财报解读|我武生物:超高毛利的生物制药公司

财报解读|我武生物:超高毛利的生物制药公司

生活中,周围人群在花粉、扬尘、污染天气的侵袭下,呈现出越来越频繁的过敏症状,有污染物作用的结果,有身体亚健康的可能,还有一种可能,就是尘螨造成的过敏,严重的可能引发哮喘。虽说这种症状是可逆的,但必须合理治疗和控制。

国内对于尘螨引发的过敏治疗药不多,市场份额第一的是一家国内厂商,浙江我武生物科技股份有限公司(简称:我武生物,证券代码:300357)。

我武生物是一家集研发、生产、销售于一体的高新技术医药企业,公司主要业务为生物制药类,已经获准上市的产品包括“粉尘螨滴剂”(商品名:畅迪)和“粉尘螨皮肤点刺诊断试剂盒”(商品名:畅点)。“粉尘螨滴剂”用于粉尘螨过敏引起的过敏性鼻炎、过敏性哮喘的脱敏治疗;“粉尘螨皮肤点刺诊断试剂盒”用于点刺试验,辅助诊断因粉尘螨致敏引起的I型变态反 性疾病,为粉尘螨滴剂配套体内诊断产品。

粉尘螨滴剂是公司开发完成的国内首个标准化舌下含服脱敏滴剂,2006年3月获得国家食品药品监督管理局颁发的《药品注册批件》与《新药证书》,同年6月通过药品GMP认证。粉尘螨滴剂主要活性成分为粉尘螨变应原蛋白,适应症为用于因粉尘螨过敏引起的变应性鼻炎与过敏性哮喘的脱敏治疗。

该药物已在全国近30个省、直辖市、自治区销售,在大多数省级医疗机构药品集中采购中中标,销售网络已初步进入到全国大多数省级城市和部分地县级城市,患者规模不断扩大。为了进一步扩大过敏性疾病的适用范围,公司于2008年9月向国家食品药品监督管理局申报了粉尘螨滴剂增加新适应症的临床申请, 并于2010年7月获得《药物临床试验批件》,获准开展因粉尘螨引起的特应性皮炎与过敏性结膜炎新适应症的临床研究。

粉尘螨皮肤点刺诊断试剂盒于2008年7月获得国家食品药品监督管理局颁发的《药品注册批件》与《新药证书》,同年12月通过药品GMP认证,2013年10月通过新版GMP认证。该产品用于点刺试验,辅助诊断因粉尘螨致敏引起的I型变态反应性疾病,为粉尘螨滴剂配套体内诊断产品。

脱敏治疗是一种对因治疗,系使患者从小剂量开始接触变应原,剂量逐渐增加至维持剂量,继续使用足够疗程,使患者机体的免疫系统产生免疫耐受,使得患者再次接触该变应原时,过敏症状明显减轻或者不再发生,且停药后具有长期疗效,并可预防过敏性疾病的发展。1998年,世界卫生组织在《WHO变应原免疫治疗意见书》中明确指出:“脱敏治疗是唯一可以影响过敏性疾病自然进程的治疗方法”。脱敏治疗主要有皮下注射和舌下含服两种给药方式。2001年ARIA正式推荐舌下含服脱敏治疗可适用于成人及儿童患者。粉尘螨滴剂即为舌下含服脱敏药物。其主要竞争优势体现在以下方面:

安全性高。皮下注射脱敏治疗具有引起全身副作用的危险性,还可能引起过敏性休克、甚至死亡等严重的不良反应,舌下含服脱敏治疗则具有更高的安全性。一般来说,舌下含服脱敏治疗引发的不良事件较皮下注射脱敏治疗少而轻,多数不良反应为口腔黏膜不良反应、胃肠道症状、鼻结膜炎、荨麻疹等。自1986年Scadding G.K.和Brostoff J.发表了首个随机、双盲、安慰剂对照的舌下含服脱敏药物临床研究以来,尚无舌下含服脱敏治疗导致死亡事件的报道。

