「动态」硕世生物等多家企业新获医疗器械注册证

近日,中国医药城企业江苏硕世生物科技股份有限公司获得2张国家食品药品监督管理总局颁发的三类医疗器械注册证,江苏康普生物医药科技有限公司、江苏量点科技有限公司、江苏正大天创生物工程有限公司、泰州海路生物技术有限公司分别获得江苏省食品药品监督管理局颁发的共计6张二类医疗器械注册证,涉及体外诊断试剂、医用高分子材料、医用敷料等多种类型。

「动态」硕世生物等多家企业新获医疗器械注册证

体外诊断试剂和高端医疗器械是中国医药城重点打造的特色产业。2017年,园区企业新获二类医疗器械注册证153张,7家企业新获《医疗器械生产许可证》投入正式生产。目前,园区已集聚医疗器械生产企业279家,已获二、三类医疗器械产品注册证436张,其中体外诊断试剂产品注册证284张,获证数量逐年快速增加,产业集聚效应进一步凸显。

工作中,直属分局坚持把“保安全”与“促发展”有机结合起来,在坚持质量标准的前提下,采取多种方式为企业注册申报提供专业化指导和精细化服务,做到第一时长受理、第一时长核查、第一时长上报,尽最大努力压缩在分局流转时长。目前直属分局正在加快推进医疗器械注册专员队伍建设,以帮助企业进一步提高产品注册申报质量。

请长按二维码关注——泰州直属分局官方公众号

END

发表评论

电子邮件地址不会被公开。 必填项已用*标注

此站点使用Akismet来减少垃圾评论。了解我们如何处理您的评论数据