创新药大爆发!三生制药迎重磅利好,业绩有望再攀高?

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近日,三生制药发布公告称,百达扬®正式获得CFDA批准,成为国内首个获批的长效GLP-1受体激动剂,用于2型糖尿病治疗。此外,三生制药作为国内生物制药行业的领军企业,在肿瘤科、自身免疫系统疾病和肾科拥有市场领先的生物药产品线,旗下产品包括特比澳、益比奥、益普赛等,更是保持着国内市场领导地位。

中国首个长效GLP-1获批上市

此次,三生制药获批上市的长效GLP-1(胰高血糖素样肽-1)是一款能够实现一周一次给药的降糖药,商品名是百达扬®(Bydureon®),通用名是注射用艾塞那肽微球,用于2型糖尿病治疗, 是国内首个获批的长效GLP-1受体激动剂。

目前国内已有5个GLP-1受体激动剂获批上市,包括阿斯利康生产、三生制药负责销售推广的百泌达(艾塞那肽)和百达扬(艾塞那肽微球)、诺和诺德的诺和力(利拉鲁肽)、赛诺菲的利时敏(利司那肽)、以及上海仁会生物的谊生泰(贝那鲁肽)。

表1:国内获批上市的GLP-1受体激动剂

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此外,其他三个长效品种也在申报当中,包括江苏豪森的聚乙二醇洛塞那肽、礼来的度拉糖肽、诺和诺德的索马鲁肽。江苏豪森已于2017年12月提交了聚乙二醇洛塞那肽的生产申请,或将于2018年底获批。

丰富的在研产品线

三生制药是集生物药品的研发、生产和销售于一体的生物制药集团,是最早登陆美国股票市场的中国生物医药公司之一。其后,随着集团发展战略调整,在美国完成私有化之后,于2015年在香港上市,目前市值近400亿港元。

三生制药专注于开发重组或基因工程蛋白类药物、单克隆抗体,以满足临床治疗肾病、肿瘤、自身免疫性疾病、抗器官移植排斥反应等重大疾病领域的药物需求。2017年上半年,三生制药研发成本1.13亿元,较上年同期的1.09亿元增长3.7%,占营收比重为6.62%,和复星医药7.56%、石药集团4.51%相比,处于行业中上游水平。

表2:三生制药丰富的在研产品线

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目前,三生制药拥有二十多种在研产品,覆盖肿瘤科、自身免疫性疾病及其他疾病、肾科、代谢及皮肤科等领域,其中有16种为国家一类新药。据悉,三生制药曲妥珠、利妥昔两款单抗已完成临床试验,曲妥珠有望于2018年上半年报产,2018年下半年或2019年上市。

核心产品保持市场领先

据年报资料介绍,三生制药有几款核心产品如特比澳、益赛普、益比奥等均持续保持国内市场的领导地位。

图1:2014-2016年中国公立医疗机构终端重组人血小板生成素销售情况(单位:万元)

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特比澳是三生制药自主研发的专利产品,于2006年推出后成为全球唯一商业化的重组人血小板生成素产品。特比澳已获批两种适应症:治疗化疗引起的血小板减少症及治疗免疫性血小板减少性紫癜。据米内网数据,2016年中国公立医疗机构终端(包括中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院)特比澳销售额突破10亿大关,约为10.5亿元,同比增长25.04%。此外,2017版国家医保目录取消了特比澳治疗化疗引起的血小板减少的工伤报销限制,预计特比澳的整体销售增速有望再升高。

图2:2016年中国公立医疗机构终端重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白品牌格局

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益赛普,通常称为依那西普,为重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白,由子公司三生国建生产。于2005年首次在中国推出,用于治疗类风湿性关节炎、强直性脊柱炎及银屑病。益赛普已纳入2017年《国家医保目录》。据米内网数据,2016年中国公立医疗机构终端益赛普销售额达到7.3亿元,同比增长15.20%,市场份额高达94.88%,位列第一。

图3:2016年中国公立医疗机构终端益比奥和赛博尔销售情况(单位:万元)

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益比奥是获得CFDA批准的可用于三种适应症的重组人促红细胞生成素 (rhEPO)产品:治疗慢性肾病引起的贫血症、治疗化疗引起的贫血症及外科围手术期的红细胞动员。益比奥自2002年起一直在中国rhEPO市场占据支配性领导地位,在2016年中国公立医疗机构终端销售额11.5亿元,市场份额高达42.4%。此外,赛博尔是三生制药rhEPO产品的第二品牌,由子公司深圳赛保尔生物药业生产,2016年中国公立医疗机构终端销售为1.2亿元。

结语

从三生制药公开披露的信息来看,三生制药近年来业绩稳步增长。仅2017年上半年,就实现收益约17.07亿元,净利润3.90亿元,毛利14.57亿元,较2016年同比增长约30.8%、34.3%、28.6%。获得如此可喜的业绩必定是与其几个核心产品分不开的。而此次,百达扬®的上市是否能为三生制药开辟新的利润来源渠道呢?让我们拭目以待!

作者:米内网 浅夏

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