用名称命名的通知,对已上市的药品违反命名原则的进行规范,要求下列情形的中成药名称必须更名:1. 对明显夸大疗效,误导医生和患者的;2.名称不正确、不科学,有低俗用语和迷信色彩的;3.处方相同而药品名称不同,药品名称相同或相似而处方不同的。

该行认为中成药命名原则将有效地规范中成药市场运行,防止虚假和误导行为的发生。

CFDA药品审评中心(CDE)还遴选了《中国上市化学药品目录集》第一批收录品种,向社会公开征求意见,收录了共120个品种,涉及创新药和改良型新药完整规范的安全性和有效性研究数据,以及仿制药品的等效性数据。

本文源自财华网

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