富兰克林坦伯顿集团:基因治疗2018获显著进展 生技产业基本面稳健

富兰克林坦伯顿集团:基因治疗2018获显著进展 生技产业基本面稳健

2018年展望:我们寻求投资在研发具领先优势、产品竞争力强、针对有庞大医疗需求并具临床价值的创新生物科技公司。

医疗产业经历合并、波动及逐步形成的政治压力

2016年生物科技股受到美国选举杂音影响而被大幅超卖,2017年生物科技股普遍反弹。尽管如此,生物科技股仍未能重返2015年七月所创下的历史高点。2017年底生物科技产业预估市盈率与过去20年多数时长相较,仍较为便宜

尽管医疗产业近期股价波动及遭遇政治不确定性,但富兰克林坦伯顿生技领航基金经理人依凡‧麦可罗(Evan McCulloch)认为生物科技制药产业基本面依然稳健。虽然投资人对生物科技股的兴趣自2016年晚期以来不时面临考验,主要是由于担忧药物定价、竞争和评价,但生物科技及制药产业的长期成长前景并没有改变。

基本面改善是显而易见的,2017年问世的新药比2016年多且价格较高。生物科技及制药产业受益于新药审核数量回升,其中包括美国食品暨药物管理局(FDA)核准一种该类型首款(且潜在可能改变游戏规则)的癌症疗法

创新驱动2017年新药核准数量回升

FDA新药核准数量(1997年~2017年11月10日)

资料来源: 美国食品暨药物管理局(FDA)药物评估和研究中心(CDER),截至2017/11/10止。

政治压力过去一年不时影响医疗产业表现,且可能于2018年再度出现。共和党致力于废除和取代可负担医疗保健法案(Affordable Care Act),法案改变的不确定性压抑市场气氛,触发资金撤离医疗及生物科技类股。虽然美国总统特朗普重申他对高处方药价格的不满,但最近的讯息却显示政府的医疗政策出奇地温和。纵然他的愤怒可以理解,但除非FDA希望参与价格制定,否则要找出解决办法并非易事。我们认为,在无可信的方案推出前,投资人无须担忧药价相关立法

最近的改革提案主要集中在降低个人自付药物成本和探究以价值为基础的订价模式,此订价模式是根据药物的疗效付款给药厂。这些提案广受制药与生物科技产业的支持。与此同时,一系列新的医疗突破,搭配并购活动,不时会重新点燃生物科技股。

生物科技产业进入潜在的长期创新周期

生物科技产业创新已到达前所未有的水平,我们尤其对基因治疗、免疫肿瘤及双特异性抗体(bispecific antibodies)的显著进展感兴趣。我们为那些专注于新药开发平台和新化合物的公司感到鼓舞。

其中一项正在开发且极具潜力的新疗法涉及对病人的细胞进行基因修改,使他们能对抗癌症。FDA最近核准了一项使用此种技术的疗法可让小朋友及年龄最高至25岁的成人对抗急性淋巴细胞性白血病,称为CAR-T。这项治疗的过程会先将病人身上的白血球细胞或T细胞分离出来,再利用非活性病毒将能够辨别特定癌细胞的基因注入T细胞。基因会在T细胞表面形成受体,吸附在癌细胞表面的恶性蛋白质上。经改造的T细胞会在实验室里培养十天。病人会进行化疗将一些白血球细胞杀死来帮助身体接受经改造的T细胞。之后,经改造的T细胞会被重新注入病人体内,T细胞会以倍数成长,找出和杀死癌细胞。一些在七年前接受该测试疗法治疗的病人至今癌症并没有复发。

除了临床数据之外,政策不确定性使2018年生物科技产业并购前景更加复杂。企业税率变动、医疗保健政策和高处方药价格前景不确定,导致2017年收购者按兵不动,我们认为类似的气氛可能延续至2018年。

在其他监管方面,我们并不预期会有来自FDA方面的重大改变,FDA继续与生物科技制药业紧密合作,对于要迅速为病人提供重要新药的决心比任何时候都要大

我们认为有几个宏观趋势将持续支持医疗及生物科技产业,其中一个与人口结构有关,全球人口正在老化,特别是发达国家,而年长者消耗的健康护理产品及服务较年轻的一代更多。而在个别公司层面,如前面所提及,我们留意到包括基因疗法及癌症等领域持续取得重大的研究进展,重大的创新浪潮正反映出对人类生物学的基础研究及了解取得的重大跃进正在取得成果。与此同时,创新开发虽然令人振奋,但我们的投资方法仍会恪守纪律、精选个股。

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