现代制药控股子公司获药品GMP证书

中证网讯(记者 王维波)现代制药(600420)1月7日晚公告,公司控股(持有其55%股权)子公司上海天伟生物制药有限公司(以下简称“天伟生物”)收到上海市食品药品监督管理局颁发的《药品GMP证书》。

根据公告,本次《药品GMP证书》认证的车间为冻干粉针剂生产车间,生产品种为注射用尿促卵泡素制剂,设计生产能力为300万支/年,截至目前工程累计投入约4000万元。

公告表示,天伟生物产品注射用尿促卵泡素制剂通过国内GMP认证后,将可以直接上市销售,无需再履行相关审批程序。本次获得GMP证书,将有利于进一步丰富子公司产品线,为其后续其他制剂类产品的注册申报奠定良好基础,推动子公司业务升级、形成尿促卵泡素的产业链一体化,将会对子公司产生积极影响。

业内人士表示,现代制药主要从事医药产品的研发、生产、销售等业务,目前拥有化学原料药(包括麻醉精神类管制产品)、生化原料药、微生物发酵产品及片剂、胶囊剂、注射剂、颗粒剂、混悬剂、栓剂和软膏剂等30多种剂型。2017年前三季度实现营收65.87亿元,同比下降0.59%;实现归属母公司股东净利润4.46亿元,同比增长16.14%,扣非后归属母公司股东净利润4.15亿元,同比增长400.79%。就该公司的抗生素原料药板块看,在环保趋严的情况下,抗生素原料药涨价明显,将对其业绩产生积极因素。天伟生物的注射用尿促卵泡素制剂目前虽然尚未形成销售收入,但从市场看,国内主要生产企业2016年该类产品销售收入近12亿元人民币,国外主要生产企业的年销售总额超过10亿美元。可以说,该产品的市场还是比较大的,获得GMP证书后,有利于其产品未来顺利进入市场销售,有望对上市公司未来业绩产生拉动。

本文源自中国证券报?中证网

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