亚太区首家!默克End-to-End生物工艺开发中心于上海开业

仪器信息网讯2017年9月22日,默克亚太地区首家BioReliance® End-to-End生物工艺开发中心在中国上海正式开业。当日上午,默克于上海浦东嘉里大酒店举行了隆重的开业典礼,来自生物制药领域知名企业及研究院所的一百多位默克用户参加了开业典礼,并实地参观了End-to-End生物工艺开发中心。

据了解,默克End-to-End生物工艺开发中心专注于为生物制药企业提供全面的工艺开发能力和服务,包括从细胞株的构建、上下游工艺的开发到临床样品的生产等新药临床前研发的全过程服务。目前,默克在全球共有三家End-to-End生物工艺开发中心,除上海之外,其他两家开发中心分别位于法国的马蒂亚克(Martillac)和美国的马萨诸塞州伯灵顿(Burlington)。其中,法国马蒂亚克(Martillac)生物工艺开发中心是完全使用一次性技术且符合GMP标准的工厂,可以生产各个临床阶段的样品。迄今为止,默克End-to-End全球团队已实施了近240个大分子项目,项目规模从3升到2000升不等。客户可从E2E中心获得关于工艺开发、生产、监管、质量及培训等全方面的支持。默克在上海的E2E生物工艺开发中心技术团队由本地的工艺科学家和工程师组成,依托全球E2E工艺开发中心的团队协作能力,为中国和亚太地区初创型以及产品有欧美国家申报注册需求的生物制药企业提供服务,助其加快临床药物从分子到商业化生产的研发速度。

“我们全新的 BioReliance® End-to-End生物工艺开发中心将为致力于早期临床试验的客户提供小规模药物生产的服务。”默克执行董事会成员兼生命科学务首席执行官吴博达 (Udit Batra)表示,“默克拥有30年的工艺开发经验,以及在9到12个月帮助客户开发出可靠生产工艺和生产临床样品的良好记录。我们期待在中国及其他地区推进科学发现和创新。”

参与当天开业典礼的嘉宾有:默克生命科学工艺解决方案End-to-End服务全球负责人Thierry Cournez、默克生命科学工艺解决方案End-to-End服务全球运营及销售经理Sebastien Ribault、默克生命科学业务副总裁兼生物工艺解决方案亚太区负责人Benoit Opsomer、默克生命科学中国区董事总经理兼科研解决方案中国区总经理卫政熹(Steve Vermant)、默克生命科学工艺解决方案中国区总经理王慕阳、默克投资(中国)有限公司董事总经理赵赋斯(Alasdair Jelfs)、上海岸迈生物制药公司创始人兼首席执行官吴辰冰、中国医药生物技术协会秘书长吴朝晖等人。

亚太区首家!默克End-to-End生物工艺开发中心于上海开业

开业典礼现场合影 左起:Sebastien Ribault先生,卫政熹先生(Steve Vermant),赵赋斯先生(Alasdair Jelfs),Benoit Opsomer先生,Thierry Cournez先生,吴辰冰先生,吴朝晖先生,王慕阳女士

上海岸迈生物制药公司是一家民营初创公司,基于其专有的 FIT-Ig(双特异性抗体技术)平台,致力于在肿瘤学和免疫肿瘤学中生产双特异性抗体(“双抗”)产品。“默克亚太区End-to-End生物工艺开发中心的开设将使像我们这样的生物制药和新兴生物技术公司获得最新技术的支持以及经验丰富的科学家的专业指导,助力我们加速药物开发,为患者提供负担得起的药物。” 上海岸迈生物制药公司(EpimAb Biotherapeutics)创始人兼首席执行官吴辰冰博士如此表示。

开业典礼之后,现场的参会嘉宾集体参观了位于张江高科技园区的默克上海End-to-End生物工艺开发中心,对默克亚太区首家End-to-End生物工艺开发中心的设施安排、研发能力、管理模式等进行了详细了解。

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生物工艺开发中心参观现场

当天下午,包括仪器信息网(以下简称:Instrument)在内的数家专业媒体对默克生命科学的部分高层管理人员进行了采访。对默克End-to-End业务的服务形式、市场定位、发展前景等内容进行了深入了解。

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采访现场

Instrument:从供应产品到提供服务,默克基于何种考虑率先在中国开展此类业务?预期未来在中国市场的发展前景如何?

Benoit Opsomer:在默克看来,中国市场是一个快速成长的市场。放眼整个亚太地区,新加坡市场本身已非常成熟,市场上已有很多商业化产品以供选择;韩国市场也有一定潜力;但中国市场在整个亚太地区的增长是最为强劲的。另外,根据IMS的预测,中国有望在2018年成为全球第二大生物制药市场。从现在至2021年期间,中国制药市场上有大量新的分子在研发之中,而以上海为核心的长三角地区是中国生物制药产业发展最快速的地区。默克正是基于这些原因将亚太区首家End-to-End生物开发中心设立在中国的上海。

Instrument:默克End-to-End业务是否会与其在中国的某些客户的业务产生竞争?默克如何应对这种情况?

Sebastien Ribault:默克End-to-End生物开发业务是基于过去30年与不同客户的合作经验而建立的,上海End-to-End生物开发中心的设立对默克来说是一项重要的投资,代表了默克业务不断增长的的态势,但这并不是一项全新业务或是一个全新的部门。

Benoit Opsomer:默克一直非常重视与中国客户的合作伙伴关系。上海End-to-End生物工艺开发中心的主要愿景是帮助客户加速产品研发过程,包括药物研发早期阶段的工艺开发以及技术转移等。默克会利用专业的知识帮助客户开发出合适的工艺,并进行中试放大。而到了面临产品上市的生产阶段,将由客户决定是使用已有的设备进行生产还是外包给其他机构进行生产,默克未开展CMO业务,且我们在开发阶段使用的仪器设备也仅供客户参考。总之,一切都由客户自身决定。

Instrument:中国生物制药行业蓬勃发展的态势带动了默克的业务发展,此外,在默克看来,目前的中国还有哪些市场机遇?

Steve Vermant:默克不仅仅把眼光聚焦在中国的生物制药和生命科学领域。在过去的五年当中,中国整个市场的发展非常清晰地表明这个国家越来越重视产品质量。大健康理念下的食品、药品和生物制品,都对质量提出了更高、更严格的要求,这方面的市场需求也越来越多。我们希望能够提供更多生命科学方面的产品与服务,以支持中国健康领域市场的各种需求。

默克一直非常重视中国市场,去年,总投资额为1.7亿欧元的默克南通制药基地正式落成,而今上海End-to-End生物工艺开发中心也正式开业,这些都代表了默克正在运用其生命科学方面的专业知识,以及所提供的各种工具、产品和服务为中国带来各方面的帮助。“In China,For China”,默克植根中国、服务中国。亚太区首家End-to-End生物工艺开发中心在中国上海落成,正是默克作为一家拥有350年悠久历史的企业为中国客户所做承诺的表现。在此,默克希望能够做出自己的贡献,成为中国及全球医药和大健康市场中的重要一环。

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采访合影

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