金斯瑞生物科技(01548):治疗多发性骨髓瘤的新药研究申请获CDE受理

智通财经APP讯,金斯瑞生物科技(01548)公布子公司南京传奇生物科技有限公司就其为癌症治疗研究与发展免疫治疗中嵌合抗原受体T(下称“CAR-T”)细胞技术的成果的最新进展,于2017年12月11日,南京传奇的新药研究申请(Investigational New Drug,下称“IND”)获国家食品药品监督管理总局药品评审中心(Center for Drug Evaluation,China Food and Drug Administration,下称“CDE”)受理,若此项新药研究申请获CDE审批通过,南京传奇将获批准在中国大陆开展其自有的CAR-T细胞技术对治疗多发性骨髓瘤的临牀试验。

同时,该集团提示,南京传奇的IND获得国家食品药品监督管理总局受理仅是南京传奇治疗多发性骨髓瘤的CAR-T细胞技术在中国大陆申请新药证书步骤的第一步,后续能否获得国家食品药品监督管理总局批准仍具有一定不确定性。

本文源自智通财经网

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