旗下公司提交首个CAR-T申请 金斯瑞生物科技盘中大涨18%

港股金斯瑞生物科技今日盘中一度大涨18%,最高价报12.48港元,创上市以来新高。

公司今日发布公告称,于2017年12月11日,南京传奇的新药研究申请获国家食品药品监督管理总局药品评审中心受理,若此项新药研究申请获CDE审批通过,南京传奇将获批准在中国大陆开展其自有的CAR-T细胞技术对治疗多发性骨髓瘤的临床试验。公司表示,南京传奇的IND获得CDE受理将对其未来的业务发展赋予积极的推动作用。

公司同时提示,南京传奇的IND获得国家食品药品监督管理总局受理仅是南京传奇治疗多发性骨髓瘤的CAR-T细胞技术在中国大陆申请新药证书步骤的第一步,后续能否获得国家食品药品监督管理总局批准仍具有一定不确定性。

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