免疫治疗解析,技术龙头诞生

事件驱动:据国家食药监总局药品审评中心12月11日披露,南京传奇生物科技有限公司申报的LCAR-B38M CAR-T细胞自体回输制剂获得受理,这是我国首例获受理的CAR-T疗法。截至目前,全球共有两个CAR-T产品获批上市,分别是来自诺华的Kymriah (tisagenlecleucel)和Kite制药的Yescarta(KTE-C19)。如果传奇生物获准上市,那就是世界第三个上市产品。

免疫系统是人体自身的医生,而肿瘤免疫治疗被认为是目前唯一有可能彻底治愈癌症的方法。CAR-T免疫疗法是肿瘤免疫治疗领域的”网红”,是当下最受关注的抗肿瘤技术之一。CAR-T疗法凭借明确的治疗效果和临床优势,目前已成为免疫细胞治疗中的颠覆性技术,受到社会各界普遍看好。随着政策开闸,中国细胞免疫治疗春天已悄悄靠近。

1、 CAR-T基本情况

全名是”嵌合抗原受体T细胞”(Chimeric Antigen Receptor T Cell),是指从病人身上分离出免疫T细胞,然后用基因工程技术,给T细胞加入一个能识别特定肿瘤细胞的元素,令T细胞具有杀死该种肿瘤细胞的嵌合抗体;这种CAR-T细胞要在实验室中大量培养,之后输回病人体内。

CRA-T治疗简单来说分为5步

1、从癌症患者自己身上分离免疫T细胞。

2.、利用基因工程技术给 T 细胞加入一个能识别肿瘤的细胞,并且同时激活 T 细胞杀死肿瘤细胞的嵌合体,普通 T 细胞立马华丽变身为高大上的 CAR-T 细胞。它不再是一个普通的 T 细胞,它是一个带着 GPS 导航,随时准备找到癌细胞,并且发动自杀性袭击,与之同归于尽的「恐怖分子」T 细胞。

3、体外培养,大量扩增 CAR-T 细胞,一般一个患者需要几十亿,乃至上百亿个 CAR-T 细胞,往往患者体形越大,需要的细胞越多。

4、把扩增好的 CAR-T 细胞输回患者体内。

5、严密监护患者,尤其是控制前几天身体的剧烈反应。

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图 CAR-T 的制备

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免疫治疗主要是个体治疗,也可以说定制治疗,价格昂贵,但是收益非常高,随着国人财富的增加和保险的普及,未来的接受程度会逐步提高,收益也会逐渐显露出来。

2、 细胞免疫治疗前景广阔

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肿瘤已经成为我国人口首位死因,剧世界卫生组织的一项全球疾病负担研究显示,自1990年到2013年,癌症死亡率从12%上升至15%,已经成为仅次于心血管疾病的高死亡率疾病,而在我国,癌症已经超过心血管疾病,成为城市和农村居民的第一位死因。世界和中国癌症发病率和死亡率都在持续的上涨,所以对相关药物的需求量也是在逐步的增长,相关药物的市场容量非常巨大。

免疫治疗解析,技术龙头诞生

肿瘤治疗市场容量在持续增长,免疫治疗作为第三次革命未来的前景不可估量,大家都知道死亡是人类最怕的东西,古代历史皇帝大都想寻求长生不老,现代人同样也畏惧死亡,所以和生命相关的东西会不计成本。

3, 投资机会

2017年是我国细胞治疗产业落地的元年,CAR-T疗法可能成为2018年中国A股创新新药重要投资主题,未来,临床疗效优秀,同时在产业化以及成本、质控等方面拥有优势的CART企业被看好。

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以上是国内在该领域技术比较靠前的企业,有几只在港股上市如金瑞斯生物科技。国内A股上市有以下相关企业。

1、佐力药业:通过投资科济生物,参与到细胞免疫治疗、精准医疗领域。科济生物在实体瘤的CAR-T治疗上已经具备国际先进甚至领先的技术实力;

2、复星医药:与KitePharma共同设立中外合作经营企业复星医药(600196)凯特生物科技(中国)有限公司,布局淋巴癌细胞免疫疗法。KitePharma的主打产品KTE-C19是一种研究中的T细胞治疗产品,用于治疗B细胞淋巴瘤及白血病。

3、乐金健康:出资85万美元与麻省总医院共同开发实体瘤新型CAR-T细胞疗法,专利权归双方共同所有,双方已签署《合作研究协议》。安科生物:公司作为国内位居前列的生物医药企业,正在细致布局精准医疗产业链。参股子公司博生吉在细胞免疫治疗领域拥有CAR-T、CAR-NK、CTL、DC-CTL等技术平台,是国内较早进入CAT-T技术研发的公司。

4、安科生物(300009):不断巩固精准医疗龙头地位(CAR-T/CAR-NK领军者博生吉安科+法医DNA检测龙头中德美联+礼进生物PD-1+希元生物溶瘤病毒+安科三叶草基因ctRNA + HER-2单抗/HER2-ADC)。

5、中源协和(600645):2016年4月,中源协和出资5800万购买中国医学科学院血液病医院(血液学研究所)拥有的两项CAR-T专有技术及依托于该技术申请的相关专利。通过收购免疫细胞领域专有技术,中源协和将拥有独特的免疫细胞制备核心技术,并与血研所合作进行技术推广和临床申报,使公司免疫细胞技术实力进一步增强。

6、华海药业:3000万美元认购韩国Eutilex生物科技公司18.75%股权。Eutilex主要致力于T细胞治疗和免疫相关抗体的研究和商业化开发。此次投资使得华海药业快速进入了细胞治疗和创新免疫抗体开发领域;

7、冠昊生物:与鑫品生医签订1200万元免疫细胞储存技术授权合同。

8、南华生物:公司拟作价5130万元收购远泰生物54%股权。标的主要从事CAR-T细胞免疫治疗研发及相关服务。

9、誉衡药业:集团旗下誉衡基因作为肿瘤精准免疫诊断领跑者,基于以二代测序为基础的多组学国内外研发团队,已通过与临床专家科研合作积累了大量数据,实现临床转化,成为国内精准免疫诊疗的领跑者。

10、南京新百,发布公告称将以59.68亿元从母公司三胞集团收购世鼎香港100%的股权,后者持有美国生物医疗公司Dendreon的全部股权。Dendreon全球首个美国FDA通过的前列腺癌细胞免疫治疗药物Provenge的研发和生产商,这个是巨牛逼企业。另外老牌治疗企业如丽珠集团、恒瑞制药(价格短期偏高,短期可以不用关注)。

因为在细胞免疫治疗的过程当中要培养细胞,所以基因类和干细胞培养类的个股都属于其产业链的股票,如贝瑞基因、华大基因、千山药机、北陆药业等,另外一些提供诊疗服务的公司也属于产业链环节,如迪安诊断、和佳股份等。

操作上:建议短期重点关注市值较小,前期滞涨的品种,如北陆药业、佐力药业、何佳股份、迪安诊断、千山药机等个股。

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