财报研读|安科生物:科技解读生命

财报研读|安科生物:科技解读生命

生物医药产业被称为“永不衰落的朝阳产业”。随着世界经济的发展、生活环境的变化、人们健康观念的变化以及人口老龄化进程的加快等因素影响,与人类生活质量密切相关的生物医药行业近年来一直保持了持续增长的趋势。

数据显示,生物医药产业在全球发展近三十年内,平均每年生物医药销售额以25%-30%的速度增长,其中以美国为代表的生物医药发展大国,总产值占到了GDP的17%左右,成为最具成长性产业之一。在欧洲以德国为例其生物医药总产值占GDP的12%左右。生物医药产业是继汽车、机械制造业之后的第三大产业。

在中国生物医药产业被看成朝阳产业,其发展势头迅猛。随着新产品研发经费支出的快速稳定增长,我国生物制药行业大中型企业新产品产销规模呈较快增长趋势。目前我国重点发展的生物制品包括基因工程药物、活性蛋白与多肽类药物、中草药及其有效生物活性成分的提取、发酵生产、各种疫苗、单抗及酶诊断和治疗试剂、靶向药物等。这几类药品市场需求旺盛,也带动的产业的快速发展。

安徽安科生物工程(集团)股份有限公司(简称:安科生物,证券代码:300009),是一家以生物医药产业为主的具有自主创新能力的国家级高新技术企业,长期致力于细胞工程、基因工程等生物技术产品的研究、开发和核心技术能力的构建。公司主要业务涵盖生物制品、现代中成药、化学合成药、多肽药物、核酸检测产品等产业领域,逐步落实精准医疗的发展战略,形成从基因检测、靶向抗肿瘤药物开发、细胞免疫治疗技术等一系列精准医疗全产业链布局。

安科生物是国内最早的基因工程药物研发、生产企业之一,公司立足于生物医药领域,坚持内生发展与外延发展相结合,坚持自主创新与对外合作相结合的发展之路,目前公司在生物医药、多肽药物、核酸检测等领域建立起研发、生产、销售的独特优势,公司的核心竞争力不断得以强化。

2016年,安科生物通过全资收购中德美联、参股博生吉公司与希元公司、投资成立安科三叶草、博生吉安科公司,逐步形成精准医疗的全产业链布局,不断扩大公司的产业版图,进一步巩固公司行业龙头地位。目前,公司重组人生长激素、重组人干扰素等生物制品、活血止痛膏药等现代中药及化学合成药产品、多肽原料药等多肽药物、核酸检测产品等核心产品在各自细分领域的市场地位不断提高,其市场占有率位居行业前列。

安科生物始终专注于医药行业新产品研发,自成立以来,已具备了十几个新药的自主研发和产业化的成功经验,培养和造就了一支专业化的生物医药创新创业团队。从基础研发到临床注册研究,公司具有完善的研发体系。除自主研发外,公司一直致力于产学研合作研究,与多所高校、研究机构建立了良好合作关系。目前公司在原核细胞、哺乳动物细胞表达基因工程药物的研发、临床试验、中试、生产管理、质量控制等各环节积累了成熟的经验,主要产品生产工艺均自主设计,具有国内先进水平。

公司全资子公司苏豪逸明长期致力于多肽类原料药研发生产,拥有十余项发明专利,并有多项产品正在进行临床实验。苏豪逸明多肽类产品品质高、质量稳定、品种丰富,其多肽类原料药品的广度和产量均居国内领先地位,具有较明显的竞争优势。

公司全资子公司中德美联作为国家核酸检测法医领域的领军型高新技术企业,建立了国际领先的多重PCR&CE扩增检测平台(同时检测40个STR和近百个SNP),自主开发了全球系列最全的法医DNA检测试剂盒,打破了国外技术的垄断并完成了产品和应用方面的超越,相关技术处于法医DNA检测的国际领先水平。

公司参股子公司博生吉公司是一家以肿瘤细胞免疫治疗技术与产品研发为主要发展目标、以临床技术服务为主要业务的高科技企业,可与国际同步开展细胞治疗新技术的研发与应用。

公司全资子公司余良卿是国家商务部首批认定的“百年老字号” 企业,主要从事中成药的研究、开发、生产和销售,主要品种为以活血止痛膏为代表的中成药外用贴膏,拥有较高的知名度,获得较高的市场份额和竞争优势。

