生物制药前景广阔 生物反应器潜在价值不可估量

  【中国制药网 编辑视点】生物反应器是利用酶或生物体(如微生物)所具有的生物功能,在体外进行生化反应的装置系统,它是一种生物功能模拟机,如发酵罐、固定化酶或固定化细胞反应器等,在医药生产方面具有有重要应用。笔者获悉,伴随着生物医药产业的飞速发展,生物反应器技术也获得了快速腾飞。

生物制药前景广阔 生物反应器潜在价值不可估量

生物反应器(图片来源于百度图片,图文无关)

近年来随着生物技术的飞速发展,生物反应器技术也以日新月异的速度发展起来。生物反应器技术如今成为生物技术产业化开发中的核心支撑技术,也是生物医药生产过程中决定产品质量和成本的重要因素。有分析认为,生物反应器产业不仅会成为有高额利润回报的新型行业,而且将会带动整个国民经济的发展,形成全新的产业结构模式。

生物反应器在生物医药领域的作用日渐凸显,也越来越受到很多大型企业的关注。笔者获悉,药明生物总投资1.5亿美元的全球领先的生物制药生产基地采用的一次性生产技术的2个1000升灌流生产反应器也正式投入运营,这标志着药明生物在无锡建成了目前已知亚洲最大使用一次性反应器的生物制药灌流生产车间。

笔者还获悉,海利生物运营的上海市兽用生物制品工程技术研究中心正研究建立以生物反应器细胞悬浮培养技术等为核心的疫苗生产工艺技术平台,并逐步实现产业化。天康生物通过入股联营企业吉林冠界生物公司也快速进入采用生物反应器细胞悬浮培养技术生产禽用疫苗的业务领域。而瑞普生物也搭建了生物反应器大规模细胞悬浮培养平台、抗原浓缩纯化技术平台等其生物反应器生产病毒疫苗技术正在进行规模扩大化试验与验证。

生物反应器是利用生物体所具有的生物功能,在体外或体内通过生化反应或生物自身的代谢获得目标产物的装置系统、细胞、组织器官等,对于生物医药生产、有机污染物降解方面等具有不可忽视的作用。随着生物医药的风生水起,生物反应器也日渐受到重视。如今各国科学家根据科研和生产需要设计了形形色色的生物反应器,用于高密度培养动物、植物和微生物细胞。

据悉,由于动物细胞(尤其是哺乳动物细胞)在促红细胞生成素(EPO,治疗恶性贫血)、干扰素(IFN,治疗病毒病和肿瘤)、尿激酶原(Pro2UK,治疗血栓)、疫苗以及其他一些价值昂贵的生物制品生产方面具有独特的优势,近年来针对动物细胞的生物反应器研制进展迅速,前景十分广阔。由动物生物反应器生产的药品为纯的生物制品,避免了化学试剂及生物毒素的污染。目前,某些药用蛋白生产已达每千克乳汁含几十克,生物活性与天然蛋白几乎完全一样,极易提纯,动物生物反应器弥补了其它各类基因表达系统的缺陷。

近年来生物反应器得到了快速发展,虽然目前生物反应器仍存在许多急需解决的问题,如转基因动物生物反应器的产品安全性问题等,但是其潜在的社会价值是无可估量的。在未来几年内,将有多种动物乳腺生物反映器重组蛋白上市,这将形成市场前景广阔和利润巨大的新生物制药行业。

来源:中国制药网

独一味生物制药有限公司荣获国家科技进步二等奖

康县讯(记者温正平 刘宏洲)记者从独一味生物制药有限公司获悉,在近日召开的国家科学技术奖励大会上,独一味生物制药有限公司荣获国家科技进步二等奖。

此次获奖的课题为“藏药现代化与独一味新药创制、资源保护及产业化示范”项目,该项目由独一味生物制药有限公司与中国人民解放军兰州军区兰州总医院、兰州大学、中国人民解放军第二军医大学、甘肃省医学科学研究院、甘肃首曲药源中藏药材加工有限公司共同研究完成。

“藏药现代化与独一味新药创制、资源保护及产业化示范”项目,首次将现代药学科学技术引入藏药研究,在对藏药深入研究及系统梳理的基础上,开辟并示范了藏药现代化研究新模式。此外,该项目还首次发现藏药独一味的三重独特功效,创新性研制了独一味系列现代化藏药新药,并建立了国家标准。

中国生物制药:54倍PE并非“浮夸”

这时长节点,你不做点“创新药”,你都枉为医药企业!

“给你一百万,满仓持有一只港股医药标的,你选谁?”在2017年四季度,智通财经APP曾抛出过类似的提问,而也收到过太多的反馈,比如“龙头”白马的药明生物(02269),“潜力之星”绿叶制药(02189)等。

可若要重选一遍,智通财经APP依旧给出当时的答案,即肝病领域龙头股——中国生物制药(01177),因为该股在2017年创下1.5倍涨幅,2018年开年后,更是不顾贸易战等“灰犀牛”,继续窜升了40%,甩恒指36个点之多。

中国生物制药:54倍PE并非“浮夸”

行情来源:富途证券

涨幅如此骄人,难道中国生物制药不应该是一只绝对优质的标的幺?并且,其股价上涨也并非“溢价”的结果,毕竟其早已用业绩,甚至仿制药领域、研发成果,证明过自己。

就拿该公司附属公司正大天晴药业说,10日晚,中国生物制药宣布,自主研发的抗肿瘤重磅新药品种安罗替尼获批上市。一夜之间,中国医药圈的大佬们纷纷“发朋友圈”祝贺,触动其股价实现

中国生物制药:54倍PE并非“浮夸”

安罗替尼究竟有多厉害?

