天士力投资第三代胰岛素

12月6日,21世纪经济报道记者获悉,天士力与胰岛素生物制药公司健亚生物在江苏常州签署战略投资合作协议,将投入5000万美元支持和强化健亚生物在国内第三代胰岛素领域发展。

健亚生物目前拥有国内第三代甘精胰岛素等多款领先在研产品,天士力将获得其甘精胰岛素等相关产品在中国大陆地区的销售优先权。

业内分析人士称,此次战略合作将为天士力创新药管线再添大品种,有望成为未来业绩增长的新动力,同时加速天士力在糖尿病治疗领域实现中药、生物药、化学药全品类药物布局,推动天士力糖尿病慢病管理解决方案布局进入了一个新的发展阶段。

有望欧盟中国“双申报”

据了解,健亚生物是由中组部“千人计划”国家特聘专家、“国家863计划先进个人”沈纯博士创办,拥有全球领先的胰岛素产业化生产技术,实施全球产品注册,建设符合欧美GMP标准的大规模生产线。

健亚生物核心产品胰岛素类似物先后经欧洲和中国两家第三方权威机构进行全套质量检测,比对检测项目结果显示均超过现行欧洲药典标准且与跨国药企原研药一致。目前健亚生物已经完成数款全球市场上广泛应用的胰岛素类似物的产品研制,依据欧盟和中国药监局现行审批法规、注册要求和质量标准,现正进入产业化的实施阶段。

另外,健亚生物计划2018年将通过欧盟EMA(欧盟药品局)/中国CFDA(国家食药监总局)胰岛素生物相似药注册路径,进行同步“双申报”。相比国内其他厂商,健亚的胰岛素纯度超过欧盟规定申请EMA的胰岛素纯度需99%的水平,预计后续将打破跨国药企长期垄断中国和全球胰岛素的市场格局。

据介绍,胰岛素系列产品在糖尿病治疗中具有不可替代的作用,I 型糖尿病患者必需依赖于持续注射外源性胰岛素来控制体内血糖;II 型糖尿病患者随着病程的发展,当口服药和GLP-1 类似物不能控制血糖时,就必须使用胰岛素产品。否则高血糖状态导致一系列严重并发症,给患者和家庭带来极大的痛苦和巨大的经济负担。

目前全球现有4.25亿糖尿病患者,其中中国患者高达1.2亿人,占比全球患者超过25%。中国每年用于糖尿病的直接医疗支出占中国医疗总支出的13%。

从发达国家用药趋势来看,胰岛素使用成为主流,中国胰岛素用药随着新版糖尿病用药指南的修订占比将不断攀升,但中国胰岛素市场长期被世界三大药企诺和诺德、赛诺菲、礼来占据,此次天士力投资健亚生物,双方将在产品报批、市场销售等方面强强联合,优势互补,从长远来看有望重塑中国胰岛素市场格局。

加速糖尿病闭环解决方案布局

值得一提的是,在糖尿病治疗领域,天士力始终坚持围绕糖尿病患者诊疗+并发症双向药物布局策略。糖尿病除了治疗血糖,还是一种并发症多发的病种。天士力利用中药、生物药、化学药多品种优势实现了糖尿病治疗药物的矩阵式布局。

目前市场对于糖尿病治疗方案主要遵从“口服降糖药治疗→胰岛素治疗”的路径。在降糖领域,天士力通过自主研发拥有化学药二甲双胍、DPP-4抑制剂,通过投资市场优先权拥有派格生物GLP-1激动剂;此次天士力通过投资健亚生物,就实现了布局中国较强第三代胰岛素药物方面的布局。

目前,神经病变、眼底病变、心脑血管疾病位列糖尿病并发症前三大症状,对此天士力在相关领域都有布局。其中,针对神经病变,天士力具备中药神经辅助药物消渴清颗粒;针对眼底病变,国家已经将复方丹参滴丸纳入新版糖尿病用药指南;在心脑血管并发症领域,天士力拥有市场上最全面且领先的药物复方丹参滴丸、普佑克、注射用益气复脉等。

实际上,自2013年以来,天士力依托公司电商平台、物流中心、天士力大药房等资源建立了“糖尿病门诊特殊病患者用药服务”的创新业务模式,该商业模式聚焦在医疗服务、医疗药物、医疗设备、保险服务四个主要核心环节,从而有效解决了患者的诸多痛点,包括减少去医院次数、节省患者费用、提供在家享受医保、送药上门等服务。

上述项目已成为当前国家人社部委托中国社会保险学会的唯一的医保+互联网研究课题,后续将在全国主要城市进行复制和推广,切实解决百姓普惠健康医疗服务的难题。其中,在医疗药物环节,天士力不但与国际领先巨头开展积极深入的合作,同时通过自身的投资平台投资第三代胰岛素和非胰岛素降糖生物药等多款领先产品。

在业内人士看来,此次投资健亚生物,天士力不仅能够获得国内较为先进的第三代胰岛素,加速健亚生物领先产品的市场化,同时能够加速实现与公司糖尿病慢病闭环平台形成协同。

预计2017年天士力全年线上糖尿病会员达到10万人,截至2017年6月,相关业务实现营业收入1.3亿元,同比增长45%,用户满意度高达99.81%。

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