银河生物CAR-T临床试验申请获受理

中国证券网讯 银河生物29日晚公告称,全资子公司成都银河生物医药有限公司、控股公司北京马力喏生物科技有限公司及四川大学联合提交的 CAR-T药物 “抗 CD19 分子嵌合抗原受体修饰的自体T 淋巴细胞注射液”临床试验申请,已处于国家食品药品监督管理总局审评审批中。

据国家食品药品监督管理总局药品审评中心,2018年1月29日发布的《拟纳入优先审评程序药品注册申请的公示(第二十六批)》,CDE拟将公司“抗 CD19 分子嵌合抗原受体修饰的自体 T 淋巴细胞注射液”纳入优先审评范围。

这是新药研发迈出的重要一步,公司有望成为国内首批CAR-T上市企业。(蒋卫龙)

本文源自中国证券网

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