12月11日，港股金斯瑞生物科技股价大涨17%，旗下南京传奇生物科技有限公司提交的CAR-T疗法中国临床申请(CXSL1700201)获得CDE正式承办受理，为中国首个CAR-T临床申请。随后细胞免疫治疗概念在二级市场中掀起一波炒作热潮，安科生物（300009），佐立药业等受益标的相继逆市拉升，佐立药业截至今日收盘，阶段涨幅高达39%。
细胞免疫治疗发展进程
从2009年原卫生部发布《医疗技术临床应用管理办法》将细胞治疗作为第三类医疗技术进行管理后，历经魏则西事件的全面叫停，2016年作为药品试行管理，以及2017年CFDA将细胞治疗纳入治疗性生物用品进行申报管理，到12月份正式注册受理文件出台，8年时长细胞治疗临床受理标准终于落地。
从时长上来看，从2016年底的《细胞制品研究与评价技术指导原则》出台到2017年底开始正式注册受理仅仅一年时长，CFDA对细胞治疗的支持力度明显加大；2017年是中国细胞治疗产业落地的元年；中国CART治疗申报开始受理，标志着中国细胞治疗行业临床进度竞赛起跑正式开始，首批上临床的细胞治疗企业将充分获得先发优势。
12月22日，CFDA发布《细胞治疗产品研究与评价技术指导原则》正式开启中国的CAR-T元年，为我国细胞治疗产品作为药品属性的规范化产业化生产拉开序幕。新政策的出台将助力实现生产流程标准化和规范化，使安全有效的产品脱颖而出。
国内细胞免疫疗法具备绝对竞争优势
CAR-T疗法凭借明确的治疗效果和临床优势，目前已成为免疫细胞治疗中的颠覆性技术，受到产业资本普遍看好。今年下半年，美国FDA先后批准诺华和Kite Pharma的CAR-T疗法产品CTL019和KTE-C19上市，细胞治疗针对癌症的临床应用得以落地。在业内人士看来，CAR-T疗法治疗效果明确且副作用低。我国CAR-T疗法研究快速推进，随着监管政策进一步明确，CAR-T疗法有望在国内率先实现商业化。
CART疗法在国内预期价格价格预计为 30-50万人民币，相比国际的 50万美金有绝对的竞争力，未来中国借助国内成本及产业化优势，可能成为CART疗法治疗癌症的全球中心之一，吸引海外病人赴华就医，形成以CART产业为核心的肿瘤慢病管理产业链，考虑到血液肿瘤全国年新发病数超过15万人，将来仅仅血液肿瘤中国市场就将超过百亿。
券商预计，细胞免疫治疗板块前景广阔，或将成为2018年投资主题。
国金证券表示，第一梯队三大类企业近期将陆续登上中国细胞治疗历史舞台：
第一类，国际视野+技术领先的企业，自有技术做后盾，优异疗效说话。 例如，金斯瑞生命科技，基于自身国际视野( 2002 年，创立于美国“医药后花园”新泽西)与技术积淀(全球 DNA 合成第一大)，立足中国临床试验并采用新手段(纳米单抗)取得了前期显著疗效的。
第二类，嫁接国际领跑者+自身雄厚协同背景的企业：丰厚产业资源为根基，最快最成熟技术。例如中国的全球研发 CDMO 巨头药明康德与国际 CART 三巨头之一的 JUNO 合资公司的药明巨诺，中国的全球视野的医药航母复星医药（600196）与 CART 三巨头之一的吉列德凯特的合资公司复星凯特。
第三类，嫁接中国细胞治疗领先者 + 创新求变的医药企业；依托大力投入创新，占据临床转化前沿。 例如，5大单抗在研、生长激素厚积薄发、积极投入博生吉的安科生物；传统抗抑郁之外、抗肿瘤品种培育中，早期快准投入CART 领先的科济生物的佐力药业（300181）等。
国信证券指出目前国内有10余家企业在细胞免疫领域布局，除南京传奇已经进入CDE审批外，其他研发基本仍在初级阶段，建议关注拥有突破性细胞疗法、参与CAR-T等生物技术开发的公司，如：
金斯瑞生物科技(国内首个CFDA受理的CART疗法)；
复星医药(与Kite Pharma成立合资公司，引入KTE-C19，在中国境内开展CAR-T细胞免疫市场)；
药明康德(和Juno宣布设立上海药明巨诺生物科技有限公司，将联合打造中国领先的细胞疗法企业，为血液肿瘤和实体肿瘤病人开发创新的细胞免疫疗法)；
安科生物(博生吉CAR-T细胞治疗已完成)；
佐力药业(科济生物首个实体瘤CAR-T产品，目前显示安全性、疗效良好)；
智飞生物（300122）(精准生物申请CFDA临床试验)。