掐指一算,包括诺华、GSK、强生等再内的药企,那个不是靠销售量轻而易举便能超亿、十亿、百亿的癌药物维持着自己的竞争地位?所以,毫不夸张地说,研发出一个重磅抗癌药,基本就能躺着数10-20年的钱。

正是有这样“暴富”奇迹存在,国内相关药企也愈来愈重视研发的投入,比如今天要聊的男主角——中国生物制药。

智通财经APP观察到,过去几年,该公司一直在扩大研发投入,2014年公司的年研发投入突破10亿元人民币(单位下同),2016年,研发投入约14亿元,研发费用率仅低于恒瑞医药不到1个百分点;2017年,研发开支约16亿元,占总收入约10.8%,大幅领先国内制药企业。

中国生物制药:54倍PE并非“浮夸”

高投入带来的也是高回报,而当前的这个安罗替尼就是“高回报”。

严格意义上讲,安罗替尼是该公司第一个按照国际研发流程和标准进行研发的创新小分子药。该药在2007年申请获得化合物专利,2010年7月申报临床,2011年获得临床审批,2017年申报上市,受理号为CXHS1700001、CXHS1700002、CXHS1700003、CXHS1700004,之后很快纳入优先审批,但目前得到上市许可,可谓经数了十年。

数据显示,安罗替尼是一类口服、新型小分子多靶点酪氨酸激酶抑制剂(TKI)药物,从临床上还可,能够有效抑制血管内皮生长因子受体(VEGFR)、血小板衍生生长因子受体(PDGFR)、成纤维细胞生长因子受体(FGFR)、c-Kit等激酶,具有抗肿瘤血管生成和抑制肿瘤生长的作用。其适应症很广,可以治疗肺癌、结直肠癌、肾癌、软组织肉瘤、甲状腺癌、胃癌等。

中国生物制药:54倍PE并非“浮夸”

至于医学上所说的安罗替尼填补NSCLC三线疗法空白不用过多的去阐述,我们单来聊聊该药物的市场空间。

目前,中国现在每年新发肿瘤患者有400余万人,平均每天有超过一万人被确诊为新发病人,且发病率呈逐年上升趋势。尤其是肺癌,在男性中的发病率和死亡率均排在第一位,在女性中发病率第二位、死亡率也排在第一位。肿瘤患者的五年生存期,远低于发达国家平均水平。

参考安罗替尼竞品阿帕替尼的用药费用(17年425mg阿帕替尼医保谈判支付价为204.2元/片,用药剂量850mg/d),针对非小细胞肺癌、分化型甲状腺癌、晚期肾细胞癌、软组织肉瘤的PFS分别为5.37、20.32、11.80、5.63月,假设其年均治疗费用为6.7、14.9、14.7、7.0万元,其余未知PFS假设其年均治疗费用为11万元。

仅第一个完整年度,安罗替尼便有望获得5亿元以上销售额,对应中国生物至于2018年销售收入超过3亿元来看,2020年,该产品毫无疑问将成为该公司又一个超10亿品种。不得不令人惊叹,安罗替尼真厉害。

10亿重磅品种已有多个

其实,除安罗替尼这个新品种能过10亿元大关外,中国生物制药现有品种中也不乏这样的成熟产品。

智通财经APP观察到,20017年,该公司营业收入达到148亿元,同比增长9.4%;净利润为21.7亿元,同比增长32.6%。计入权益投资及金融资产的未实现公允价值利润及亏损前及后,归属于公司权益持有者应占盈利同比增长20.8%及32.6%。

中国生物制药:54倍PE并非“浮夸”

期内,在销售队伍给力的优势下,该公司销售金额超过亿元的单品共32个,比2016年增加4个,过10亿元的重磅品种就有4个。

肝病药物润众销售额约31.68亿元,较同期增长约4.8%;天晴甘美注射液销售额约19.25亿元,较去年同期增长约4.0%;震痛药物凯纷销售额约15.72亿元,较同期增长约31.6%;心血管药物凯时注射液销售额约10.9亿元。

中国生物制药:54倍PE并非“浮夸”

重磅产品应有尽有,中国生物制药研发端还有诸多好东西没拿出来。

截至2017年,该公司现有研發基地共10个,研发人员超过2000人,累计有临床批件、正在进行临床试验、申报生产的在研产品共477件。

其中,心脑血管用药54件、肝病用药37件、抗肿瘤用药202件、呼吸系统用药22件、糖尿病用药26件及其他类用药136件。其中,替诺福韦已经于2017年10月获批艾滋病适应症,进进展顺利,有望在2018年初获批乙肝适应症。而创新生物药TQB2450注射液(抗PD-L1单克隆抗体)极有可能在年内获得CFDA批准开展临床试验。

中国生物制药:54倍PE并非“浮夸”

