2018年02月06日国家食品药品监督管理局发布10个医疗器械准产批件，具体内容如下：
| 序号 | 受理号 | 产品名称 | 申请人 |
| 1 | CSZ1700046 | 幽门螺旋杆菌抗体试剂(免疫组织化学法) | 福州迈新生物技术开发有限公司 |
| 2 | 准 15-3122 | 乙型肝炎病毒表面抗原测定试剂盒(化学发光微粒子免疫分析法) | 江苏福隆生物技术有限公司 |
| 3 | 准 15-3123 | 乙型肝炎病毒e抗体测定试剂盒(化学发光微粒子免疫分析法) | 江苏福隆生物技术有限公司 |
| 4 | 准 15-3124 | 乙型肝炎病毒e抗原测定试剂盒(化学发光微粒子免疫分析法) | 江苏福隆生物技术有限公司 |
| 5 | 准 15-3125 | 乙型肝炎病毒前S1抗原测定试剂盒(化学发光微粒子免疫分析法) | 江苏福隆生物技术有限公司 |
| 6 | 准 15-3126 | 乙型肝炎病毒核心抗体测定试剂盒(化学发光微粒子免疫分析法) | 江苏福隆生物技术有限公司 |
| 7 | 准 15-3128 | 乙型肝炎病毒表面抗体测定试剂盒(化学发光微粒子免疫分析法) | 江苏福隆生物技术有限公司 |
| 8 | 准 15-3187 | 丙型肝炎病毒抗体测定试剂盒(化学发光微粒子免疫分析法) | 江苏福隆生物技术有限公司 |
| 9 | 准 15-3197 | 一次性使用无菌注射器 带针 | 淮安市恒春医疗器材有限公司 |
| 10 | 准 15-3215 | 梅毒螺旋体抗体测定试剂盒(化学发光微粒子免疫分析法) | 江苏福隆生物技术有限公司 |