食药监总局名单透露重要信号,一家上榜公司已涨停,背后这个主题闻风而动

12月18日,国家食药监总局公示第二十五批“拟纳入优先审评程序药品注册申请”名单,涉及44个文号,20个品种。其中港股金斯瑞生物科技旗下的南京传奇生物科技CAR-T制剂、以及安科生物重组人生长激素注射液入选。

据悉,今年以来全球已有两项CAR-T疗法连续被批准上市。此前市场预期,国内CART疗法临床试验细则出台在即,考虑到CART疗法的临床疗效,以及FDA对CART疗法的临床要求,CART疗法大概率在国内免III期有条件上市,将大大CART疗法缩短上市时长。

此外,未来中国借助国内成本及产业化优势,可能成为CART疗法治疗癌症的全球中心之一,吸引海外病人赴华就医,形成以CART产业为核心的肿瘤慢病管理产业链,整体市场有望达到千亿美元。

中泰证券研报显示,应重点关注内产品技术领先、产业化准备充分的CAR-T细胞相关公司。

公司方面,根据选股宝(xuangubao.cn)精准医疗板块显示,

安科生物:重点布局儿童用药品和罕见病领域,公司重组人生长激素注射液入选第25批优先审评程序药品注册申请名单,业内预计安科生物生长激素水针有望于2018年获批上市。

复星医药:公司投资不超过8000万美元,与KITE合作成立复星医药凯特生物科技。公司与KITE开展合作的的KTE-C19产品正是以CD19为靶点的CART产品。复星医药通过和KITE在国内合作,获得了KTE-C19未来在中国的相关权益,也迈入了全球免疫细胞研究的最前沿战场。

*免责声明:文章内容仅供参考,不构成投资建议

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