享受美国特批待遇,这家公司有望成为中国最大的生物制药公司!

厉害了我的中国药,美国都要给他开绿灯!

享受美国特批待遇,这家公司有望成为中国最大的生物制药公司!

文 | 君临团队

7月19日,骄阳似火,酷暑难熬。

但对许多医药行业的从业者来说,却是冷汗直冒。

经历了近半年的讨价还价,国家人力资源与社会保障部最终发布了《医保药品目录准入谈判结果通知》。

44个拟谈判药品,36个中标,进入《国家医保药品目录2017版》乙类范围的药品名单。

为了能够进入这份名单,各家药企可是使出了浑身解数。但无奈,谈判对象可是人社部,说一不二的官老爷。

当年跨国公司为了中标高铁订单,真是吃尽了苦头,把老底都交了出去。

没办法啊,谁让对方是唯一的垄断者,议价能力就是强。

你不服不行。

这次也是,最后36个中标药品,平均降价幅度44%,最高的砍到了70%!

大部分进口药品谈判后的支付标准,都要低于周边国际市场价格。

药企们的心在滴血。

“砍价特别狠,超出企业的预期。”

“满头大汗,扶着墙出来……”

在媒体的报道中,受访谈判代表大多如此表达感受。

众目睽睽之下,唯有一支药,与众不同。

康柏西普(朗沐),医保支付价5550元/支,相比目前售价6800元/支,降价幅度仅为18.4%!

在强势的人社部面前,他硬是站着,就把钱给挣了。

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这到底是何方神圣?

1

康柏西普,是一种眼用注射液。

主要治疗的疾病,叫“湿性年龄相关性黄斑变性(WAMD)”,名词太专业了,相关技术原理君临读了好几遍,眼前仿佛看到了数百颗星星在闪烁。

好吧,我决定化繁为简,把结果跟大家解释一下就好了。

简单来说,这是一种老人病,年龄超过了50岁,大概100个人里面就有2个会中招。

一旦得了这种病,轻则视力严重下降,重则失去光明,跟漆黑为伴。

咋办捏?

传统药方是没什么好办法的。

直到进入生物医疗时代,人们才找到了解决这种疾病的“光明之药”。

尝头啖汤的,是美国基因泰克公司和瑞士诺华制药联合开发的“雷珠单抗”,这款药2012年进入了中国。

第二个,就是“康柏西普”,2014年上市,比前者仅仅晚了两年。

一直到今天,中国市场上治疗WAMD这种病的药方,主要是以上两款。

所以,在和人社局的谈判中,就是一对二的格局。

那不就是“斗地主”嘛,谁胜谁负还真不好说呢,所以这也就是“康柏西普”硬气的根本。

至于二人转的竞争格局,那就更简单了。

自康柏西普2014年上市以来,凭借多靶点结合与较低的价格迅速抢占市场。

根据PDB数据,雷珠单抗2014-2016年复合增速只有8.8%,而康柏西普近3年复合增速高达163.8%!

2016年,康柏西普市占率已经超过三分之一,仍在高速抢食中。

如图:

样本医院雷珠单抗及康柏西普市占率

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2

放眼全球。

目前世界上治疗WAMD病的主流药,也是只有两种。

一种是上面说的“雷珠单抗”,另一种,是美国再生元药业和德国拜耳合作开发的“阿柏西普”,2012年上市。

“阿柏西普”上市之后,基本上是压着“雷珠单抗”打。

为啥捏?

阿柏西普是重组VEGF受体-抗体融合蛋白,为全人源化氨基酸序列,和康柏西普一样,能结合VEGF更多靶点,更彻底的抑制新生血管生成、降低血管通透性。

艾柏西普适应症获批进度更可谓神速,5年多时长获批适应症数量已和雷珠单抗基本持平,这在一定程度上也反应了艾柏西普的优势所在。

2014-2016年,阿柏西普复合增速约37%,2016年全球销售额达到52亿美元,已经超过了雷珠单抗的市场份额。

如图,

阿柏西普和雷珠单抗全球销售情况:

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一样的逻辑,一样的命运。

接下来,将是“阿柏西普”和“康柏西普”,两个东西方的新生代王者之间的较量。

西方的“阿柏西普”还没有进入我国,虽然已经向我国的CFDA(国家食品药品监督管理总局)申报了,但是最快也要2018年才能获批上市。

即使上市了,没有进入医保目录,也很难在短期内对东方的“康柏西普”构成威胁。

另一边厢。

2016年10月,东方的“康柏西普”,已经获得美国FDA批准,直接进入WAMD III期临床试验,将进入百亿美元的美国市场。

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跳过I期和II期临床,直接进入美国III期临床试验,这是中国生物创新药历史上的第一次。

绝对里程碑式的事件。

对于政治和产业界意义来说,鼓舞人心,对于公司来说,直接意义就是省了2年时长和上千万美元!