简单说下可长期缓解包括黑素瘤、肾癌、肺癌和胃癌等多种癌症症状的TQB2450(抗PD-L1单抗),目前境外有5个抗PD-1/PD-L1单抗上市,即百时美施贵宝生产的Opdivo、默沙东的Keytruda、罗氏的Tecentriq、阿斯利康的Imfinzi(durvalumab)和辉瑞的Bavencio。

输入国内包括丽珠医药(01513)、李氏大药厂(00950)等众多药企获得 CFDA 的抗 PD-L1 单抗临床批件,但参考外企的销售数据来看,全部有着惊人的业绩。如2016年,Opdivo全球销售额达47亿美元,Keytruda全球销售额为14亿美元。所以,从数据段计算,待中国生物制药TQB2450出来,预计最高峰值或达到15亿元的水平。

同时,来那度胺、苯达莫司汀、吉非替尼这几个品种,最快也将在2018年得到CFDA批准;阿哌沙班,沙美特罗替卡松粉吸入剂和注射用重组人凝血因子Ⅷ着3个招标品种有望2019年获批。

一句话总结,该公司有望保持每年10-15个新产品上市,未来3年,其将有30-45个新产品面市。平衡对比产品储备群,国内有几家药企能保持这样新品上市速度?

综上,在“现有产品持续给力,重磅新品前途光明,研发储备丰富”的有利背景下,中国生物制药能飙上当前54倍的PE显然有一定的道理。(田宇轩/文)

2018世界杯参赛国家介绍——秘鲁

秘鲁曾经是一个足球强国,20世纪70年代其实力在南美洲仅次于巴西和阿根廷。秘鲁队曾两次夺得美洲杯足球赛冠军,4次进入世界杯决赛圈,两次参加奥运会。

北京时长6月21日,世界杯C组第二轮的一场比赛在叶卡特琳堡进行。上半场,吉鲁射门被挡,姆巴佩插上推射破门。最终,法国1-0秘鲁。

2018世界杯参赛国家介绍——秘鲁

秘鲁共和国简称秘鲁(Peru),是南美洲西部的一个国家,北邻厄瓜多尔和哥伦比亚,东与巴西和玻利维亚接壤,南接智利,西濒太平洋。秘鲁人口3149万,居南美洲第五位。其中印第安人占45%,印欧混血种人占37%,白人占15%,其他人种占3%。国土面积1,285,216平方公里。

2018世界杯参赛国家介绍——秘鲁

秘鲁是美洲大陆印第安人古老文明中心之一,这里曾孕育出闻名于世的小北文明、莫切文化和印加文明,后者更是成为了前哥伦布时期南美洲最大的国家印加帝国。

现在的秘鲁是一个总统制议会民主共和国,全国划分为25个地区。安第斯山脉纵贯国土南北,西部沿海地区则为干旱的平原,东部又有亚马孙盆地的热带雨林。秘鲁经济主要依赖农业、渔业、矿业以及制造业(如纺织品)。

2018世界杯参赛国家介绍——秘鲁

官方语言为西班牙语,一些地区通用克丘亚语、阿伊马拉语和其他30多种印第安语。96%的居民信奉天主教。各民族文化传统的融合在艺术、饮食、文学和音乐等领域创造了多元的表达方式。

GEN:40岁以下的生物制药“大神”TOP10

GEN:40岁以下的生物制药“大神”TOP10

Feng Zhang(张锋)

Broad研究所核心成员、MIT McGovern脑研究所研究员、多家公司联合创始人等

35岁

张锋博士率先开发了用于真核细胞(包括人类细胞)的基因组编辑工具——CRISPR。他专注于开发和应用新的分子技术,用以研究疾病的分子和遗传基础,并提供治疗方案。张锋还在光遗传学的发展中发挥了重要的作用。近几年,他与人联合创办了多家公司,包括Editas Medicine、Arbor Biotechnologies和Beam Therapeutics(探索君报道:重磅!张锋等“大神”创办新公司,获8700万美元A轮融资)。此外,他还获得了多项大奖,并在不久前当选了美国科学院院士。

GEN:40岁以下的生物制药“大神”TOP10

Liu Yuchen(刘宇辰)

深圳市第二人民医院研究员

30岁

刘博士是深圳市第二人民医院的外科医生和研究员,他研制出了纳米级的可编程的DNA分子机器人,并用这一技术来识别和治疗癌细胞。这些机器人被设计用于帮助癌细胞的早期检测,因为它们能够感知和整合这些细胞生长时产生的信号。刘博士已累计在Nature Methods、Nature Communications等杂志上发表了50多篇同行评议论文。2015年,他在国际遗传工程机器大赛(International Genetically Engineered Machine Competition,iGEM)中获得了金奖。

GEN:40岁以下的生物制药“大神”TOP10

Aris Baras

Regeneron遗传学中心(RGC)VP和负责人

33岁

Baras博士已经建立并领导了多个基础基因组学合作,其中一项与Geisinger Health System的合作旨在对至少25万名参与者进行测序,另一项与UK Biobank的合作则对50万名参与者进行了测序。迄今为止,RGC已经对超过30万人进行了测序,与全球60多家机构建立了合作。Baras博士在杜克大学获得了他的生物学和经济学学士学位以及MBA学位,加入Regeneron之前,他曾在其他生物技术公司任职,涉及的领域包括抗体治疗、癌症研究以及纳米技术在药物研发中的应用。

