原粉和大复方制剂兽药产品剖析2

好制剂的高效指标

好的或者是高效的制剂主要考察药物的溶解度、溶出度、稳定性、生物利用度,或者是与原研药的生物等效性等指标。以下将这些指标做一个简单的说明:

第一是:纯度

根据每个企业做药品的理念、价值观和追求不同,普通药品生产企业,不愿意投入或没有能力投入那么高的研发,尽管愿望、宣传的是高技术、高效药品;而实际,却是买来原料和辅料,依靠现代制药设备,进行的是“来料加工”方式生产的兽药。这在当今兽药生产群体里,几乎90%以上都是这样的企业。这类企业,在市场参与竞争的法宝就是:返货、降价、旅游、送礼品、高返点等,围绕药品非核心物大做文章。

另一类企业就是创新型兽药生产企业。这类企业有明确的、持续的、可支撑的做药理念和价值观,他们通过研发生产高效、方便、经济的新兽药,为用户提供独特的产品与服务。通过提高原料、辅料、添加剂等用料的纯度,以提高制剂的有效性、安全性;通过研发应用固体分散制剂、包被微丸制剂、纳米乳制剂等高新制剂,为用户提供更高使用价值的高品质标准普药。

第二是:稳定性

药物从给药到产生作用,需要经过活性成分的溶解、溶出、吸收进入血液,分布到作用部位等一系列过程。制剂中的活性成分在任何一个过程发生降解、破坏均会导致治疗效果降低,甚至完全失效。因此,制剂中活性成分的稳定性是保证药物临床疗效的必要条件,有效成分必须在水中保持5至24小时稳定。

第三是:溶解度

饮水给药是当前畜禽最方便的给药方式,好的水溶性制剂首先要具备良好的水溶性。由于临床给药多采用集中给药的方式,因此药物在水中的溶解度应该达到临床推荐剂量的3-5倍以上。

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