这背后的主角,就是康弘药业(002773)。

康弘的前身,是1996年成立的济民制药厂,隶属于成都第一人民医院。

到了1998年,已是亏损累累,百般无奈之下,唯有改制。

接手者名叫柯尊洪,曾在四川大学华西医学院做老师和药剂师,90年代下海,去了海南岛特区闯荡,市场嗅觉敏锐。

从一个毫无技术能力的底层屌丝起步,柯尊洪掌舵下的康弘药业做过药材批发,做过仿制药,然后尝试做创新中成药,改进剂型,再升级做生物创新药,自主研发,十年磨一剑。

这是一个中国制药公司产业升级的典型代表。

医药股王恒瑞之后,随着越来越多的优质医药公司IPO,他们正陆陆续续的浮出水面,成为下一个潜在的接班人。

上面我们说了,康弘是一个升级打怪硬拼上来的公司,所以跟很多新秀生物制药公司不一样,他的产品库里,并不止生物药一个。

“康柏西普”再牛逼,在总营收和利润构成中,也不过占了五分之一而已。

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中成药和化学药,目前各占比40%,还是康弘的利润支柱。

并且,他们个个都不是省油的灯,要么是独家药,要么是市场份额数一数二的药,毛利率全部超过85%!

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随着生物药“康柏西普”的上市,营收占比不断扩大,推动整体毛利率节节上升,2016年已经迈上了90%的耀眼大关。

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可以预期,这个数字在未来几年仍将继续攀升。

因为,我国WAMD药品市场的渗透率实在太低了,目前只有1%-2%,而美国却是14%。

原因很简单,康柏西普以前卖6800元/支,一年要用6支,那就是4万元,几个病人用得起啊!

但是,现在进医保了,70%-80%可以报销,一年只需要个人支出一万多就够了,用药动力完全可以想象。

这是一个数倍增幅空间的巨大市场。

代价只是不到20%的降价,你说划算不划算呢?

4

2010年,主管康弘生物技术研发的副总裁俞德超另立门户,曾让康弘经历了一场危机。

俞德超,美国加州大学药物化学博士后,中组部“千人计划”国家特聘专家,也是康柏西普的主要发明人,曾被评为国家“2016年度科技创新人物”,那一年的获得者里,站在一起的还有“长征五号”、“天宫二号”和“神舟十一号”的研究团队。

可以说,俞德超对于康弘来说,具有至关重要的价值。

尤其是,那时候的康柏西普,正处于临床试验的关键阶段,不容有失。

很多投资者都为康弘抹了一把汗。

但是,今年5月康柏西普的pmCNV适应症已经顺利获批,剩余的2个预计也将在今明两年获批上市。待康柏西普全部适应症获批后,目标市场人群将是目前的3-4倍!

这场危机的渡过,验证了康弘团队的管理能力,其中一个关键的因素,就是康弘管理层的团结一致。

康弘目前是一家拥有浓厚家族企业色彩的公司,前十大股东持有公司82.57%股权,几乎全是一致行动人。

如图,

2017年一季度康弘前十大股东持股情况:

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第一大股东,康弘科技,柯尊洪持股81%;

第二大股东,柯尊洪本人;

第三大股东,柯潇,是柯尊洪和第十大股东钟建荣的儿子,柯潇和钟建荣均是康弘的董事和副总裁;

第四大股东,龚静,是监事会主席龚文贤的女儿,是康弘生物的财务职员;

第五到七大股东,是几个鼎辉的投资基金,在IPO前就已经跟康弘签了一致行动人协议;

第八大股东,赵兴平,是康弘董事兼副总裁;

第九大股东,钟建军,是钟建荣的弟弟,也就是董事长的小舅子,担任康弘的财务总监兼董秘。

从上到下,全是相亲相爱的一家人。

你说好,还是不好呢?

其实并无绝对的好坏,家族公司里也有做到像三星、高通这样的牛逼公司,其中一个显而易见的好处就是——

当领导核心牢牢掌控住决策权的时候,决策的执行效率会非常高,遇到危机也就能轻易化解了。

5

我们看康弘的在研产品:

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9个药中,4个化学药,2个中成药,3个生物药。

生物药的研发力度在不断加强,其中处于获批临床、一期、二期的药品分别都有布局,一个接一个。

生物创新药研发周期极为漫长,因此很多公司都有“十年研一药,一药吃十年”的症状,带来公司业绩的步步惊心。

康弘明显属于另一种风格的,稳健踏实,走一步,看两步。

在他之前,恒瑞最爱这么干。

作者:君临团队. 欢迎关注微信公众号:君临【junlin_1980】更多行业解读、证券分析尽在证券分析第一平台—君临

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