中国生物药产业的弯道超车

中国生物药产业的弯道超车

亿欧消息,第二季漕河泾科创嘉年华-“星创汇2017复星医药创新创业大赛专场”于10月27日在上海举行。本次活动以“元科技、创未来”为主题,聚焦医药医疗创新产品,大会上,针对当下经济态势,复方医药总裁吴以芳、复宏汉霖CEO刘世高、复星凯特CEO王立群等与会嘉宾分享了各自观点与思考。

谈及生物产业,复宏汉霖CEO刘世高分享了以“先进创新的生物药生产技术”的主题演讲。在演讲中,刘世高表示,现在是生物药革命的年代,过去十年在新技术上的探索跟积累,使得现在的中国产业处在快速发展新兴时段。质量的提升、弹性的运营、成本的降低,是我们弯道超车的好机会,将来完全可以超越欧美制药。

未来生产趋势就是连续生产

抗体市场在过去几年每年都是双位数的快速增长,它用于治疗肿瘤、癌症领域是疗效非常显著。针对生物类似药的市场,刘世高预测,2021年将需要32.5万升。

刘世高表示,生物制药是个非常复杂的过程,它用动物细胞产生人体的抗体,对很多东西都非常敏感,所以每个流程的细节都非常重要。这是一个传统工艺的流程组,上游是细胞培养,下游是纯化蛋白,然后得到原液用于制剂,而未来的药物生产趋势就是连续生产。

在生物制药的流程中,上游是细胞培养,下游是纯化蛋白,最后得到原液用于制剂。针对上游的细胞培养技术,刘世高认为,应当采用连续生产的操作方式,简单来说,就是上一个没有结束就开始第二个的上样。其优势在于,降低原本在设备和工厂上的建设成本,减少操作步骤,且厂房面积的缩小使得整个链条运营更加灵活。刘世高表示,这样的技术最重要的就是突破传统的细胞培养方式,与传统方式相比,细胞密度可以提高10倍以上。

成本控制的国际化布局

谈及生物产业市场,刘世高表示,在生物产业,中国拥有巨大的市场,与韩国生物制药市场相比,只要占领中国20%的市场就比韩国100%的市场还大。刘世高告诉记者,搭乘一带一路的顺风车,用质优价廉的策略占领市场,从而产生经济规模效益,应该是中国生物产业在国际市场中的打法。

此外,刘世高还表示,纵观国际生物创新药市场,在过去,大多是企业采用的都是高质量高成本的方式进行创新药研发,不惜成本进入市场。因此,其产品的成本很难降低,而通常患者对价格有着极高的敏感性,高成本下的昂贵药物只有极少数人可以负担,大多数将无法得到有效治疗。

对于国内生物产业,利用一次性生产技术、自主培养基等技术降低成本,为拓展市场、惠及更多人群提供良好契机。对此,刘世高告诉记者,利用自主的培养基成本可以降低75%。

生物类似药研发两极化

当今生物类似药研发竞争日益激烈,面对生物类似药未来研发策略问题,刘世高表示,这盘棋肯定是两极化的,跟其他医药行业一样,强者是会越强,弱者是机会越来越少。

“下好这盘棋需要两个东西,资金跟团队”,刘世高表示,在生物产业内,不管是质量还是临床都在跟国际接轨,要做到GMP、GCP要大量资金投入的,这盘棋没有钱是下不好的。此外,谈及团队,刘世高还认为,“国家大药厂为什么能够垄断生物制药的行业?不仅仅是他预算有多少,要买靶点、抗体容易,人才是关键。”

此外,刘世高在接受记者采访中还强调,一些企业打着生物制药的旗号利用国家资源,实则是对医疗资源的极大浪费,社会个各方应该引起重视,为中国的生物产业创造更健康的环境。

刘世高透露,在过去七八年,复宏汉霖已经申报了13个国内临床批件,另外3个创新药品都已获得美国FDA的临床批准。此外,复宏汉霖还拿到了国家“十三五”重大专项,联合其他四家单位完成恶性肿瘤治疗的单抗临床研究和产业化开发。在单抗产业,复宏汉霖在在上海、台湾、美国都有自己的实验室,而且超过15个抗肿瘤抗体品种在研究。

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