GEN:40岁以下的生物制药“大神”TOP10

Caroline Stark Beer

Alnylam制药业务发展VP和负责人

39岁

Caroline Stark Beer在杜克大学获得了经济学学士学位,在MIT斯隆管理学院获得了金融和生物技术MBA学位,于2008年加入Alnylam,担任业务发展(business development)高级经理,并很快获得晋升。现在在Alnylam,Caroline Stark Beer负责所有的交易,包括合作以及产品和技术的引入许可和对外授权(in-licensing and out-licensing)。她在重建Alnylam与Sanofi Genzyme的罕见病全球联盟中发挥了主导作用。

GEN:40岁以下的生物制药“大神”TOP10

Jawad Fares

黎巴嫩大学神经科学研究中心高级研究员

26岁

Fares博士是一名出生于西班牙的黎巴嫩医生、研究员和科学家。他的研究将冲突医学(conflict medicine)、神经科学和医学教育结合在了一起。通过对由爆炸物引起的损伤的研究,他获得了能够用于更好地对受害者的伤口进行分类并确定最好的治疗方法的成果。Fares博士在贝鲁特美国大学获得了他的生物学学士学位,并在该校的医学院获得了博士学位。他的神经心理学硕士学位是在黎巴嫩大学获得的。入选GEN这一榜单前,他曾被评为“Forbes 30 Under 30 Europe”、“Forbes Middle East—Arab 30 Under 30”。

GEN:40岁以下的生物制药“大神”TOP10

Kellie Ann Jurado

耶鲁大学免疫生物学博士后科学家

30岁

Jurado博士的研究重点是了解寨卡病毒是如何对神经系统造成损害的。去年,她赢得了L’Oréal USA For Women in Science奖学金。现在,她正与耶鲁医学院和耶鲁纽黑文医院的合作伙伴一起发展名为“降低风险”(Cut the Risk)的教育活动(这一关于性和生殖健康的活动旨在强调HPV疫苗的好处)。Jurado博士在新墨西哥州立大学获得了生物学和微生物学学士学位,并在哈佛大学获得了病毒学博士学位。

GEN:40岁以下的生物制药“大神”TOP10

Neil Kumar

BridgeBio CEO

38岁

Kumar博士的公司专注于开发罕见遗传病的新疗法。在2014年创立BridgeBio之前,他曾是Third Rock Ventures的负责人。在此之前,他曾在麦肯锡公司任职,期间,他负责为制药和医疗器械公司制定战略,并帮助领导麦肯锡的个性化医疗工作。更早前,他参与了基因芯片初创公司的组建工作,还曾是阿斯利康通路信号组(pathway signaling group)的技术顾问。Kumar博士在斯坦福大学获得了化学工程学士和硕士学位,并在MIT获得了博士学位。他还是肿瘤学和系统生物学领域的几篇同行评议论文的作者。

GEN:40岁以下的生物制药“大神”TOP10

Emma Lundberg

人类细胞图谱计划(Cell Atlas)主任

37岁

Lundberg博士的研究旨在从亚细胞水平定义人类蛋白组的时空组织(spatiotemporal organization),并理解定位的变化和偏差是如何影响细胞功能和疾病的。她的实验室已经开发了用于大规模免疫染色和抗体特异性系统验证的技术平台。Lundberg先后在瑞典斯德哥尔摩皇家理工学院(KTH)获得了生物技术硕士和博士学位,现在领导着KTH蛋白质组和纳米生物技术部门的Cell Profiling小组。此外,自2017年10月以来,她一直是斯坦福医学院的一名客座副教授。

GEN:40岁以下的生物制药“大神”TOP10

Kathleen (Kate) Rubins

NASA宇航员

39岁

Rubins博士是在太空中进行DNA测序的第一人。在此之前,她曾是Whitehead生物医学研究所的首席研究员,领导了14位研究病毒性疾病的研究人员。在美国陆军传染病医学研究所和疾病控制与预防中心,Rubins博士及其同事开发首个天花感染模型。她还开发了痘病毒转录组的完整图谱,并利用体外和动物模型系统研究了病毒-宿主的相互作用。Rubins拥有加州大学的分子生物学学士学位以及斯坦福大学的癌症生物学博士学位。

GEN:40岁以下的生物制药“大神”TOP10

Evelina Vågesjö

Ilya制药的联合创始人兼CEO

32岁

2016年,Vågesjö博士与生理学教授Mia Phillipson和微生物学家Stefan Roos联合创办了Ilya Pharma,这是一家开发治疗皮肤和黏膜伤口的下一代生物制剂的公司。他们开发的新疗法是通过局部递送表达趋化因子CXCL12(CXC motif ligand 12)的Lactobacillus reuteri来发挥作用,相关技术和作用机制已经在PNAS杂志上发表。该公司从欧盟的Horizon 2020研究和创新项目中获得了约350万美元的资助。Vågesjö先后在瑞典乌普萨拉大学获得了管理会计学学士学位以及生理学博士学位。

责编:风铃

参考资料:

深圳医生再登福布斯亚洲30岁以下杰青榜!用DNA机器人对付膀胱癌

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生物制药龙头企业——长春高新

生物制药龙头企业——长春高新

1、公司简介:

