这种儿童常用药被紧急叫停,碰到请立即停用!

9月23日,医药界发生的一件“大事”让妈妈们都炸锅了——

国家食品药品监督管理总局(CFDA)发布了一则紧急叫停两款中药注射剂的通告。这两款注射剂分别是山西振东安特生物制药有限公司红花注射液,江西青峰药业有限公司喜炎平注射液。

这种儿童常用药被紧急叫停,碰到请立即停用!

要知道,喜炎平可是儿童发烧感冒时的常用药之一。作为几乎是儿科界的“明星产品”,它通常用来治疗孩子发烧、扁桃体炎、支气管炎……

那么,它为何被叫停?中药注射液还能不能用?

儿童用药“明星产品”喜炎平为何被叫停?

喜炎平注射液,是目前很多医院常见的儿科用药,它的成分是穿心莲内脂磺化物,说明书上将它作为“清热解毒,止咳止痢”的药物,用于支气管炎、扁桃体炎和细菌性痢疾等疾病。

这种儿童常用药被紧急叫停,碰到请立即停用!

可是,作为上市已久,应用颇广的中药注射液,喜炎平真的安全吗?

上海市儿童医院药剂科的李志玲博士介直言,实际上它的药效并不明确,安全性也未经认证,并不推荐使用。

在这次事件中,通告中给出的叫停原因是:喜炎平注射液频发寒战、发热等严重不良反应。在未查明原因、未整改到位之前,它们不得恢复销售。

而实际上,这也不是药监部门第一次对喜炎平注射液做出警示。

早在2012年6月25日,食药总局发出的第48期药品不良反应信息通报中,就特别提示“警惕喜炎平注射液的严重过敏反应,老人、儿童、肝肾功能异常患者等特殊人群和初次使用中药注射剂的患者应慎重使用”。

其中还列出了喜炎平注射液的严重不良反应:

  • 全身性损害约占42.51%,主要表现为过敏样反应、过敏性休克等;

  • 呼吸系统损害约占16.43%,主要表现为呼吸困难等;

  • 皮肤及其附件损害约占16.43%,主要表现为全身皮疹等;

  • 心血管系统一般损害约占16.43%,主要表现为紫绀等。

更让人胆战心惊的是,通告中还写到:2011年间,因喜炎平注射液引起的不良反应病例共计1476例,涉及14岁以下儿童患者较多。

风靡已久的喜炎平,是否真的有疗效?

诚然,任何药物在使用过程中,可能都会面临一些未知的风险与反应,但这是否就意味着该让孩子来承担这些风险?而喜炎平的疗效又是否真的被认可?

当我们确定给孩子使用一种药物时,首先应该做收益和风险的评估,如果药物的疗效的确远远大于风险,而且没有更好的方式可以替代,那么便可以使用。但如果疗效不确切,且有更加可靠的方式可选,这时候就不应该再去冒险。

这种儿童常用药被紧急叫停,碰到请立即停用!

我们用这个原则来看看喜炎平注射剂的疗效:

喜炎平上市是在30多年前,那个时候,中药注射剂的审批机制却很不完善。在说明书上,喜炎平经常被用来治疗手足口病、上呼吸道感染等疾病,但它在这些方面的疗效都缺乏足够证据支持。

如果只是为了缓解发热症状,家长完全可以使用效果更确切、安全性也更好的退烧药,如果是为了抗击感染,也有效果更加可靠的药物可供使用。

何况在很多情况下,连退烧或是抗菌、抗病毒之类的治疗本身都是不必要的。例如手足口病,大部分的患者其实都是症状较轻的普通型病例,不需要特别治疗也可以自愈,做好隔离、注意休息即可。

而李志玲博士也指出,喜炎平的疗效本身不明确,注射液直接进入血液,一旦制作工艺中有杂质或者纯度不够,就容易导致过敏、血管栓塞等情况。严重的话,是会致命的。

孩子生病,中药注射液应慎用

这种儿童常用药被紧急叫停,碰到请立即停用!

事实上,与“喜炎平”类似的案例不止这一个,此前也有不少中药注射液因产生不良反应被叫停或修订说明书的情况:

2004年,葛根素注射液引起溶血现象,被立即修订说明书;

2005年,莲必治注射液、穿琥宁注射液等品种因严重不良反应被修改药品说明书;

2006年6月,国家药品不良反应监测中心共接到鱼腥草注射液不良反应报告5488例,严重药品不良反应(ADR)258例,死亡44人,鱼腥草注射液被暂停销售使用;

2009年,双黄连注射液发生不良事件,并有死亡病例报告。黑龙江乌苏里江制药有限公司佳木斯分公司生产的双黄连注射液被紧急叫停……

至于这些中药注射剂之所以深受妈妈们信赖,可能是家长都认为中药注射剂更安全,副作用更小。

然而,事实并非如此——中药注射剂成分复杂,很多提取物直接进入血液,会成为潜在的过敏原,不良反应无法预知;中药注射剂在和其他药物混合或同时输注时,可能引发某些化学变化,导致不良反应增加。

当然,这并不是要一棒子打死所有中药注射液。而是说给孩子用药时,一定要更加谨慎!

  • 在使用之前,得先搞清楚这个药到底有什么疗效,安全性如何,不能用得不明不白。

  • 对于一些疗效、安全性还不明确的中药注射液,尽量少用,或者不用。如果有其他更安全有效的药物可以替代,没必要“一棵树上吊死”。

你的孩子是否也用过类似的中药注射液?

如果还有医生要给孩子推荐喜炎平注射液,请一定要拒绝!

文 | 默鱼

综合自澎湃新闻、丁香妈妈

成都儿童团稿件,版权归成都商报所有

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