先声联手安进,共同拓展中国生物类似药市场

先声联手安进,共同拓展中国生物类似药市场

2017年9月27日,江苏先声药业(Simcere)与美国制药巨头安进(Amgen)宣布达成战略合作伙伴关系,将共同实现四种生物类似物在中国的开发、市场化和商业化,所涉及的治疗领域将主要包括风湿免疫和肿瘤。

其实,业内人士都能够感受到制药行业在最近几年深刻的变化,从去年旨在改善用药质量的《一致性评价》以及改善药品流通现状的《两票制》,都可以看出监管部门加速中国制药业新陈代谢效率的意愿。

与之相呼应的就是国内制药企业正努力完善、升级自身产品线,此次先声与安进的合作将极大的丰富先声现有的产品线,更重要的是此次合作将在很大程度上惠及广大中国患者,它将为中国市场引进高品质的生物药品,虽然现阶段两家公司合作开发的药品种类有限,但随着中国药品市场机制的不断完善、运作效率的不断的提升,两家公司的合作可能会进一步升入,同时整个中国医疗体系与世界先进水平之间的差距将会越来越小。

先声与安进的合作主要基于先声药业在中国已经拥有良好的市场基础,并且有高效的全国营销网络,而安进是世界先进的制药企业,拥有丰富的产品线,虽然这次合作并未公布具体药物信息,但是我们可以从安进产品线窥见一斑。

先声联手安进,共同拓展中国生物类似药市场

ABP215 (贝伐珠单抗/Avastin 生物类似物)是一种VEGF抑制剂单抗,主要针对的适应症为结肠直肠癌、非小细胞肺癌、恶性胶质瘤、肾癌、卵巢癌和乳腺癌。安进于2016年11月向FDA提交了BLA申请,10月向EMA提交了MAA。

ABP494 (西妥昔单抗/Cetuximab生物类似物) 是一种靶向EGFR的单抗,目前尚处于临床前研究,主要针对结肠直肠癌和头颈癌。

ABP710 (英夫利昔单抗/Infliximab生物类似物)是一种靶向TNF的单抗,目前针对类风湿性关节炎的3期临床试验正在进行。

ABP798 (利妥昔单抗/Rituximab生物类似物)是一种靶向CD-20的单抗,目前针对中重度类风湿关节炎和非霍奇金淋巴癌的3期临床研究正在进行。

ABP959 (依库珠单抗/Eculizumab 生物类似物)是一种靶向C5蛋白的单抗,设计用于治疗夜间血红蛋白尿、非典型溶血尿毒综合征。

ABP980 (曲妥珠单抗/Trastuzumab 生物类似物) 是一种靶向HER2的单抗,针对HER2阳性的早期乳腺癌的3期临床研究已经在2017年上半年完成。

未来5年,大量原研重磅生物药将面临专利“悬崖”,这将为仿制药提供巨大的空间,据IMS Health预测:2020年生物类似药的年销售额有望达到250亿美元,约占生物药市场份额的10%。先声药业是一家研发驱动型的中国制药公司,聚焦于肿瘤、神经、风湿免疫、心脑血管、感染等重大疾病领域,通过自主研发与对外合作相结合,相信随着中国企业与世界的合作继续深入,未来将使广大中国患者得到世界水平的医疗保障。

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