长春高新主营业务继续以生物医药、健康产业为主,房地产开发为辅。公司的主要产品为聚乙二醇重组人生长激素注射液、重组人生长激素、注射用重组人促卵泡激素、冻干水痘减毒活疫苗、人用狂犬病疫苗、血栓心脉宁片、银花泌炎灵片等。

2、控股子公司金赛药业

生物制药龙头企业——长春高新

主营生长激素的金赛药业是长春高新核心盈利来源,盈利贡献近70%。

目前金赛拥有生长激素的粉针、水针和长效制剂全系列,不论在产品数量上还是专利上都成为了世界第一。除了治疗身材矮小,金赛药业还开发针对儿童性早熟的治疗药物,还针对巨人症、性发育不足等青少年生长发育方面的问题,研发了相应的系列产品。金赛已经有一个整体的、系列的、长期的产品战略,而且很多产品都已经进入临床和申报环节,成为中国儿童发育治疗领域的第一品牌。金赛药业已成为在人生长激素领域的剂型和适应症最全的企业。另外,生长激素还是重度烧伤和大手术创面愈合的必需用药、中老年人抗衰老的首选用药、也可用于艾滋病后期病人及各种慢性消耗性疾病病人增强免疫力,延长生存时长,销售前景非常可观。

默克雪兰诺退出后,中国生长激素市场主要是国内企业占主导。金赛药业、安科生 物、联合赛尔三足鼎立。其中,金赛药业在市场上属于绝对领先地位,市场份额大概占70%。

此外,金赛药业还有重组人促卵泡激素、重组人胸腺素a1等重磅产品,未来都是有望突破10亿级以上的产品。

金赛药业创始人金磊博士,早在美国加州大学读博期间,金磊就独创了“金磊分泌型表达技术”,其博士论文获得了当年生物学界的最高荣誉“克莱文奖”,也是第一位获此殊荣的非美国人。1995年,带着各种荣誉金磊归国创业,一开始频频碰壁,没有人愿意投资。但好马终究会遇到伯乐,1997年,金磊与长春高新合作,共同投资组建金赛药业,金磊以技术入股占30%,长春高新以资金和土地入股占70%,从此开启中国基因工程药物的新时代。

3、子公司长春百克生物

疫苗子公司长春百克由留美的孔维博士于2002 年创立。长春百克目前拥有百克生物、百克药业和迈丰生物三家子公司。其中百克药业为艾滋病疫苗的研发平台,百克生物定位水痘疫苗的生产基地,而迈丰生物主要生产Vero 细胞狂犬疫苗。长春高新对分别持有百克生物、百克药业和迈丰生物46.15%,60%和41.54%的股权。

生物制药龙头企业——长春高新

百克生物为我国水痘疫苗龙头。水痘疫苗是目前预防水痘的最有效手段,也是二类苗中接种率最高的疫苗之一。除2016 年山东疫苗事件外年批签发数量均稳定在 1500-1800 万人份,按照1 针/人计算则我国水痘接种率在 70%-80%左右。百克生物的冻干水痘减毒活疫苗每年市场批签发占有率约26%-34%,为市占率第一的痘苗龙头。

一针变两针,百克生物大幅受益。健康儿童接种1 针水痘痘苗后保护率达 85%-89%,但仍有一定风险 感染水痘;接种2 剂水痘疫苗后保护率升至> 99%,2 剂次高水平水痘疫苗接种率可有效阻断水痘传播。2006 年开始美国免疫咨询委员会 ( ACIP) 建议对13岁以下儿童推荐常规接种2剂次水痘苗。截至2017 年我国20 个省市也已经出台水痘疫苗2 针接种指导意见。

2014年-2017年长春百克历年批件发占比(%)

生物制药龙头企业——长春高新

目前全国已有十多个省份进行水痘“两针法”的普及推广,未来“两针法”全面普及后,市场容量翻番,有望为公司带来业绩增量。

公司除生长激素和促卵泡素外,其后备研发梯队中不乏重磅创新品种,艾赛那肽注射液、鼻喷流感疫苗、曲普瑞林微球和奥曲肽微球处于临床阶段。

4、地产业务

地产业务实现由单项目销售向多项目运营进行转化,怡众名城、和園、慧園、君園同步销售与管理,积极推行主题销售活动,和园、慧园销售成绩良好,成功实现了由中端品牌向高端品牌的跨越。君园及康达旧城改造项目取得实质性推进,地产公司真正实现了由单一业态向多维业态的跨越。

5、业绩预测

假设金赛药业净利率回升到35%,金赛2018年营收同比增长50%,那么金赛2018年净利润将达到约10.9亿元。百克生物2018年净利润同比增长20%达到1.5亿元。其房地产公司2018年净利润仍旧0.9亿元。其它业务合计亏损0.5亿元。

那么2018年长春高新净利润为9.5亿元,同比增长44%。市值可以达到约450亿元。

那么相对于目前362亿市值来看,还有大约20%上涨空间。

总结:长春高新是以基因工程药物及疫苗为主要盈利点、房地产为辅的综合性控股公司。金赛龙头地位稳固,生长激素远未到天花板,进入量价齐升快车道,重组人促卵泡素具重磅潜力,水痘疫苗市场扩容,研发管线丰富。此外公司还在抗肿瘤、免疫系统以及中枢神经系统领域有丰富的在研品种储备,有望打造成中国生物药龙头。

