糖尿病患者的福音!天士力助力最强胰岛素“国产化”

作者:高木

来源:健识局(jianshiju01)

全文2461字,5分钟了解中国糖尿病诊疗新变局

12月5日,天士力子公司与国内领先胰岛素生物制药公司健亚生物在江苏常州签署战略投资合作协议,将投入5000万美元支持和强化健亚生物在国内第三代胰岛素领域的领先地位。健亚目前拥有甘精胰岛素等多款领先在研产品,天士力将获得其甘精胰岛素等相关产品在中国大陆地区的销售优先权,实现与健亚生物未来长期的合作共赢。

糖尿病患者的福音!天士力助力最强胰岛素“国产化”

健亚生物由国家“千人计划”特聘专家组建,目前公司已经完成数款全球市场上广泛应用的胰岛素类似物的产品研制,依据欧盟和中国药监局现行审批法规、注册要求和质量标准,现正筹备进入产业化的实施阶段。健亚计划2018年将通过欧盟EMA/中国CFDA胰岛素生物相似药注册路径,进行同步“双申报”,成为首家进入欧盟EMA申报的国内胰岛素企业(注:欧盟规定申请EMA的胰岛素纯度需要超过99%),健亚生物有望打破跨国药企长期垄断中国和全球胰岛素的市场格局。

天士力5000万美元的战略投资,是国内制药企业在创新药物领域的强强联手,将加快上述进程。

同时,借助对全球领先、国内最强第三代胰岛素的获得,天士力创新药研发序列再添重磅品种,或有望成为拉动其未来业绩增长的“黑马”。

此前,在糖尿病领域,天士力已构建中成药、化药、生物药的协同发展的布局,连接医疗、医械、医保的慢病管理闭环解决方案(平台)。此番,第三代胰岛素生物类似药“加盟”,亦将成就天士力与国内外制药企业相比,独特的全方位竞争优势。

中国最强胰岛素获战略注资

加速打破糖尿病胰岛素治疗垄断

第三代胰岛素为新一代糖尿病治疗药物,在国内已有厂商研发生产,健亚生物目前领跑中国第三代胰岛素研发。目前国内除健亚外,尚无胰岛素制药厂商计划向欧盟申报。

健亚核心产品——甘精胰岛素类似物先后经欧洲和中国两家第三方权威机构进行全套质量检测,比对检测项目结果显示均超过现行欧洲药典标准且与跨国药企原研药一致,产品纯度和生产效率均超过目前国内外三代胰岛素的行业平均水平。

产品质量证据显示,健亚极有可能成为国内首家进入欧盟申报的企业,糖尿病患者不久将受益于具有全球最高纯度的胰岛素。

同步,借助中国对创新药物的激励政策,国产第三代胰岛素类似物,将按照生物类似药注册路径,向CFDA提出申报。

天士力5000万美元的战略注资,对大大提速第三代胰岛素“国产化”进程。据澎湃新闻报道,健亚生物创始人沈纯博士此前表示,健亚生物凭借独家掌握的世界首创胰岛素生态工业化生产技术,旨在建设销售过百亿,中国第一、世界第四的胰岛素制造企业,打破诺和诺德、赛诺菲、礼来三大外资药企长期垄断中国胰岛素的市场格局。

糖尿病患者的福音!天士力助力最强胰岛素“国产化”

创新药研发序列再添重磅品种

天士力完成糖尿病用药全品类布局

创新药目前已经成为下一阶段中国制药企业布局的重点,将直接决定中国药企新一轮竞争胜负的关键。

天士力创新医药平台依靠自主研发、合作研发、产品引进、投资市场许可优先权的四位一体研发策略,围绕糖尿病、心脑血管、肿瘤三大治疗领域已实现中药、化药、生物药领域60余个药品的开发和管线布局, 其中创新药超过 20 款。

此次,投资健亚生物领先胰岛素,不仅为天士力创新药管线再添重磅重磅大品种,丰富天士力生物药的布局,也在糖尿病治疗领域,帮助天士力实现了生物药、化学药和中药的协调、互补优势。

除了血糖控制难,糖尿病还是一种多并发症的病种。目前,临床针对糖尿病治疗方案,主要遵从“口服降糖药治疗→胰岛素治疗”路径。

成长于糖尿病大国,天士力利用中药、生物药、化学药多品种优势,构建了糖尿病治疗药物的矩阵式布局。

在降糖领域,通过自主研发,天士力拥有化学药二甲双胍、DPP-4抑制剂;通过投资市场优先权,天士力将派格生物GLP-1激动剂收入麾下;此次,天士力战略投资健亚生物,布局中国最强第三代胰岛素,筹谋重塑中国糖尿病药物市场。

并发症领域,神经病变、眼底病变、心脑血管疾病位列糖尿病并发症三大症状。针对神经病变,天士力具备中药神经辅助药物消渴清颗粒;针对眼底病变,国家已经将复方丹参滴丸纳入新版糖尿病用药指南;在心脑血管并发症领域,天士力拥有市场上最全面且领先的药物:复方丹参滴丸、普佑克、注射用益气复脉等。

天士力研究院执行院长周水平表示:“在药物方面围绕糖尿病各项机制及并发症天士力完成了闭环布局,中药、生物药和化学药协同发展是天士力和其他药企最大的不同,也是天士力最独特的竞争优势。”

助力最强胰岛素“国产化”

加速实现糖尿病闭环解决方案

天士力早已不是一家单纯的制药企业。聚焦生物医药创新战略,天士力围绕糖尿病、心脑血管、肿瘤三大病种,布局以患者为中心的4D医疗解决方案,通过打通医疗服务、医疗药物、医疗设备、保险服务四个核心环节,缓解慢病患者的诊疗痛点,实现对疾病的有效管理,遏制严重并发症,降低社会医疗负担。

此次投资健亚生物,天士力不仅获得全球领先、国内最强的第三代胰岛素,加速健亚生物领先产品的市场化,同时,还将加速实现与公司糖尿病管理闭环平台的战略协同。

糖尿病患者的福音!天士力助力最强胰岛素“国产化”

天士力糖尿病管理闭环,现已实现“线上问诊+线下服务”的全流程解决方案和商业模式。

在医疗服务领域,天士力线上建立了轻问诊及慢病电子处方,线下则广泛合作逐步构建慢病PBM(药品福利管理)管理模式。目前,天士力与天津市部分医院开展慢病管理与送药服务合作,通过连接医院HIS系统,实现电子处方和健康管理数据的互联互通。

医疗药物端,天士力实现了糖尿病及并发症治疗药物全品类布局。

医疗设备端,天士力依靠强大的投资能力布局了无创血糖监测设备、领先国际的动态血糖监测仪以及胰岛素泵。

在最关键的医疗支付端,天士力则打通了天津医保以及通过投资小雨伞科技嫁接了互联网商业保险服务。

至少是在公司总部所在地天津,天士力的糖尿病管理闭环解决方案(平台),实现了不错的突破。

2017年8月,天士力中报显示,预计2017年全年线上糖尿病会员达到10万人,上半年相关业务实现营业收入1.3亿元,同比增长45%,用户满意度高达99.81%。

资料显示,上述糖尿病管理闭环解决方案,是目前为止,国家人社部委托中国社会保险学会唯一的医保+互联网研究课题。辽宁省本溪市已正式批复天士力承接慢病管理与送药服务项目,后续将在全国主要城市进行复制和推广,切实解决百姓普惠健康医疗服务的难题。

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