中国生物制药(01177):5个品规被列入拟纳入优先审评程序药品注册申请的名单内

智通财经APP讯,中国生物制药(01177)公布,近日,国家食品药品监督管理总局药品审评中心发布了“拟纳入优先审评程序药品注册申请的公示”,公司附属连云港润众制药有限公司的枸橼酸托法替布及多黏菌素E甲磺酸钠,及正大天晴药业集团股份有限公司的枸橼酸托法替布片及注射用多黏菌素E甲磺酸钠;以及联营公司北京泰德制药股份有限公司的利多卡因凝胶膏共有5个品规被列入拟纳入优先审评程序药品注册申请的名单内。

公告称,枸橼酸托法替布的原研药是美国食品药品监督管理局批准的第一个JAK激酶抑制剂,用于治疗类风湿关节炎。集团在国内率先完成了生物等效性研究并首家申报生产。

多黏菌素E甲磺酸钠是治疗多重耐药绿脓杆菌等革兰氏阴性菌引起感染的首选药物,而且与其他种类抗生素或抗菌药不会产生交叉耐药性。若获批准上市,有望成为治疗耐药菌的一线用药。

利多卡因凝胶膏是用于治疗带状疱疹后遗神经痛的外用贴剂,采用独特的水凝胶专利技术开发,为国内独家品种,市场潜力巨大。若日后获批上市,将可填补国内该治疗领域的空白。

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