直接杀伤肿瘤!细胞治疗行业新动向

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细胞治疗包括免疫细胞治疗和干细胞治疗两大类。

免疫细胞治疗,是向肿瘤患者输入具有抗肿瘤活性的免疫细胞,直接杀伤肿瘤或激发机体抗肿瘤免疫反应,从而达到治疗效果的生物疗法。

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其中,CAR-T疗法凭借明确的治疗效果和临床优势,目前已成为免疫细胞治疗中的颠覆性技术,并受到产业资本普遍看好。

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今年8月至10月,美国FDA先后批准国际医药公司诺华和Kite Pharma的CAR-T疗法产品CTL019和KTE-C19上市,让细胞治疗针对癌症的临床应用得以落地。在业内人士看来,CAR-T疗法治疗效果明确且副作用低,较之其他细胞疗法,我国CAR-T疗法研究也紧跟美国步伐。随着监管政策进一步明确,CAR-T疗法有望在国内率先实现商业化。

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A股公司早已布局

记者注意到,不少A股公司较早涉足CAR-T疗法积极探路细胞治疗产业。

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复星医药在细胞治疗领域的布局已直接对接国际市场。今年1月,复星医药牵手Kite Pharma设立合资公司复星凯特,拟将Kite Pharma的KTE-C19产品技术引进中国。

据悉,该药品主要用于治疗复发难治的B细胞淋巴瘤及白血病,双方此次合作有助于KTE-C19进入中国市场,为国内肿瘤患者带来福音。

随着今年10月Kite Pharma的CAR-T疗法产品在美国获批,复星医药也有望共享CAR-T疗法成果。

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复星医药总裁吴以芳近日在接受记者采访时表示:“我们已经与国家食药监总局进行了至少两轮沟通,食药监部门在很多审批关键点上都给了我们很明确的答复。

”在吴以芳看来,细胞治疗审批方面的政策正在逐步形成和完善,相信未来国内一批细胞治疗产品向国家申报应该不会存在政策障碍。

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安科生物通过与博生吉医药合作,开展以肿瘤为主的CAR-T细胞治疗技术的产业化。

该项目已由博生吉进行了临床前试验研究,具备了开展临床试验的要求或已经开展了临床治疗服务,并形成了产品销售。

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安科生物高管日前透露,公司对于CAR-T技术的研究主要沿两个主线:

是沿着国外已经批准的适应症尽快在我国申报该适应症,并争取尽快拿到批准文件;

是紧跟国际研发潮流,努力做好CAR-T在实体瘤方面的研发,争取在相关领域或者适应症或者靶点上取得突破。

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佐力药业则通过参股科济生物布局CAR-T疗法。据悉,科济生物已经于2015年在上海交通大学医学院附属仁济医院开展了全球首个肝细胞癌的CAR-T细胞临床实验,以及首个针对过量表达EGFR的胶母细胞瘤临床实验。

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中源协和是一家拥有全国性干细胞库网络的公司,并购买了中国医学科学院血液病医院(血液学研究所)拥有的无形资产,即用于治疗急性白血病等血液肿瘤疾病的嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)制备技术,进一步完善了公司在细胞治疗领域的布局。

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此外,冠昊生物、东诚药业及银河生物等上市公司也纷纷通过投资、参股、合作等形式布局以CAR-T疗法为主的细胞治疗产业,有望率先受益细胞治疗政策红利。

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国产化加速A股基因产业直追海外巨头

随着华大基因IPO上市及贝瑞基因重组天兴仪表完成,A股基因板块迅速崛起。

伴随而来的基因云平台、基因数据库、人类基因组……未来将在精准体检、饮食指导、基因相亲、保险、社会维稳等各行各业造福人类。

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我国自主研发基因测序仪推出 望打破国外垄断

据经济之声《天下财经》报道,华大基因集团最近正式推出两款面向科研市场的新型基因测序系统,目前,投入临床应用所需的批文还在申报中。如果这种高性能测序仪国产化,那么将大大降低基因测序的成本。

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超级干细胞临床试验望明后年展开 产业发展将提速

在安徽合肥,乐金健康参股的中盛溯源生物科技有限公司就在淬炼这项了不起的技术,这种被称为iPSC的人类诱导多功能干细胞已经诞生。

其发明者之一美国宾夕法尼亚大学博士俞君英日前接受了上证报记者专访。据她预计,临床试验有望明后年展开。


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