无创用药、操作简便,更适于儿童患者。脱敏治疗是一个长期的治疗过程,频繁的皮下注射不仅给患者带来不便,且可能使患儿和部分成人产生恐惧和抵触心理。舌下含服脱敏治疗可以免去皮下注射给患者带来的痛楚和不便,对于儿童患者尤为适用。

不用低温贮运,便于携带。粉尘螨滴剂可以在阴凉处(不高于20℃)遮光密闭保存,相对于其他液体脱敏治疗药物的低温保存条件(2-8℃),贮运更为方便,有助于患者随身携带、及时治疗。

目前,国内获得国家食品药品监督管理总局批准上市的尘螨类脱敏药物仅3个,分别为“粉尘螨滴剂”、“屋尘螨变应原制剂”(丹麦ALK公司的皮下注射药)、“螨变应原注射液”(德国Allergopharma公司的皮下注射药)。公司产品“粉尘螨滴剂”具有安全性高、操作简便、便于携带等优势。从市场规模分析,自2012年起,公司的“粉尘螨滴剂”在尘螨类脱敏药物市场占有率中排名第一。

在市场占有率稳居国内第一的同时,年报显示,“畅迪”的毛利率竟然高达96.29%,充分显示了生物技术转化为生产力的巨大力量,但隐忧也在显现,上市公司目前凭借这个单一产品打天下,成也萧何败萧何,为了规避产品单打独斗的风险,我武生物加大了新药开发进度,目前正在研发的项目及进展如下:

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注:*公司“粉尘螨滴剂”已批准的适应症为用于粉尘螨过敏引起的过敏性鼻炎和过敏性哮喘的脱敏治疗,增加了适应症为用 于粉尘螨过敏引起的特应性皮炎的脱敏治疗,因而进行临床试验。

**黄花蒿花粉点刺液、悬铃木花粉点刺液、狗毛皮屑点刺液、白桦花粉点刺液、猫毛皮屑点刺液、葎草花粉点刺液、德 国小蠊点刺液、豚草花粉点刺液等9项在研产品收到浙江省食品药品监督管理局出具的药品注册申请受理通知书。上述药品 用于点刺试验,辅助诊断因相应变应原致敏引起的I型变态反应性疾病,与已获准上市的“粉尘螨皮肤点刺诊断试剂盒”相互 补充,可以满足更多过敏性疾病患者的变应原检测需求。

2016年,我武生物积极扩大产能规模,募集资金项目有序推进。“年产300万支粉尘螨滴剂技术改造项目”和“变应原研发中心技术改造项目” 已投入使用。在产能增加的同时,通过优化销售模式、加强销售管理、强化学术支持、深化临床合作等多种方式继续扩大销售覆盖面。

2014-2016年,我武生物通过加强科研创新、完善营销网络、把控各项费用,取得了良好的经营业绩。

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销售收入逐年稳步增长,年均增长率将近15%。

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归属上市公司股东的净利润和经营活动净现金流同步提升,净利润的净经营现金含量十分充足。

公司负债率极低,资产状况良好,靠自身经营滚动发展。公司创始人及高管团队中拥有多名生物技术专家,是科研人员创业的典型公司,对公司掌握的科研技术和人才稳定具有重要作用。

结合国内外医药行业的发展现状、市场机遇、市场竞争状况和公司综合实力,我武生物将继续提升药品的综合研发能力,在现有产品的基础上,依靠技术和产品的自主创新,进一步开发系列化的诊断与治疗产品,完善公司产品在过敏性疾病领域的覆盖能力。同时积极运用上市公司平台,哺育企业成长,促进公司做大、做强。

(由于笔者学识有限,难免有不足和疏漏之处,敬请谅解,并欢迎指导。本文只作为学术交流之用,不代表投资建议。)

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