德国制药巨头中国生物制药基地正式启用

金羊网讯 记者陈泽云报道:生物制药合同生产(CMO)试点步伐又迈开了一步。5月16日,国内首批开展生物制药合同生产的试点企业——德国制药巨头勃林格殷格翰宣布,筹建4年的中国生物制药基地正式启用。该项目首期投入超过了7000万欧元,是跨国药企在华建立的首个具有国际标准的生物制造基地,将加快生物制药产业的技术研发和转化,助推中国生物制药行业的升级。

据悉,该基地落户上海浦东张江高新技术园区。目前启用的是一条2000立升一次性生物反应器生产线。基地的设计、建设以及运营体系符合当前国际最高标准,具备向世界各个国家进行生物药物市场供应的资质和能力。基地的正式运营,标志着勃林格殷格翰中国生物制药合同生产业务的全面展开。

近年来,国内生物医药产业规模每年复合增速达到20%左右,发展蓬勃,也涌现了一批具备自主研发能力的创新型企业。不过,由于缺乏资金、生产线的支持,不少企业被迫以低廉的价格将新药技术卖给其他有生产能力的企业。而生物制药合同生产模式正是为了解决研发型企业的“生产瓶颈”,在所有权不发生变更的前提下,让创新型企业得以委托高水准的企业进行代工,从而帮助在研新药实现产业化和价值最大化。

勃林格殷格翰是国内CMO项目的先行者。2013年,勃林格殷格翰与上海张江生物基地开发有限公司签订战略合作协议,双方宣布成立一个具有国际药品生产质量管理规范的生物制药基地。历时4年,该基地正式启用,目前,基地已经与包括百济神州在内的多家国内研发型企业达成合作,为抗肿瘤等生物新药提供临床试验支持。

上海张江生物医药基地开发有限公司总经理王兰忠表示,基地的建成投产,可以为中国引入与国际接轨的专业工艺、技术、标准和经验,可加快研发型企业创新成果的产业化,促进中国生物制药产业的进一步快速发展。

发表评论

邮箱地址不会被公开。 必填项已用*标注

此站点使用Akismet来减少垃圾评论。了解我们如何处理您的评论数据