复星医药(02196)旗下公司与美国生物制药公司Ardelyx订立许可协议

智通财经APP讯,复星医药(02196)公布,2017年12月11日,公司控股子公司复星医药产业与Ardelyx签订《License Agreement》(以下简称“许可协议”),复星医药产业应根据约定向Ardelyx支付至多3000万美元的许可费用以及至多9500万美元的销售里程碑款项。

复星医药产业获Ardelyx许可,在区域内(即中国大陆、香港及澳门特别行政区)及领域内(即治疗、诊断及预防与便秘型肠易激综合征,终末期肾病高磷血症,以及其他美国食品药品管理局和/或国家食品药品监督管理总局批准的其他适应症)独家临床开发和商业化NHE3(即肠道钠/质子交换器亚型3)受体抑制剂Tenapanor药物制剂(以下简称“产品”);以及仅为区域内及领域内开发和商业化的目的,在区域内或区域外非独家制造产品。

公告显示,Tenapanor系一种NHE3受体抑制剂,可以调节肠道中的酸碱离子,诱导液体转运进入肠道,增加肠道的蠕动;增加紧密连接蛋白,减少磷在肠道内吸收;以及减少内脏性疼痛感,最终通过粪便排出体内多余的钠离子和磷。

截至目前,产品已在美国完成两项针对便秘型肠易激综合征的III期临床研究,以及一项针对终末期肾病患者高磷血症的III期临床研究。但仍需按试验方案和美国FDA要求完成后续以及其他临床试验后,方可向美国FDA申请新药上市批准。

公告显示,Ardelyx成立于2007年,是一家总部位于美国加州Fremont市的生物制药公司。2014年,Ardelyx纳斯达克上市,证券代码“ARDX”,董事会主席为Mr. David Mott。Ardelyx专注于胃肠道疾病和心肾疾病领域,其一系列产品正处于不同研发阶段。

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