祝贺!第一家在美国上市的创新性中国生物制药公司——百济神州苏州生产工厂正式落成

小伙伴们

你们知道“百济神州”嘛?

小编来给大家科普一下~

这可是第一家在美国上市的

创新性中国生物制药公司

牛不牛?

祝贺!第一家在美国上市的创新性中国生物制药公司——百济神州苏州生产工厂正式落成

就在前两天(11月8日)

百济神州(苏州)生物科技有限公司

(以下简称“百济神州”)

生产工厂落成仪式

在苏州工业园区独墅湖顺利举办啦!

祝贺!第一家在美国上市的创新性中国生物制药公司——百济神州苏州生产工厂正式落成

苏州市委常委、常务副市长王翔、苏州工业园区党工委副书记、管委会主任周旭东、苏州市食品药品监督管理局陈建民局长等领导出席了落成仪式。

祝贺!第一家在美国上市的创新性中国生物制药公司——百济神州苏州生产工厂正式落成

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百济神州苏州工厂位于苏州工业园区桑田岛生物产业园。一期地块9#楼厂房,占地面积约2000m²,总投资2亿人民币,已建成口服制剂和单克隆抗体研发及生产车间。

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工厂设计符合中国、欧盟

及美国FDA的GMP质量标准

并采用国际先进的设计理念

生产车间人流、物流均采用单向流设计

避免交叉感染

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工厂选用先进的生产设备

空气净化系统及生产线

均配备了先进的监控系统

以确保产品的高质量

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此次启动投产的两款药物分别为

BGB-3111胶囊和BGB-290胶囊

BGB-3111胶囊为BTK抑制剂

主要用于治疗慢性淋巴细胞白血病

华氏巨球蛋白血症

及套细胞淋巴瘤等多种B细胞恶性肿瘤

2016年该药物已经获得美国FDA

针对以上三个适应症授予的孤儿药

(用于预防、治疗、诊断罕见病的药品)资格

目前

该药物的全球III期临床

和中国关键II期临床已经展开

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苏州工厂的落成

让两款百济神州自主研发的

小分子创新药物可以率先启动投产

并为即将进入临床阶段的

生物大分子抗体药物的供给予以支持

标志着百济神州由创新研发领导者向

集研发、生产、销售于一体的全面商业化企业转型

成为我国由研发向商业化转型的先驱

领军并助力我国医药产业结构的升级

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