2016年,安科生物在生物医药研发方面取得了丰硕成果:

公司注射用重组人HER2单克隆抗体药物已顺利完成I期临床试验。根据CFDA颁发的临床批件要求,第I期临床结果与原研对照药赫赛汀高度相似。截至目前,公司注射用重组人HER2单克隆抗体药物正式启动Ⅲ期临床;

公司重组人生长激素注射液的生物等效性研究顺利启动并进展顺利,目前正在进行临床试验统计学分析及准备申报生产等工作;

公司重组人干扰素α-2b注射液增加适应症的申请获得国家食品药品监督管理总局的受理;公司控股子公司鑫华坤公司研发的“重组人酸性成纤维细胞生长因子凝胶”的药品注册申请获得受理;

公司申报注册“重组人干扰素α2b注射液”获准进行药物临床试验。本次申报注册的重组人干扰素α2b注射液是对我公司已上市的重组人干扰素α2b注射液进行处方变更;

公司研发的一次性精夜样本处理试剂盒收到生产批件,获准生产、销售;公司自主研发的抗缪勒氏管激素(AMH)定量检测试剂盒通过了安徽省食品药品检验研究院的鉴定。抗缪勒氏管激素(AMH)是目前预测卵巢反应、评估卵巢储备功能最理想的生物标志物。

公司聚乙二醇化重组人生长激素注射液临床试验研究、公司聚乙二醇化重组人干扰素等研发项目研究开发工作均顺利进行。

2016年,安科生物在化学药品研发方面取得成果如下:

公司米诺膦酸原料及片、头孢地尼颗粒获得药物临床试验批件,正式进入临床试验研究阶段。目前公司已经按照批件及国家临床试验要求组织实施临床试验。

公司充分利用苏豪逸明的多肽原料药的技术优势,积极合作开发多肽制剂产品,目前多个产品处于临床前研究阶段且进展顺利。

2016年,公司转化医学中心正式成立,并于2016年11月19日邀请多位国内外领域内顶级专家学者参加转化医学中心的揭牌仪式及精准医疗研讨会。作为国内首家精准医疗综合服务平台,公司转化医学中心将依托公司在基因工程药物、肿瘤抗体药物、基因检测、免疫细胞治疗等方面的技术优势及丰富的产业化和市场运作经验,在精准诊断和精准治疗等精准医疗的中下游产业链进行全方位布局。

安科生物以创建国内一流的生物医药企业为总目标,以自主创新为核心,坚持以生物医药为龙头,凭借公司研发、生产及营销网络优势,沿着生物科技为主的发展主线,重点发展基因工程药物,积极布局肿瘤细胞治疗、基因检测等领域,以精准医疗产业作为公司新的战略增长点,取得了骄人的经营业绩。

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营业收入连年迅猛增长,2016年外延式增长显著,2017年前三季度仍然保持了30%以上的增长率。

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分行业显示,生物制品增长迅速,原料药新增产能。

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可以看出,2016外延式增长的质量得到了提高,为后续发展打下了良好的基础。

生物医药产业作为我国七大战略新兴产业之一,在2015年规模以上企业数量就达到了941家,实现销售收入2978.83亿元,同比增长8.33%。预计到2017年销售收入将达3528亿元,2021年收入将达4994亿元。未来生物医药产业将保持快速增长势头,预计到2020年,生物医药产业规模将达到8万亿-10万亿元,生物医药行业有望成为下一个风口。

随着人口老龄化加剧,人们对生物医药需求日益增长的情况下,符合创新方向的生物医药将成为发展重点。在国家政策的推动下,生物医药行业应抓紧机遇,增强技术革新和产品自主创新能力,加速发展生物医药领域的优势技术和优势产品,形成产业突破。

安科生物将始终坚持“科技解读生命,爱心成就健康”的企业宗旨,力求打造“百年安科,百亿安科”的发展梦想。

(由于笔者学识有限,难免有不足和疏漏之处,敬请谅解,并欢迎指导。本文只作为学术交流之用,不代表投资建议。)

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