肿瘤治疗类创业公司——岸迈生物、优迅医学、飞朔生物

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岸迈生物

双特异性抗体是基因抗体的一种,含有两种特异性性人工抗体可变域,能够同时结合两种靶源,例如同时作用靶细胞和功能细胞。因此,相比传统的单抗类药物,双特异性抗体能展现新的治疗机理,对靶细胞的杀伤性更强,更具有特异性,是治疗肿瘤、炎症等相关疾病的抗体界新贵。

自2014年起,罗氏、强生、赛诺菲等制药巨头就开始不断加码双特异性抗体领域,安进为了Micromet的双特异性抗体药物花11.6亿美元将其收购,溢价率达133%。国内,丽珠集团斥资300万美元参股AbCyte,借此进军双特异性抗体领域;信达生物、恒瑞医药等都在双抗领域进行布局,希望在国内上市第一个双特异性抗体。

岸迈生物的研究方向是双特异性抗体。这是一种新型的第二代抗体,拥有两种特异性抗原结合位点,可以同时与靶细胞和功能细胞结合,进而增强多靶细胞的杀伤作用。相比传统的单抗,双特异性抗体的作用用“1+1>2”来形容再合适不过。

基于先前的经验,岸迈生物团队推出了自主开发的双特异性抗体技术平台FIT-Ig。FIT-Ig是目前全球唯一一个没有氨基酸突变和多肽链的双抗技术开发平台,借用抗体本身的一些模块结构特点,可在空间上通过交叉组合的方式,在基因水平进行重新组装。

结构上的巧妙设计避免了双抗合成中重链和轻链错配的问题,同时突破了分子成药性和规模化生产上的瓶颈,能够降低后续生产的时长成本和经济成本。

肿瘤治疗类创业公司——岸迈生物、优迅医学、飞朔生物

优迅医学

优迅医学的产品主要布局NIPT和肿瘤领域。NIPT是目前基因检测中市场化程度最高的领域。随着行业规范逐渐明确,入围企业越来越多,行业竞争也日趋白热化。对于已经在市场有一定占有率的企业而言,他们将面临越来越多的竞争对手。

除了目前大部分同行都在开展的唐氏筛查产品,优迅医学的生育线产品还包括孕前的营养吸收和代谢能力检测,以及孕后的新生儿遗传代谢性疾病检测等。而在孕中的NIPT环节,除了18、21、23号染色体的检测,优迅医学还推出了针对遗传性耳聋、地中海贫血等检测项目。

技术创新方面,生物信息的核心算法是基因检测公司的核心战力。在关永涛的带领下,优迅医学的生信团队开发出了一套基于贝叶斯理论和隐马尔科夫模型的统计算法。

基因检测起于无创产前检测,将兴于肿瘤精准医疗,而鼎盛于个人全基因组大贯穿式服务。

优迅医学成立之初,正是NIPT话题度最高的时期。公司再深耕NIPT服务体系的同时,也开始布局下一个可能爆发的行业——肿瘤精准医疗。

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飞朔生物

飞朔生物是位于厦门的一家生物技术企业,致力于为肿瘤精准医学检测提供产品和服务。公司的“基因测序用文库试剂盒”为国内首个获得一类医疗器械备案证产品。另外,公司有5个产品获得国际欧盟CE-IVD认证,多个产品正在申请国家食品药品监督管理局三类医疗器械注册证。

CFDA从2016年下半年开始向NGS肿瘤临床检测行业释放利好消息,一时长,行业内所有人的神经都紧绷起来。这么大一个市场,尚未有一家企业NGS肿瘤产品获得CFDA的批准认证。

无疑,谁率先拿到通行证,谁就能够占据先发优势。几乎所有企业都争先恐后的开始进行、或着手准备肿瘤诊断试剂盒产品的申报。而这家行业内知名度并不高,2016年才成立的企业,却成为第五家拿到特别审批的企业。

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