复星医药(02196)用于治疗非霍奇金淋巴瘤的药获国家食药监总局受理注册申请

智通财经APP讯,复星医药(02196)发布公告,其控股子公司复宏汉霖及汉霖制药收到《药品注册申请受理通知书》,复宏汉霖研制的利妥昔单抗注射液(生物类似药,即重组人鼠嵌合抗CD20单克隆抗体注射液,下同;以下简称“该新药”)用于非霍奇金淋巴瘤治疗获国家食品药品监督管理总局药品注册审评受理。

该新药为集团自主研发的大分子生物类似药,主要适用于非霍奇金淋巴瘤、类风湿性关节炎的治疗。截至公告日,于中国境内(不包括港澳台地区)上市的利妥昔单抗注射液仅为上海罗氏制药有限公司的美罗华®。

根据IMS CHPA资料(由IMS Health 提供,IMS Health是全球领先的医药健康产业专业信息和战略咨询服务提供商),2016年度,利妥昔单抗注射液于中国境内销售额约为人民币15亿元。

截至2017年9月,集团现阶段针对该新药已投入研发费用人民币约2.9亿元。

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