长江日报融媒体9月30日讯（记者肖娟 通讯员吴淑娟）在肿瘤治疗靶向药领域，正在打造武汉“药谷”的光谷生物城将拥有更大话语权。9月29日，由武汉友芝友生物制药有限公司自主开发的“注射用重组抗HER2和CD3人源化双特异性抗体”（项目编号“M802”）获得国家食品药品监督管理总局（CFDA）颁发的临床试验批件。
据介绍，这是我国第一个自主创新的双特异性抗体药物成功进入临床开发，是我国“重大新药创制”新结构抗体药物研发历程中的里程碑事件。
双特异性抗体是一种疗效远超普通抗体的新型靶向药物，能够同时结合多种不同抗原，突破单克隆抗体在靶点选择上的瓶颈，是新一代抗体药物研发的重要发展方向，被认为是“1+1>2的肿瘤治疗新贵”。目前，在这一领域，全球巨头都在持续加码，新药不断上市，行业景气度不断上升。在国内，双特异性抗体处于发展初期，武汉友芝友走在最前。
M802双特异性抗体同时结合肿瘤靶点和免疫靶点，可形成高效的肿瘤细胞免疫复合体，拟用于治疗转移性乳腺癌、胃癌等恶性肿瘤。该药物是在武汉友芝友具有完善自主知识产权的双特异抗体技术平台上研发，平台技术发明者、友芝友生物制药公司创始人兼CEO周鹏飞博士说，突破了工程构建、稳定性和工艺开发等技术难题后，未来双特异抗体的发展将聚焦在靶点组合选择和机理研究。
武汉友芝友生物制药有限公司是一家专门从事生物医药自主创新研发的高新技术企业，坐落于中国武汉国家生物产业基地——光谷生物城，是“十二五”“十三五”重大新药创制项目的承担单位、国家自然科学基金项目的合作单位，湖北省免疫靶向抗体药物工程技术研究中心。公司已经围绕平台技术和产品申请发明专利38项，获得授权8项，其中美国专利授权4项。
【编辑：祝洁】