最新:全球制药行业三大趋势

大约60%到70%的医疗保健市场仍然由北美主导。然而,不断增加的价格压力以及快速增长(和老龄化)的人口指引大型制药公司寻找尚未开发的市场。这些市场不仅提供了机会,而且也逐步变得赋予,从而对医疗基础设施呵高创新药物的需求增加。

但是,在自身地理区域之外推广药物是一项艰巨得多的任务,因为每个地方都有不同的监管政策,不同的支付系统,也需要不同的营销方式。不可否认的是,随着世界各地财富的增长,医疗保健市场也日益全球化。

最新:全球制药行业三大趋势

目前全球制药市场呈现出三大趋势:

1) 东方的崛起

尽管中国制药市场还面临一些大的困难与障碍需要克服,但它们正朝着生物技术领域的强国发展,投资也在不断增加。具有讽刺意味的是,根据EY全球生命科学产业领导者Pamela Spence的说法,流入中国的资金并不像流出的那么多

从中国投资到美国的私人资本越来越多,”她在接受生物制药潜水采访时表示。”私人资本正从东方流向西方。2016年有37家生物科技和制药公司的收购与中国企业有关,总价值达68亿美元,其中包括中国收购方收购美国或欧洲的生物制药公司。

Spence指出,公共市场正变得越来越困难,对公司的要求也越来越高,导致许多医疗保健公司向拥有较长期投资时限的私人资本寻求合作。这些资金主要来自私人股本基金和主权财富基金,用于推进发展个性化医疗的公司,以及那些关注高级技术本身的公司。

据EY2017年发布的报告指出,中国生物技术行业所进行的投资总额为2.6亿美元,是中国生物技术公司投资规模有史以来最大的一次,而且得到了私人股本和风险投资的大力支持。越来越多的中国生物技术公司正美国上市

众所周知,中国对本国企业的偏爱是众所周知的,而中国监管政策基本上都是面向中国企业的。尽管中国的情况正在发生变化,但中国食品药品监督管理局最近出台了一项全面的指导方针,使中国以外的企业更容易在中国开发药品。此前,只有在国外进行过人体试验的药物才能在中国进行测试,这意味着药品需在中国进行第二轮试验,才可能在中国被批准。而现在,公司可以选择在部分地区开展临床一期试验,也可以利用在中国以外地区开展的研究数据获得中国的批准(只要这些研究符合中国的技术指导方针)。

2) 临床测试透明化上升至新高度

为了寻求不同地区的药物批准意味着制药公司必须同时在不同国家的人群中开展临床试验。几乎所有这些国家都有自己的临床试验公布网站,比如clinicaltrials.gov,和管理条例。制药公司和研究人员发布了他们正在进行的研究的摘要和方案,这样一旦结果在科学期刊上发表,这些数据就能被重新查询到。

但是,大量的临床数据,比如摘要,方案,结果和数据分析等需要大量的人力。通常,一家大型制药公司大约有15-20人专门从事这些网站内容的提交。

TrialScope首席战略官Thomas Wicks说,”不同国家的临床试验公布网站的内容大多相似,但由于不同国家的管理条例不同,具体的数据存在差异。目前还没有标准化的数据可以在全世界流通,这样使得非专业人士根本看不懂这些数据。

为了解决这个问题的一部分,制药行业一直推进一项能让非专业人士看懂的数据呈现方式。这一点越来越重要,因为现在患者经常使用这些网站来寻找他们可以参与的临床试验。除此之外,这已成为制药公司向参与者传达临床试验结果的重要途径。Wick还指出,在研究结束后,大约90%的临床试验参与者从未被告知试验结果。

3) 商品化挑战

在全球近200个国家的情况下,制药公司想在多个市场同时推出一种药物面临着巨大困难,原因是不同国家存在不同的管理制度和需求。美国ZS资讯公司制药实践主要负责人Pratap Khedkar说,出于这些原因,制药公司通常会把国家按照4或5个标准,把国家分成不同的类别。

最简单的标准是药品市场的规模和复杂程度,一个更先进的市场,比如美国。英国或日本的运作方式与中东或拉美新兴市场的运作方式截然不同。

另一个影响药物在市场中如何启动的因素是谁是最有影响力的利益相关者。例如,在印度或中国等一些市场,医生在决定治疗过程中扮演着重要角色,而在美国,这种影响力虽然也很高,当病人对疾病治疗了解越多时,这种决策能力仍在不断地减弱。DTC广告使美国患者更清楚地知道不同治疗方案选择所带来的影响,以及药物产生的作用。因此,美国的消费者在药物决断上比其他地区具有更高的自主性。

但是,任何市场中付款人举足轻重。世界上有许多不同的支付系统。在美国这个体系在很大程度上依赖于私人保险公司,而英国是一个单一的支付系统。与此同时,中国等地的支付系统受到政府的监管。包括印度在内的其他市场都有一个现金模式,病人可以自掏腰包支付。

支付系统的类型、消费者的力量和医生的影响,在国家之间,甚至在欧洲,都是不同的

文章来源:3 Trends in pharma globalization

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