重磅!华海药业等7公司通过一致性评价(附详细名单)

今日上午,国家食品药品监督管理总局公布第一批通过仿制药一致性评价药品名单,7家药企拿到17个批文。

华海药业成为最大赢家,共有7个品种通过一致性评价,分别是利培酮片、厄贝沙坦氢氯噻嗪片、厄贝沙坦片、氯沙坦甲片(10mg、5mg)、盐酸帕罗西汀片、福辛普利钠片、赖诺普利片(5mg、10mg)。

其他还有中国生物制药旗下正大天的是瑞舒伐他汀钙片、国药集团致君(深圳)制药公司的头孢呋辛酯片、成都贝特药业有限公司的富马酸替诺福韦二吡呋酯片、海正药业的厄贝沙坦片(75mg、150mg、300mg)、齐鲁制药的吉非替尼片、信立泰的硫酸氢氯吡格雷片。

重磅!华海药业等7公司通过一致性评价(附详细名单)

一致性评价是国家提升药品质量的一项重大举措,即仿制药需在质量与药效上达到与原研药一致的水平。国务院明确:通过一致性评价的药品,在医保支付方面予以适当支持,医疗机构应优先采购并在临床中优先选用。同品种药品通过一致性评价的生产企业达到3家以上的,在药品集中采购等方面不再选用未通过一致性评价的品种。所以,能否通过或率先通过一致性评价对药企至关重要,谁先通过一致性评价谁就占得市场先机。

本次批文共涉及五家上市公司,分别是华海药业、国药一致、海正药业、信立泰、中国生物制药(港股)。

根据此前上市公司研究院梳理的数据,华海药业利培酮片市场规模约为1.21亿,厄贝沙坦氢氯噻嗪片市场规模约为3.66亿元,厄贝沙坦片市场规模为3.66亿元、盐酸帕罗西汀片2.18亿,福辛普利钠片0.82亿、赖诺普利片200万,合计市场规模近12亿。信立泰硫酸氢氯吡格雷片市场规模约为23.41亿元。国药集团致君(深圳)制药公司头孢呋辛酯片市场规模为6.02亿。正大天晴是瑞舒伐他汀钙片市场规模为7.5亿元。上述数据根据PDB医药数据库整理,仅供参考。

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