国内生物制药企业名录(一)

免责声明 :本文由Research医药人Daniel根据公开信息整理。后续或推出上海泽润生物、智飞龙科马生物、北京天广实、四川三叶草生物、厦门万泰沧海、北京东方百泰、杭州九源基因、健能隆医药等。

一、东曜药业

国内生物制药企业名录(一)

1. 东曜药业为台湾东洋药品全资子公司,2010年7月成立,坐标苏州。公司从事单抗,ADC(抗体偶联药物),细胞毒性特殊制剂,溶瘤病毒相关药物开发。

2.申报CDE的项目

国内生物制药企业名录(一)

2017年1月,东曜药业与李氏大药厂全资子公司兆科眼科药物达成合作。后者取得东曜药业单抗药物TAB014中国地区独家授权,该产品用于治疗湿性黄斑视网膜病变(wAMD)以及其他眼科疾病。

3. Pipeline

经笔者查询,TAB008-贝伐珠单抗为生物类似药;TAD011为Her3单抗;TAT014 为曲妥珠单抗生物类似药,TAA013为重组人源化抗Her2 单克隆抗体-DM1 偶联药物。

国内生物制药企业名录(一)

4. 在2016年10月,东曜药业二期工程—–单抗生产基地在苏州工业园区正式奠基。用于生产单抗、ADC等,建成后将具备5条 2,000L细胞培养规模的生产线。

5.项目建设及在研产品用途

国内生物制药企业名录(一)

国内生物制药企业名录(一)

二、杭州鸿运华宁

国内生物制药企业名录(一)

1. 鸿运华宁成立于2010年9月,坐标杭州,专注于原创1类新药开发。在研项目主要分为两大类,抗GPCR和离子通道受体单抗,主要用于治疗Ⅱ型糖尿病、肺动脉高压、卵巢癌和前列腺癌等;另一类是小分子靶向新药,主要用于治疗非小细胞肺癌等。

2. 申报CDE的项目

国内生物制药企业名录(一)

2016年4月,鸿运华宁 “重组抗人GLP-1受体人源化单克隆抗体注射液”(代号:GMA102)在澳大利亚启动目标适应症为2型糖尿病的I期临床试验。其作用机理主要通过和人体细胞表面的GLP-1R相结合来激活细胞内该受体的下游信号通路,调节和影响不同脏器中与人体糖代谢相关的各项功能,促进人体细胞糖代谢,降低血糖。

国内生物制药企业名录(一)

3.Pipeline

国内生物制药企业名录(一)

(1)GMA204为第三代酪氨酸激酶抑制剂,分子量小,可以透过血脑屏障(BBB),在动物脑内药物分布比例高于EGFR的其他TKIs,对扩增的原发性肿瘤脑转移患者,疗效将会优于现有已上市的酪氨酸酶抑制剂(TKIs)。由鸿运华宁和苏州韬略联合申报,在2016年12月批准临床。

(2)GMA301为一款治疗肺动脉高压(PAH)的单抗

本品是鸿运华宁利用自主构建的GPCR药用抗体制备和筛选技术平台等成功开发的首个一种作用于内皮素受体(ETaR)的原创单抗新药。

(3)另外公司还有治疗心血管疾病单抗新药GMA302,针对pcsk9靶点。

4.公司相关专利

国内生物制药企业名录(一)

三、神州细胞

国内生物制药企业名录(一)

1. 神州细胞工程是由千人计划专家谢良志博士2002年创立,是我国最早从事真核细胞表达重组蛋白和单抗药物研发和产业化的企业之一。 神州细胞此前与义翘神州联合投资3亿元,共同建设研发、中试和产业化基地。

2. 申报的CDE的项目

国内生物制药企业名录(一)

(1)神州细胞全人源抗EGFR单抗,拟用于转移性结直肠癌(mCRC)和头颈鳞癌(SCCHN)的治疗。相较于其他同靶点药物,神州细胞表示全人源抗EGFR单抗更优的安全性将更适合恶性肿瘤患者的长期用药。

国内生物制药企业名录(一)

(2)目前,笔者预计重组人鼠嵌合抗CD20单克隆抗体注射液批了两个适应症: CD20阳性B细胞非霍奇金淋巴瘤、CD20阳性的弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)患者。

国内生物制药企业名录(一)

3. Pipeline

国内生物制药企业名录(一)

4.公司相关专利

一种抗vWF单克隆抗体及其应用,CN102532316B;

一种纯化凝血因子viii的方法,CN104861060A;

一种h7型甲型流感病毒的中和抗体及其用途,WO2015131836A1;

人源抗体及其表达,CN101058609A等。

5.相关登记在案的临床试验

国内生物制药企业名录(一)

Ref:https://www.chinadrugtrials.org.cn

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生物医药行业发展趋势分析 中国生物制药行业存迫切改进因素

生物医药行业发展趋势分析 中国生物制药行业存迫切改进因素

生物医药行业需要更高生产效率和更大生产力

生物制药行业的许多趋势都是由提高效率、改善质量和制造成本降低的需求所驱动。若公司对技术和创新持续进行投资,从而可实现四两拨千斤之效。为了保持持久的竞争力,最好的做法是:提高生产效率、降低生产成本、缩短新产品上市时长,以及引进新技术并简化技术测试。

