中药注射剂,为啥中医西医都在骂?

9月24日,国家食药总局发布《总局关于山西振东安特生物制药有限公司红花注射液和江西青峰药业有限公司喜炎平注射液质量问题的通告》,要求停止使用并紧急召回涉事批号的产品,责令两家企业停止产品销售,彻查药品质量问题原因。据统计,本次召回的中药注射剂至少已经销往29个省(区、市)。

今天推送第二条是《南方周末》记者袁端端针对此次事件的深入报道。

中药注射剂,为啥中医西医都在骂?

文 | 菠萝

(一)

中药注射液是一朵奇葩。

它既不是传统中药,也不是现代西药;

它既没有经历传统的检验,也没有经历科学的检验;

中医批评它,西医也批评它。

我并不是中医黑,但对于目前市面上的中药注射液,我强烈呼吁大家不要使用。

不是因为无效,而是因为太危险

每次批评中药注射剂,就会有人反驳说:“我家xxx用了中药注射液,确实被治好了。”

我绝对相信。事实上,很少有人说中药注射剂完全没用。科学家关注的重点,是不稳定的产品和不可预测的毒性。

有几个事实大家应该知道:

1:没有一个中药注射液在欧美上市,是中国特色产品。

2:由于担心风险,中国一线城市三甲医院几乎已经不使用中药注射液。

3:绝大多数中药注射液没有经过严格的临床检验。

4:任何中药注射液,都有安全性高得多的现代药物可以替代。

(二)

中药注射液不是传统中药。

很多人喜欢中药,因为它是“祖国传统文化”,“经过上千年的验证”,但是中药注射液可不是啥传统文化。

想想就知道,古代没有针筒,当然不会有注射液这种玩意儿。你见过“华佗打针图”么?

事实上,“中药注射液”和“转基因食品”年龄差不多,历史不过几十年。

社会上很滑稽的一件事儿,就是有人因为转基因食品出现时长太短,验证不够而担心它的安全,坚决抵制;但回过头,又放心地让自己、家人,甚至孩子打中药注射液。

它们叫“中药注射液”,但不是大家心目中的中药,没有经过历史检验,安全性很成问题。

中药有1万多种,中药注射液有100多种,比例大约1%,但是,2010年国家药监局的药物不良反应报告中,中成药排名前20里面,中药注射液就占了17个!

中药注射液也不是现代西药。

因为绝大多数没有经过严格的临床试验,来证明安全性和有效性。

菠萝在跨国顶尖药厂工作多年,每天我们都在强调一句话:药物的安全性比有效性更重要!

这就是为啥我们要花很多钱,很长时长,一步步地做1期、2期、3期临床试验。

每一步的临床试验,药物的安全性都是重中之重,很多药试验失败,其实不是无效,而是太毒。

如果不怕毒性,我们早就攻克癌症了。但你不能说,我治好了癌症,但患者成植物人了。

在欧美,即使药物上市,一旦出现安全问题,肯定就会被停止销售,甚至撤市。

中药注射液在国内每年销售额几百亿,但没有任何中药注射液在美国上市,一个都没有。

要知道,美国是全世界医药第一大市场,人傻钱多。中药注射液出现50年了,这么大的肥肉中居然不去抢,难道不奇怪么?

不奇怪。

因为中药注射液如果按照FDA的标准来做临床试验,绝不可能过关,甚至连开展临床试验的资格都没有。

作为药物,中药注射液问题很多,比如批次之间成分不稳定,缺乏临床前试验数据,副作用不明,等等。这些都是现代制药中的大忌。

(三)

中药注射剂之所以危险,最主要就是因为它是“注射剂”。

同样的药物,口服和注射两种不同方式进入人体后,效果会迥然不同。

口服药物需要被肠胃吸收才能起效,而注射液则是直接被组织吸收或进入血液,这就是为啥注射液通常起效更快。

但有效性提高了,危险性也提高了。

口服药如果含有毒成分,依然可能大部分被肠胃屏蔽掉,但注射液如果有副作用,肯定是快而猛。

这就是为啥现代制药中,注射液的技术要求和质量标准是最严格的。它们必须成分清晰、药品纯净度高、疗效有充分证据、毒副作用明确。

因此,即使某种中药口服很安全,很有效,也绝不能证明它注射后依然安全,依然有效。

蘑菇炖小鸡营养丰富,但你能想象把鸡汤直接打进血管么?

(四)

中药注射剂的出现有其历史原因,在当年医疗条件极度匮乏,农村连抗生素都没有的情况下,它确实利大于弊,给一些人带来了帮助。

我完全理解。

但到了现代,医学研究一日千里,我们早就过了简单粗暴治病,敢往身体里打鸡血的年代。有效的药物越来越多,在这个情况下,安全性成了最重要的指标。

面对多种同样有效的药物,我们当然要挑最安全的一种。

在没有严格科学试验的基础上,就盲目把中药改成注射剂,默认它安全,是在玩火。

2006年震惊世界的鱼腥草注射液事件,就是个典型例子。

鱼腥草是野菜,也是中药,很多人都吃,那没啥问题。但被弄成注射液以后,问题就大了。

2006年2月22日,浙江省金华市4岁女孩,呼吸道感染,静脉滴注鱼腥草注射液,出现抽搐,然后昏迷达3个多月。

2006年5月17日,广东省东莞市4岁男孩,鼻炎,静脉滴注鱼腥草注射液,出现了严重过敏性皮疹。

2006年4月8日,湖北省汉阳市3岁男孩,在静脉滴注鱼腥草注射液过程中,出现了过敏性休克的不良反应,导致死亡。

2006年5月19日,江苏省张家港市一7岁女孩,因咽喉发炎,在静脉滴注鱼腥草注射液过程中,出现呼吸困难,直至休克。

2006年,国家药品不良反应监测中心共接到鱼腥草注射液不良反应报告5488例,严重药品不良反应258例,死亡44人。

……

这不是偶然。

2008年,陕西省新生儿使用茵栀黄注射液出现不良反应,导致死亡。

等等等等。

(五)

面对中药注射液应该咋办?

对于个人,我建议是避免。如果你知道情况后,依然非要用,非要冒险,那是个人选择,我无权干涉。但无论在任何时候,都请别给孩子用。

儿童药物从来都需要单独验证,因为他们免疫力弱,发育不完全,属于高危人群。从历史上,从鱼腥草注射液到茵栀黄注射液,很多劣质中药注射液的牺牲品,都是儿童。

至于中药注射液的最终归属,只能留给药监局回答。

作为科学家,我认为任何药物,无论是中药还是西药,都应该有简单一致的评价标准,那就是“临床证明安全,有效,利大于弊!”

每一款中药注射液都应该接受这样的检验。

庆幸的是,今年初,中国药监局局长毕井泉专门再次强调要对中药注射液的安全性和有效性重新评价。

最近中国药监局进步非常大,加速批准了群众急需的药物,也限制了很多不靠谱药物的上市,让大家看到了很大的希望。

这次,也期待看到令人信服的结果。

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