智飞生物两疫苗将进入临床试验阶段

中国证券网讯 智飞生物12月1日晚间宣布,其全资子公司安徽智飞龙科马生物制药有限公司的“冻干人用狂犬病疫苗(Vero 细胞)”(简称‘冻干狂苗’)和“卡介菌纯蛋白衍生物(BCG-PPD)”双双获得国家食药监总局出具的药品注册申请受理通知书,表明其已经完成临床前研究,即将进入临床试验阶段。

资料显示,狂犬病是由狂犬病毒感染引起的一种急性传染病,目前尚无治疗手段,一旦发病,死亡率百分之百。我国狂犬病发病率排全球第二,且呈逐年上升趋势。人用狂犬病疫苗属于二类疫苗,国内市场需求旺盛。

BCG-PPD可用于结核病的临床诊断、卡介苗接种对象的选择及卡介苗接种后机体免疫反应的监测。我国是结核杆菌高感染与卡介苗普遍接种的国家,不同免疫与感染背景的人群需要进行精确筛查并分别接种不同类型的疫苗。BCG-PPD与智飞生物研制的重组结核杆菌EAST6-CFP10蛋白联用,可用于筛查鉴别卡介苗接种后阴转人群、维持阳性人群或结核潜伏感染人群,对这三类人群可分别使用公司研制并已申请临床在审评的成人接种用卡介苗、正在进行临床试验的卡介苗免疫后加强免疫用重组AEC(BC02)疫苗与“微卡”,完成结核病精准免疫预防体系的构建。

智飞生物表示,冻干狂苗若试验成功并获得批准,将进一步丰富公司的预防产品线;而BCG-PPD若获批,则对构建在结核菌感染与卡介苗接种人群中实施检测、预防、治疗相配合的完整产品梯队起到积极作用。(王屹)

本文源自中国证券网

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