前瞻产业研究院发布的《2018-2023年中国生物医药行业市场前瞻与投资战略规划分析报告》指出,在对生物医药行业的一项调查研究中,生产力/生产效率被认为是生物制药领域最重要的发展趋势,其占比为16.4%。在2014-2017年4年间,认为生产力/生产效率最重要的比重波动下滑。

图表1:2014-2017年“认为生产力/生产效率最重要”占比趋势(单位:%)

生物医药行业发展趋势分析 中国生物制药行业存迫切改进因素

资料来源:前瞻产业研究院整理

造成这一趋势的因素很大程度上由于2017年,形成商业规模的生物制剂的平均滴度水平为2.80g/L,与2008年相比,显示出稳定的增长趋势;与20世纪80年代几十克/升的滴度水平相比,目前滴度水平已有显著提高,并呈逐年增长态势;目前,临床规模生物制剂的平均滴定度为3.29g/L,这些数据都显示出滴度水平在稳步持续提升。

下游工程技术仍是制约生物技术发展的主要瓶颈

下游纯化,包括色谱分离仍被认为是最需要改进的技术领域。根据最新研究表明,提高下游产量可以增强公司抵御外界威胁及变化的能力。据调查研究,74.3%的受访者认为下游技术问题是产能瓶颈的主要原因;60%的受访者认为下游技术对产能限制的程度为“严重”或“有一些”。

图表2:认为下游瓶颈问题的严重程度分布(单位:%)

生物医药行业发展趋势分析 中国生物制药行业存迫切改进因素

资料来源:前瞻产业研究院整理

生物类似物使生物制品市场竞争更激烈

当今,生物类似物正在加速发展,并且美国生物类似物市场占据主导地位。根据Biosimilars/Biobetters Pipeline Database 显示,有850种生物类似物处于在研发或销售状态,其中125种处于临床试验中;超过515种或完胜生物仿制药处于开发阶段或销售状态,其中超过200种处于临床试验中。按这样的发展趋势,大约在5年之内,生物类似物市场将超过原研产品或其他创新产品,包括美国市场在内。这种增长将改变生物制药行业的潜在属性(underlying nature),生物类似物将逐渐占领绝大部分市场份额。

图表3:生物类似物与或完胜生物仿制药发展数量(单位:种)

生物医药行业发展趋势分析 中国生物制药行业存迫切改进因素

资料来源:前瞻产业研究院整理

生物类似物的发展,促使很多公司进军生物制药行业,包括大型制药企业、创业公司、虚拟公司、仿制药公司以及一些正致力于开发生物类似物组合的公司。美国仍然是生物类似物研发的主要国家,也是生物类似物最大的市场。其他几大生物类似物研发和上市的国家及地区主要是欧洲、印度和中国。新生物工艺技术设施和生产线中的很大一部分最近已经上线或正在建设中,将完全或大部分用于生物类似物的生产加工。

一次性使用系统的需求仍在增长

调查显示,约90%的受访者正在使用一次性生物工艺设备,其中使用最多的是“管道系统或单次使用系统(disposable operations)”。相比之下,下游一次性使用系统中使用率最高的是“一次性色谱装置”,为55.6%,膜吸附剂为49.6%。近年来,生物制药行业中一次性装置的使用率趋于稳定,针对于小型临床试验机构市场而言,其已接近饱和。据BioPlan公司估计,约85%的商业规模前生物制药设备使用一次性系统,尤其是在生物工程技术上游。相信在未来,随着越来越多生物制造商通过一次性系统将产品推向商业化生产,一次性使用系统的销量将随之进一步增加。

业界自身也希望继续采用一次性使用系统。绝大多数生物制造商(66%)希望自己的设备能够使用一次性系统来完成其至少50%的操作单元。

国际生物制药市场在增长,中国和印度的市场逐渐成熟

印度、中国等国家和地区的国内制造能力正在迅速提高,然而,目前大多数产品都是针对国内市场开发的,包括生物通用名药品(biogenerics)(即用于较小规模市场的非符合GMP生产的生物药品)。虽然,这些国家和地区的生物制药研发和制造能力快速增长,但至少现在很少涉及创新产品。中国、印度、韩国和新加坡的生产制造能力增长最快,新型和扩大的在线设施增长最为迅速。相比而言,其他一些国家和地区也在以较缓慢的增速在发展。

对中国TOP60的生物制药设施设备分析发现,中国约占全球生物重组蛋白/单抗产能的2.4%,大约为1700万升。但是,对生物制药设施设备的投资绝大部分都来源于国内,外商对其投资还处于相对较低的水平。

大多数生物制药开发商都希望自己的产品如biogenerics走向国际主流、高端市场。但是,现今发展中国家的大多数基础设施设备都不具备市场友好的符合国际GMP生产的能力。除硬件设施外,有待改善的方面还包括企业文化、对数据造假的监管等。

对“在国际竞争中,中国生物制药行业最迫切改进因素”的调查结果显示,58%的人认为是生物制药研发管线的创新;50%的人认为是整体“质量”形象;50%的人同意产能及商业规模;52%的人认为是“科学/技术”专长以及“跟踪记录的合规性”。而在“印度生物制药缺乏核心竞争力的主要因素”调查结果显示,35%的印度生物技术专业人士认为是创新/研发产品线;35%认为是产品质量改善;16%认为是教育、专业知识、以及专业技能。

图表4:中国生物制药行业最迫切改进因素调查结果(单位:%)

生物医药行业发展趋势分析 中国生物制药行业存迫切改进因素

资料来源:前瞻产业研究院整理

图表5:印度生物制药缺乏核心竞争力的主要因素调查结果(单位:%)

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资料来源:前瞻产业研究院整理

生物医药行业发展趋势分析 中国生物制药行业存迫切改进因素

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生物制药第一股跌至4元,大股东7800万增持,涨停突破或超新光药业

有一天,牧羊人把一群山羊赶到绿草如茵的山坡上去吃草。

  山羊同往常一样一只只分散开,埋头吃着青草,而牧羊人则躺在一棵大树底下,吹奏他心爱的笛子。

  中午时分,牧羊人从一只小布袋里取出面包和奶酪,吃饱了肚子,又走到清泉边喝足了水,然后躺下睡觉。

  待牧羊人醒来时,太阳快要下山了。他赶紧爬起身吆喝着,把分散的一只只山羊召集起来。可是数来数去就是少了一只羊,最后,他看见那只掉队的山羊站在一块高耸的大岩石上。牧羊人冲着它吹了一声口哨,可是那只山羊就像没有听见一样。

  牧羊人不禁火冒三丈,从地上捡起一块石头朝那只山羊掷去,他只是想吓唬一下那只山羊,让它快点从岩石上下来。没有想到的是,牧羊人投掷得那样准,那块石头竟击中了山羊的一只角。也许是他用的力气太大的缘故,那只角顿时断成了两截。

  牧羊人一时不知所措,因为他知道,要是他的主人发现了,肯定会怪罪他没有尽心尽力放牧好羊群,不知会怎么惩罚他呢,说不定还会因此把他赶走。

  在绝望中,牧羊人央求那只山羊,说:“亲爱的山羊,请你帮帮我的忙,不要告诉我的主人你今天的遭遇,要不我就完蛋了!”小故事大道理全集

  “你放心吧,我保证不会告状!”山羊回答说,“但是,我怎么能遮掩得住我的遭遇呢?所有人都会清楚地看到我的一只角断了。”

【大道理】:

  面对问题,我们要实事求是地对待,不要回避,不要做丝毫的掩饰与遮盖,那是徒劳的努力。

生物制药第一股跌至4元,大股东7800万增持,涨停突破或超新光药业

周一两市强势反弹。盘面上,白酒、食品饮料、健康中国、造纸印刷、中药等板块涨幅居前;仅ST板块和民用航空板块出现下跌。两市共:64家个股涨停,7家个股跌停。就今日盘面而言,妖股早盘纷纷表现强势,高斯贝尔三板成功、万桶自控5板成功,华锋股份11天9板,市场氛围较好;贵州茅台的大涨刺激酿酒板块走强,世界杯临近青岛啤酒涨停带懂动啤酒类个股走强,体育板块盘中异动。总体来看,市场普涨明显,但尾盘资金抢筹白马股导致小票有所回落,但市场人气恢复,赚钱效应明显。

每天的盘面龙宇都会在直播中讲解,长期看了本人直播的朋友在这段时长都能很好的踏准节奏。很多熟悉本人的朋友都知道龙宇在上世纪90年代进入股市,自创一套选择涨停概率非常高的选股法,总能在低位选出大涨有股票,曾帮助过成千上万的新手股民走出困境。

今天在讲这种选股法之前我们一起来回顾一下近期的选股战绩,如图:

生物制药第一股跌至4元,大股东7800万增持,涨停突破或超新光药业

永和智控是我27号在实盘直播中用选股法选出来讲解的,该股之前也是经历了下跌高达50%以上的跌幅,但是我一直在关注,该股的主力资金一直在持续的进场,很典型的有庄家在布局,也是在直播中讲解了该股的机会,可以看到,目前为止涨幅也是高达60%,想必看了我直播讲解的粉丝朋友,都是抓住了永和智控这波收益。

生物制药第一股跌至4元,大股东7800万增持,涨停突破或超新光药业

新光药业是本人在专栏讲解过的,按照此种思路选取,该股前期一直在底部徘徊,选股当天该股主力资金突然买入,龙宇判断即将爆发,果断再次发文给大家讲解。也是可以看到该股截至目前涨幅达到了52%,再一次恭喜当时相信本人选择介入的朋友,抓到52个点利润了。

话不多说,我们再来通过这种选股法选出一只本周的潜力股,如图:

生物制药第一股跌至4元,大股东7800万增持,涨停突破或超新光药业

如图系军工系列龙头股,前期股价从高价跌至低位,图中所示的庄家常用手法打压式建仓。破箱后选出,至于此股详情,买卖点及后期走势已发表在龙宇专栏。感兴趣的朋友可以去查阅。

另外,2018年机会很多,在此龙宇5月追踪的几只利好个股已选出,有兴趣的朋友,自然知道那里查看。当然如果想学习这种简单高效的选股法,龙宇也不介意、不藏私,看到大家的问题后定当为大家答疑解惑。

笔者微信公众:龙宇解股